Effektiviteten och acceptansen av stellate ganglionblock för posttraumatiskt stressyndrom - acceptabelt

Den kvalitativa (acceptabilitets) studien kommer att använda fokusgrupper, smågruppsintervjuer och individuella intervjuer (både personligen och telefoniska) för att sammanställa en rad perspektiv på tjänstemedlemmars beslutsprocesser och informationsbehov relaterade till SGB. Deltagare kommer att inkludera tjänstemedlemmar, makar och leverantörer. Datainsamling kommer att ske vid varje studieplats eftersom attityder som förmedlas av ledarskap och befälsordning kan variera mellan installationer. Schemaläggning kommer att baseras på ackumuleringen av gott om tjänstemedlemmar som indikerar ett intresse av att delta.

Alla tjänstemedlemmar som är inskrivna i den kliniska effektivitetsprövningen (Studienummer: NCT03077919) kommer att vara berättigade till den kvalitativa studien om de har fått minst en SGB-studieprocedur under de tre månaderna före kvalitativ datainsamling. När kvalitativ datainsamling är schemalagd kommer studieteamet att kontakta tjänstemedlemmar som angett initialt intresse för att delta i acceptansen om de fortfarande uppfyller behörighetskriterierna. Tjänstemedlemmar kommer inte att kontaktas för kvalitativt deltagande i studien om forskningssamordnaren eller behandlande leverantör anser att deltagandet skulle orsaka onödigt besvär baserat på deras senaste kontakt med individen.

Tjänstemedlemmar som inte deltog i den kliniska effektivitetsprövningen är berättigade till den kvalitativa studien om de har fått minst en SGB för PTSD-symtom på en studieplats under de tre månaderna före kvalitativ datainsamling och om deltagandet inte skulle orsaka onödig ångest. Dessa deltagare kommer att rekryteras på kliniken såväl som genom en journalsökning utförd av Site PI eller annan klinisk personal.

Tilldelning till specifika fokusgrupper kommer att baseras på lönegrad och subjektiv bedömning av förändring som rapporterats vid 4-veckorsbedömningen eller vid tidpunkten för screening för den kvalitativa studien. För att maximera homogeniteten kommer lägre värvade tjänstemän och underofficerare att tilldelas olika grupper. Dessa grupper kommer att delas upp ytterligare så att de som rapporterar positivt förändras eftersom proceduren kommer att tilldelas en annan grupp än de som rapporterar ingen förändring eller mår sämre än vid tidpunkten för proceduren. Beroende på antalet berättigade deltagare per löneklass, kan tjänstemän intervjuas individuellt.

Berättigade tjänstemedlemmar, både deltagare i kliniska prövningar och icke-kliniska prövningar, kan tilldelas en tjänstemedlem/make-dyad-undergrupp om de uppfyller ovanstående kriterier och deras make har uttryckt intresse för att delta i den kvalitativa studien. De tjänstemedlemmar som deltar som en del av dyad-undergruppen kommer inte att vara berättigade att delta i fokusgrupperna endast för tjänstemedlemmar.

Kvalificerade deltagare för leverantörens fokusgrupper kommer att vara Behavioral Health eller andra (t.ex. familjemedicin) läkare som har hänvisat eller potentiellt skulle kunna hänvisa tjänstemedlemmar till SGB för PTSD-symtom, såväl som läkare som tillhandahåller SGB.

De planerade fokusgruppsintervjuerna kommer att vara strukturerade diskussioner om ett särskilt ämne som involverar ett litet antal personer under ledning av en moderator (Krueger & Casey, 2000). Metoden bygger på både det interaktiva sociala sammanhanget för diskussionen och på de individuella erfarenheterna hos var och en av gruppmedlemmarna för att skapa en rik diskussion där delade erfarenheter stimulerar individuella bidrag.

Den kvalitativa studien kommer att undersöka deltagarnas uppfattningar om SGB i relation till andra alternativ för behandling av PTSD, ur perspektiven av tjänstemedlemmar, servicemedlem/makapar och leverantörer. Breda ämnen som tas upp i servicemedlemsfokusgrupper, servicemedlemmar/makeintervjuer och leverantörsfokusgrupp är:

• Kontext för psykisk hälsa och behandling
• Fördelar och nackdelar med behandlingsalternativ
• Information och beslutsfattande
• Erfarenhet och förväntningar

Fokusgrupper och smågruppsintervjuer tar cirka 90 minuter, andra intervjuer med tjänstemedlemmar kommer att ta cirka 60 minuter och individuella intervjuer kommer att ta cirka 45 minuter.

Alla fokusgrupper och intervjuer kommer att ledas av en studiegruppsmedlem med tidigare erfarenhet av kvalitativ datainsamling med kliniker och tjänstemedlemmar som är engagerade i mentalvårdsbehandling. Realtidsanteckningar kommer att samlas in av en andra gruppmedlem men varje fokusgrupp eller intervju kommer också att spelas in på ljud om alla deltagare ger tillstånd till det. Syftet med ljudinspelningarna är att utöka eventuella anteckningar som tagits av den andra teammedlemmen.

Data från fokusgrupper och intervjuer kommer att sammanfattas i topline-anteckningar så snart som möjligt efter datainsamlingen. Fördjupad analys kommer att använda standardmässiga kvalitativa metoder. Alla anteckningar kommer att föras in i kvalitativ databasprogramvara som NVivo 9 (QSR International Pty Ltd. Version 9, 2010) för att underlätta kodning och hämtning. Analysen kommer att vara både deduktiv, följa en hierarkisk kodningsstruktur baserad på ämnesguidefrågor, och induktiv, skapa frågor för att bedöma mönster som observeras i data och hypoteser som kommer fram från preliminära analyser. Analytiska matriser för att jämföra svar mellan olika respondenttyper kommer också att konstrueras. Jämförelser av intresse inkluderar värvade, underofficer, officer; tjänstemedlem, make; tjänstemedlem, leverantör; självskattad förbättring, ingen självskattad förbättring; Beteendevårdsläkare, familjeläkare; och studieplatser