Efficacia e accettabilità del blocco del ganglio stellato per i sintomi del disturbo da stress post-traumatico - Accettabilità

Lo studio qualitativo (accettabilità) utilizzerà focus group, interviste in piccoli gruppi e interviste individuali (sia di persona che telefoniche) per compilare una serie di prospettive sui processi decisionali dei membri del servizio e sui bisogni di informazioni relativi all'SGB. I partecipanti includeranno membri del servizio, coniugi e fornitori. La raccolta dei dati avverrà in ogni sito di studio perché gli atteggiamenti trasmessi dalla leadership e dalla catena di comando possono variare a seconda dell'installazione. La programmazione sarà basata sull'accumulo di un ampio servizio membri che indicano un interesse a partecipare.

Tutti i membri del servizio arruolati nello studio di efficacia clinica (numero di studio: NCT03077919) saranno idonei per lo studio qualitativo se hanno ricevuto almeno una procedura di studio SGB durante i tre mesi precedenti la raccolta dei dati qualitativi. Quando è programmata la raccolta di dati qualitativi, il gruppo di studio si avvicinerà ai membri del servizio che hanno indicato l'interesse iniziale a partecipare all'accettabilità se soddisfano ancora i criteri di ammissibilità. I membri del servizio non saranno contattati per la partecipazione allo studio qualitativo se il Coordinatore della ricerca o il fornitore del trattamento ritiene che la partecipazione causerebbe un disagio eccessivo in base al loro contatto più recente con l'individuo.

I membri del servizio che non hanno partecipato allo studio di efficacia clinica sono idonei per lo studio qualitativo se hanno ricevuto almeno un SGB per i sintomi di PTSD in un sito di studio nei tre mesi precedenti la raccolta dei dati qualitativi e se la partecipazione non causerebbe indebito disagio. Questi partecipanti saranno reclutati nella clinica nonché attraverso una ricerca nella cartella clinica condotta dal PI del sito o da altro personale clinico.

L'assegnazione a focus group specifici si baserà sul grado di retribuzione e sulla valutazione soggettiva del cambiamento come riportato alla valutazione di 4 settimane o al momento dello screening per lo studio qualitativo. Al fine di massimizzare l'omogeneità, i membri del servizio di leva inferiore e i sottufficiali (sottufficiali) saranno assegnati a gruppi diversi. Questi gruppi saranno ulteriormente divisi in modo che coloro che riferiscono un cambiamento positivo poiché la procedura saranno assegnati a un gruppo diverso rispetto a quelli che non riportano alcun cambiamento o si sentono peggio rispetto al momento della procedura. A seconda del numero di partecipanti ammissibili per grado di retribuzione, i funzionari possono essere intervistati individualmente.

I membri del servizio idonei, partecipanti sia alla sperimentazione clinica che non alla sperimentazione clinica, possono essere assegnati a un sottogruppo della diade membro del servizio/coniuge se soddisfano i criteri di cui sopra e il loro coniuge ha espresso interesse a partecipare allo studio qualitativo. Quei membri del servizio che partecipano come parte del sottogruppo della diade non saranno idonei a partecipare ai focus group solo per i membri del servizio.

I partecipanti idonei per i focus group del fornitore saranno i medici della salute comportamentale o di altro tipo (ad es. Medicina di famiglia) che hanno indirizzato o potrebbero potenzialmente indirizzare i membri del servizio per SGB per i sintomi di PTSD, nonché i medici che forniscono SGB.

Le interviste di focus group pianificate saranno discussioni strutturate su un particolare argomento che coinvolgono un piccolo numero di persone sotto la direzione di un moderatore (Krueger & Casey, 2000). Il metodo si basa sia sul contesto sociale interattivo della discussione sia sulle esperienze individuali di ciascuno dei membri del gruppo per produrre una discussione ricca in cui le esperienze condivise stimolano i contributi individuali.

Lo studio qualitativo esplorerà le percezioni dei partecipanti sull'SGB in relazione ad altre opzioni per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico, dal punto di vista dei membri del servizio, delle coppie membro del servizio/coniuge e dei fornitori. Gli argomenti generali trattati nei focus group dei membri del servizio, nelle interviste ai membri del servizio / coniuge e nel focus group del fornitore sono:

• Contesto per la salute mentale e il trattamento
• Vantaggi e svantaggi delle opzioni di trattamento
• Informazione e processo decisionale
• Esperienza e aspettative

I focus group e le interviste in piccoli gruppi impiegheranno circa 90 minuti, le altre interviste significative per i membri del servizio impiegheranno circa 60 minuti e le interviste individuali impiegheranno circa 45 minuti.

Tutti i focus group e le interviste saranno condotti da un membro del team di studio con precedente esperienza nella raccolta di dati qualitativi con medici e membri del servizio impegnati nel trattamento della salute mentale. Le note in tempo reale saranno raccolte da un secondo membro del team, ma ogni focus group o intervista sarà anche registrato audio se tutti i partecipanti danno il permesso di farlo. Lo scopo delle registrazioni audio è quello di integrare eventuali appunti presi dal secondo membro del team.

I dati dei focus group e delle interviste saranno riassunti nelle note principali non appena possibile dopo la raccolta dei dati. L'analisi approfondita utilizzerà metodi qualitativi standard. Tutte le note verranno inserite in un software di database qualitativo come NVivo 9 (QSR International Pty Ltd. Versione 9, 2010) per facilitare la codifica e il recupero. L'analisi sarà sia deduttiva, seguendo una struttura di codifica gerarchica basata su domande guida all'argomento, sia induttiva, creando query per valutare pattern osservati nei dati e ipotesi emerse dalle analisi preliminari. Saranno inoltre costruite matrici analitiche per confrontare le risposte tra i tipi di rispondenti. I confronti di interesse includono arruolato, sottufficiale, ufficiale; membro del servizio, coniuge; membro del servizio, fornitore; miglioramento autovalutato, nessun miglioramento autovalutato; Clinici della salute comportamentale, medici di medicina di famiglia; e siti di studio