Eficacia y aceptabilidad del bloqueo del ganglio estrellado para los síntomas del trastorno de estrés postraumático - Aceptabilidad

El estudio cualitativo (aceptabilidad) utilizará grupos focales, entrevistas en grupos pequeños y entrevistas individuales (tanto en persona como por teléfono) para compilar una variedad de perspectivas sobre los procesos de toma de decisiones de los miembros del servicio y las necesidades de información relacionadas con SGB. Los participantes incluirán miembros del servicio, cónyuges y proveedores. La recopilación de datos ocurrirá en cada sitio de estudio porque las actitudes transmitidas por el liderazgo y la cadena de mando pueden variar según la instalación. La programación se basará en la acumulación de amplios miembros del servicio que indiquen interés en participar.

Todos los miembros del servicio inscritos en el ensayo de eficacia clínica (Número de estudio: NCT03077919) serán elegibles para el estudio cualitativo si han recibido al menos un procedimiento de estudio SGB durante los tres meses anteriores a la recopilación de datos cualitativos. Cuando se programe la recopilación de datos cualitativos, el equipo de estudio se acercará a los miembros del servicio que indicaron interés inicial en participar en la aceptabilidad si aún cumplen con los criterios de elegibilidad. No se contactará a los miembros del servicio para que participen en el estudio cualitativo si el coordinador de investigación o el proveedor tratante considera que la participación causaría una angustia indebida en función de su contacto más reciente con la persona.

Los miembros del servicio que no participaron en el ensayo de efectividad clínica son elegibles para el estudio cualitativo si han recibido al menos un SGB por síntomas de PTSD en un sitio de estudio en los tres meses anteriores a la recopilación de datos cualitativos y si la participación no les causaría angustia indebida. Estos participantes serán reclutados en la clínica, así como a través de una búsqueda de registros médicos realizada por el PI del sitio u otro personal clínico.

La asignación a grupos de enfoque específicos se basará en el grado de pago y la evaluación subjetiva del cambio según lo informado en la evaluación de 4 semanas o en el momento de la selección para el estudio cualitativo. Para maximizar la homogeneidad, los miembros del servicio alistados inferiores y los suboficiales (NCO) se asignarán a diferentes grupos. Estos grupos se dividirán aún más para que aquellos que informen un cambio positivo desde el procedimiento se asignen a un grupo diferente de los que no informen ningún cambio o se sientan peor que en el momento del procedimiento. Dependiendo de la cantidad de participantes elegibles por grado de pago, los oficiales pueden ser entrevistados individualmente.

Los miembros del servicio elegibles, tanto participantes de ensayos clínicos como no clínicos, pueden ser asignados a un subgrupo de díada de miembro del servicio/cónyuge si cumplen con los criterios anteriores y su cónyuge ha expresado interés en participar en el estudio cualitativo. Aquellos miembros del servicio que participen como parte del subgrupo de díada no serán elegibles para participar en los grupos de enfoque solo para miembros del servicio.

Los participantes elegibles para los grupos de enfoque de proveedores serán médicos de salud conductual u otros (p. ej., medicina familiar) que hayan derivado o podrían derivar a miembros del servicio para SGB por síntomas de PTSD, así como médicos que brindan SGB.

Las entrevistas de grupos focales planeadas serán discusiones estructuradas sobre un tema en particular que involucren a un pequeño número de personas bajo la dirección de un moderador (Krueger & Casey, 2000). El método se basa tanto en el contexto social interactivo de la discusión como en las experiencias individuales de cada uno de los miembros del grupo para producir una rica discusión en la que las experiencias compartidas estimulan las contribuciones individuales.

El estudio cualitativo explorará las percepciones de los participantes sobre SGB en relación con otras opciones para el tratamiento del PTSD, desde las perspectivas de los miembros del servicio, miembros del servicio/parejas de cónyuges y proveedores. Los temas generales cubiertos en los grupos de enfoque de miembros del servicio, las entrevistas de miembros del servicio/cónyuge y el grupo de enfoque de proveedores son:

• Contexto para la salud mental y el tratamiento
• Ventajas y desventajas de las opciones de tratamiento.
• Información y toma de decisiones
• Experiencia y expectativas

Los grupos focales y las entrevistas en grupos pequeños tomarán aproximadamente 90 minutos, las entrevistas entre miembros del servicio y otras personas importantes tomarán aproximadamente 60 minutos y las entrevistas individuales tomarán aproximadamente 45 minutos.

Todos los grupos de enfoque y las entrevistas serán dirigidos por un miembro del equipo de estudio con experiencia previa en la recopilación de datos cualitativos con médicos y miembros del servicio involucrados en el tratamiento de la salud mental. Las notas en tiempo real serán recopiladas por un segundo miembro del equipo, pero cada grupo focal o entrevista también se grabará en audio si todos los participantes dan permiso para hacerlo. El propósito de las grabaciones de audio es aumentar las notas tomadas por el segundo miembro del equipo.

Los datos de los grupos focales y las entrevistas se resumirán en notas principales tan pronto como sea posible después de la recopilación de datos. El análisis en profundidad empleará métodos cualitativos estándar. Todas las notas se ingresarán en un software de base de datos cualitativos como NVivo 9 (QSR International Pty Ltd. Versión 9, 2010) para facilitar la codificación y recuperación. El análisis será tanto deductivo, siguiendo una estructura de codificación jerárquica basada en preguntas guía temáticas, como inductivo, creando consultas para evaluar los patrones observados en los datos y las hipótesis que surgen de los análisis preliminares. También se construirán matrices analíticas para comparar las respuestas entre los tipos de encuestados. Las comparaciones de interés incluyen alistados, suboficiales, oficiales; miembro del servicio, cónyuge; miembro del servicio, proveedor; mejora autoevaluada, sin mejora autoevaluada; Clínicos de salud conductual, médicos de medicina familiar; y sitios de estudio