Эффективность и приемлемость блокады звездчатого ганглия при симптомах посттравматического стрессового расстройства - Приемлемость

В качественном исследовании (приемлемости) будут использоваться фокус-группы, интервью в небольших группах и индивидуальные интервью (как личные, так и по телефону), чтобы собрать ряд точек зрения на процессы принятия решений военнослужащими и информационные потребности, связанные с СГБ. Среди участников будут военнослужащие, супруги и поставщики услуг. Сбор данных будет происходить в каждом исследовательском центре, поскольку отношение руководства и цепочки подчинения может варьироваться в зависимости от установки. Расписание будет основано на накоплении достаточного количества военнослужащих, проявляющих интерес к участию.

Все военнослужащие, участвующие в испытании клинической эффективности (номер исследования: NCT03077919), будут иметь право на участие в качественном исследовании, если они прошли хотя бы одну процедуру исследования SGB в течение трех месяцев до сбора качественных данных. Когда планируется сбор качественных данных, исследовательская группа свяжется с военнослужащими, которые проявили первоначальный интерес к участию в программе приемлемости, если они по-прежнему соответствуют критериям приемлемости. С обслуживающим персоналом не будут связываться для участия в качественном исследовании, если координатор исследования или лечащий врач посчитает, что участие вызовет чрезмерный стресс, основанный на их последнем контакте с человеком.

Военнослужащие, не участвовавшие в испытании клинической эффективности, имеют право на участие в качественном исследовании, если они получили по крайней мере одно SGB по симптомам посттравматического стресса в исследовательском центре за три месяца до сбора качественных данных и если участие не вызовет чрезмерного беспокойства. Эти участники будут набраны в клинике, а также посредством поиска медицинской документации, проводимого PI Зоны или другим клиническим персоналом.

Распределение по конкретным фокус-группам будет основываться на уровне оплаты и субъективной оценке изменений, о которых сообщается в ходе 4-недельной оценки или во время отбора для качественного исследования. Чтобы добиться максимальной однородности, рядовые военнослужащие и унтер-офицеры (унтер-офицеры) будут распределены по разным группам. Эти группы будут далее разделены таким образом, что те, кто сообщает о положительных изменениях после процедуры, будут отнесены к другой группе, чем те, кто не сообщает об отсутствии изменений или чувствует себя хуже, чем во время процедуры. В зависимости от количества подходящих участников по уровню заработной платы офицеры могут проходить собеседование индивидуально.

Приемлемые военнослужащие, как участники клинических испытаний, так и участники неклинических испытаний, могут быть отнесены к подгруппе диады военнослужащих/супругов, если они соответствуют вышеуказанным критериям, и их супруг(а) выразил заинтересованность в участии в качественном исследовании. Те военнослужащие, которые участвуют в подгруппе диад, не будут иметь права участвовать в фокус-группах только для военнослужащих.

Приемлемыми участниками фокус-групп провайдеров будут специалисты по поведенческому здоровью или другие врачи (например, семейной медицины), которые направили или потенциально могут направить сотрудников службы для SGB с симптомами посттравматического стресса, а также врачи, которые предоставляют SGB.

Запланированные фокус-групповые интервью будут представлять собой структурированные дискуссии по определенной теме с участием небольшого числа людей под руководством модератора (Krueger & Casey, 2000). Этот метод опирается как на интерактивный социальный контекст обсуждения, так и на индивидуальный опыт каждого из членов группы, чтобы создать насыщенную дискуссию, в которой обмен опытом стимулирует индивидуальный вклад.

В качественном исследовании будет изучено восприятие участниками СГБ по отношению к другим вариантам лечения посттравматического стресса с точки зрения военнослужащих, пар военнослужащих/супругов и поставщиков медицинских услуг. Общие темы, затронутые в фокус-группах военнослужащих, интервью с военнослужащими / супругами и фокус-группах поставщиков, включают:

• Контекст психического здоровья и лечения
• Преимущества и недостатки вариантов лечения
• Информация и принятие решений
• Опыт и ожидания

Интервью с фокус-группами и небольшими группами будут длиться примерно 90 минут, интервью с другими важными военнослужащими - примерно 60 минут, а индивидуальные интервью - примерно 45 минут.

Все фокус-группы и интервью будут проводиться под руководством члена исследовательской группы, имеющего предыдущий опыт сбора качественных данных с клиницистами и военнослужащими, занимающимися лечением психических заболеваний. Заметки в режиме реального времени будут собираться вторым членом команды, но каждая фокус-группа или интервью также будут записываться на аудио, если все участники дадут на это разрешение. Цель аудиозаписей — дополнить любые заметки, сделанные вторым членом команды.

Данные фокус-групп и интервью будут обобщаться в общих заметках, как только это будет возможно после сбора данных. Для углубленного анализа будут использоваться стандартные качественные методы. Все примечания будут внесены в программное обеспечение базы данных качественных данных, такое как NVivo 9 (QSR International Pty Ltd. Версия 9, 2010 г.) для облегчения кодирования и поиска. Анализ будет как дедуктивным, следуя иерархической структуре кодирования, основанной на вопросах руководства по теме, так и индуктивным, создающим запросы для оценки закономерностей, наблюдаемых в данных, и гипотез, возникающих в результате предварительного анализа. Также будут построены аналитические матрицы для сравнения ответов разных типов респондентов. Интересующие сравнения включают рядовых, унтер-офицеров, офицеров; военнослужащий, супруг; служащий, поставщик; самооценка улучшения, отсутствие самооценки улучшения; Клиницисты поведенческого здоровья, врачи семейной медицины; и учебные сайты