- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03305796
Détection du cholestéatome par imagerie par résonance magnétique de diffusion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints de cholestéatome récurrent, la tomodensitométrie peut montrer l'étendue du cholestéatome par rapport aux osselets et à l'apophyse mastoïdienne, mais la tomodensitométrie a une valeur prédictive négative élevée si aucune masse des tissus mous ni destruction osseuse n'est mise en évidence. - la masse tissulaire de l'oreille moyenne est visible sur la tomodensitométrie, le diagnostic de la masse n'est pas possible car le cholestéatome, la sécrétion mucoïde, le tissu de granulation et le granulome du cholestérol ne peuvent pas être différenciés les uns des autres sur la tomodensitométrie.
L'imagerie par résonance magnétique standard montre mieux les tissus que la tomographie informatisée. Par conséquent, chez les patients atteints de cholestéatome, l'imagerie par résonance magnétique joue un rôle complémentaire à la tomographie informatisée dans le bilan diagnostique. Bien que la tomographie informatisée offre une excellente résolution osseuse pour montrer l'anatomie, l'imagerie par résonance magnétique offre une spécificité dans caractérisant les anomalies des tissus mous révélées par la tomodensitométrie, cependant, l'imagerie par résonance magnétique standard ne permet souvent pas de différencier le cholestéatome des autres tissus mous ou des sécrétions mucoïdes, en particulier chez les patients ayant subi une chirurgie de l'oreille.
Des études récentes sur l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion montrent qu'elle est sensible au tissu de cholestéatome. Des études récentes mettent en évidence la capacité de l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion à différencier le cholestéatome du tissu de granulation chez les patients ayant subi une mastoïdectomie. Ces modalités d'imagerie aident également au diagnostic de cholestéatome résiduel. L'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion joue un rôle important dans le diagnostic des poches de rétraction.
L'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion est basée sur le principe du mouvement microscopique aléatoire (mouvement brownien) des molécules d'eau. Cette "diffusion" des molécules d'eau diffère dans chaque tissu biologique. signal intense, alors que dans d'autres tissus comme les tissus de granulation, les molécules d'eau sont plus mobiles donc apparaissent moins intenses sur la séquence d'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- • tous les patients ont présenté une suspicion de cholestéatome primitif , des poches de rétraction à haut risque , une suspicion de cholestéatome récurrent ou résiduel après chirurgie .
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, stimulateur cardiaque, implant métallique, implant cochléaire ou claustrophobie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection du cholestéatome par imagerie par résonance magnétique de diffusion
Délai: dans l'année
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Pour détecter la capacité de l'imagerie par résonance magnétique de diffusion dans la détection du cholestéatome par rapport aux données postopératoires
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dans l'année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: amer ragab, resident, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Cholesteatoma
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