- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03305796
Detekce cholesteatomu pomocí difúzního zobrazování magnetickou rezonancí
Přehled studie
Detailní popis
U pacientů s recidivujícím cholesteatomem může počítačová tomografie ukázat rozsah cholesteatomu ve vztahu ke kostním kůskům a mastoidnímu výběžku, ale počítačová tomografie má vysokou negativní prediktivní hodnotu, pokud se neprokáže ani masa měkkých tkání, ani destrukce kostí. - tkáňová hmota ve středním uchu je vidět na počítačové tomografii, diagnostika hmoty není možná, protože cholesteatom, mukoidní sekrece, granulační tkáň a cholesterolový granulom nelze na počítačové tomografii vzájemně odlišit.
Standardní zobrazování magnetickou rezonancí zobrazuje tkáně lépe než počítačová tomografie, proto u pacientů s cholesteatomem hraje magnetická rezonance při diagnostickém zpracování doplňkovou roli k počítačové tomografii, ačkoli počítačová tomografie poskytuje vynikající Bonyho rozlišení pro zobrazení anatomie, zobrazování magnetickou rezonancí poskytuje specifičnost v charakterizující abnormality měkkých tkání znázorněné na počítačové tomografii.Standardní zobrazování magnetickou rezonancí však často neumožňuje odlišit cholesteatom od jiných měkkých tkání nebo mukoidních sekretů, zejména u pacientů, kteří podstoupili operaci ucha.
Nedávné studie zobrazování difuzně váženou magnetickou rezonancí ukazují, že je citlivá na tkáň cholesteatomu. Nedávné studie zdůrazňují schopnost difuzně váženého zobrazování magnetickou rezonancí při odlišení cholesteatomu od granulační tkáně u pacientů, kteří podstoupili mastoidektomii, a také tyto zobrazovací modality pomáhají při diagnostice zbytkový cholesteatom. Difuzně vážená magnetická rezonance hraje důležitou roli v diagnostice retrakčních kapes.
Difúzně vážené zobrazování magnetickou rezonancí je založeno na principu náhodného mikroskopického pohybu (Brownův pohyb) molekul vody. Tato "difúze" molekul vody se v každé biologické tkáni liší. Například molekuly vody v cholesteatomu jsou méně pohyblivé, což vede k hyper- Intenzivní signál, zatímco v jiných tkáních, jako jsou granulační tkáně, jsou molekuly vody pohyblivější, takže se jeví méně intenzivně na difúzně vážené sekvenci magnetické rezonance.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed Abdel-Aleem, professor
- Telefonní číslo: 01222892745
- E-mail: abduleen@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Modather, lecturer
- Telefonní číslo: 01061577266
- E-mail: m.aboshanif@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • všichni pacienti měli podezření na primární cholesteatom, vysoce rizikové retrakční kapsy, podezření na recidivující nebo reziduální cholesteatom po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí (např. kardiostimulátor, kovový implantát, kochleární implantát nebo klaustrofobie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Detekce cholesteatomu pomocí difúzního zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: s během jednoho roku
|
Detekce schopnosti difúzní magnetické rezonance při detekci cholesteatomu ve srovnání s pooperačními údaji
|
s během jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: amer ragab, resident, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alexander AE Jr, Caldemeyer KS, Rigby P. Clinical and surgical application of reformatted high-resolution CT of the temporal bone. Neuroimaging Clin N Am. 1998 Aug;8(3):631-50.
- Nevoux J, Lenoir M, Roger G, Denoyelle F, Ducou Le Pointe H, Garabedian EN. Childhood cholesteatoma. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2010 Sep;127(4):143-50. doi: 10.1016/j.anorl.2010.07.001. Epub 2010 Aug 11.
- Thomassin JM, Braccini F. [Role of imaging and endoscopy in the follow up and management of cholesteatomas operated by closed technique]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 1999;120(2):75-81. French.
- Blaney SP, Tierney P, Oyarazabal M, Bowdler DA. CT scanning in "second look" combined approach tympanoplasty. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2000;121(2):79-81.
- Vanden Abeele D, Coen E, Parizel PM, Van de Heyning P. Can MRI replace a second look operation in cholesteatoma surgery? Acta Otolaryngol. 1999;119(5):555-61. doi: 10.1080/00016489950180784.
- Kimitsuki T, Suda Y, Kawano H, Tono T, Komune S. Correlation between MRI findings and second-Look operation in cholesteatoma surgery. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2001 Sep-Oct;63(5):291-3. doi: 10.1159/000055760.
- Bergui M, Zhong J, Bradac GB, Sales S. Diffusion-weighted images of intracranial cyst-like lesions. Neuroradiology. 2001 Oct;43(10):824-9. doi: 10.1007/s002340100595.
- Alzahrani M, Saliba I. Tympanic membrane retraction pocket staging: is it worthwhile? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1361-8. doi: 10.1007/s00405-013-2644-4. Epub 2013 Jul 27.
- Bammer R. Basic principles of diffusion-weighted imaging. Eur J Radiol. 2003 Mar;45(3):169-84. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00303-0.
- De Foer B, Vercruysse JP, Bernaerts A, Maes J, Deckers F, Michiels J, Somers T, Pouillon M, Offeciers E, Casselman JW. The value of single-shot turbo spin-echo diffusion-weighted MR imaging in the detection of middle ear cholesteatoma. Neuroradiology. 2007 Oct;49(10):841-8. doi: 10.1007/s00234-007-0268-3. Epub 2007 Sep 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cholesteatoma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cholesteatom
-
Sohag UniversityNáborCholesteatom, střední ucho | Cholesteatom v podkrovíEgypt
-
University Hospital, MontpellierDokončenoCholesteatom středního uchaFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Prince of Songkla UniversityDokončenoCholesteatom středního uchaThajsko
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityDokončenoEndoskopie; Mikroskopie; chirurgie uší; cholesteatom; Klinický účinek
-
Assiut UniversityNeznámýCholesteatom, střední ucho
-
Sensoptic SADokončenoOtoskleróza středního ucha | Cholesteatom, střední ucho | Porucha středního ucha
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončeno
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončenoCholesteatom | Kochleární implantát | Tympanomastoid Surgery | MastoidectomySpojené státy
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilNábor
Klinické studie na Difúzní magnetická rezonance
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborOtřes mozku, mozekFrancie
-
National Cancer Institute (NCI)NáborLynchův syndrom | Maligní gliom | Recidivující dětský ependymom | Recidivující meduloblastom | Refrakterní ependymom | Refrakterní meduloblastom | Recidivující difúzní vnitřní pontinský gliom | Refrakterní difúzní vnitřní pontinský gliom | Recidivující novotvar mozku | Refrakterní mozkový novotvar | Syndrom nedostatečnosti...Spojené státy, Kanada