- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03305796
Detección de colesteatoma mediante resonancia magnética de difusión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con colesteatoma recurrente, la tomografía computarizada puede mostrar la extensión del colesteatoma en relación con los huesecillos y la apófisis mastoides, pero la tomografía computarizada tiene un alto valor predictivo negativo si no se muestran masas de tejido blando ni destrucciones óseas. -Masa de tejido en el oído medio se observa en la tomografía computarizada, el diagnóstico de la masa no es posible porque el colesteatoma, la secreción mucoide, el tejido de granulación y el granuloma de colesterol no se pueden diferenciar entre sí en la tomografía computarizada.
La resonancia magnética estándar muestra los tejidos mejor que la tomografía computarizada. Por lo tanto, en pacientes con colesteatoma, la resonancia magnética juega un papel complementario a la tomografía computarizada en el diagnóstico. Aunque la tomografía computarizada brinda una excelente resolución ósea para mostrar la anatomía, la resonancia magnética brinda especificidad en caracterizar las anomalías de los tejidos blandos que se muestran en la tomografía computarizada, sin embargo, la resonancia magnética estándar con frecuencia no permite diferenciar el colesteatoma de otros tejidos blandos o secreciones mucosas, particularmente en pacientes que se sometieron a cirugía de oído.
Estudios recientes de resonancia magnética ponderada por difusión muestran que es sensible al tejido del colesteatoma. Estudios recientes destacan la capacidad de la resonancia magnética ponderada por difusión para diferenciar el colesteatoma del tejido de granulación en pacientes que se han sometido a una mastoidectomía y también estas modalidades de imágenes ayudan en el diagnóstico de colesteatoma residual. La resonancia magnética ponderada por difusión juega un papel importante en el diagnóstico de las bolsas de retracción.
La resonancia magnética ponderada por difusión se basa en el principio del movimiento microscópico aleatorio (movimiento browniano) de las moléculas de agua. Esta "difusión" de las moléculas de agua difiere en cada tejido biológico. Por ejemplo, las moléculas de agua en el colesteatoma son menos móviles y dan lugar a señal intensa, mientras que en otros tejidos como los tejidos de granulación, las moléculas de agua son más móviles, por lo que aparecen menos intensas en la secuencia de imágenes de resonancia magnética ponderada por difusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed Abdel-Aleem, professor
- Número de teléfono: 01222892745
- Correo electrónico: abduleen@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Modather, lecturer
- Número de teléfono: 01061577266
- Correo electrónico: m.aboshanif@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • todos los pacientes presentados con sospecha de colesteatoma primario, bolsas de retracción de alto riesgo, sospecha de colesteatoma recurrente o residual después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética (p. ej., marcapasos, implante metálico, implante coclear o claustrofobia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de colesteatoma mediante resonancia magnética de difusión
Periodo de tiempo: dentro de un año
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Detectar la capacidad de la resonancia magnética de difusión en la detección de colesteatoma en comparación con los datos posoperatorios
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dentro de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amer ragab, resident, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Cholesteatoma
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