- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03305796
Påvisning av kolesteatom ved bruk av diffusjonsmagnetisk resonansavbildning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter med tilbakevendende kolesteatom kan datastyrt tomografi vise omfanget av kolesteatom i forhold til ossiklene og mastoidprosessen, men datastyrt tomografi har en høy negativ prediktiv verdi hvis verken mykvevsmasse eller beinødeleggelser vises. -vevsmasse i mellomøret sees på datatomografi, diagnostisering av massen er ikke mulig fordi kolesteatom, mucoid sekresjon, granulasjonsvev og kolesterolgranulom ikke kan skilles fra hverandre ved datastyrt tomografi.
Standard magnetisk resonansavbildning viser vev bedre enn datastyrt tomografi. Derfor spiller magnetisk resonansavbildning hos pasienter med kolesteatom en komplementær rolle til datastyrt tomografi i diagnosearbeidet. Selv om datastyrt tomografi gir utmerket Bony-oppløsning for å vise anatomien, gir magnetisk resonansavbildning spesifisitet i som karakteriserer abnormiteter i bløtvev vist på datastyrt tomografi, men standard magnetisk resonansavbildning klarer ofte ikke å tillate differensiering av kolesteatom fra annet bløtvev eller mucoide sekreter, spesielt hos pasienter som har gjennomgått øreoperasjoner.
Nyere studier av diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning viser at det er følsomt for kolesteatomvev. Nyere studier fremhever evnen til diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning til å skille kolesteatom fra granulasjonsvev hos pasienter som har gjennomgått mastoidektomi, og også disse avbildningsmetodene hjelper til med diagnostisering av gjenværende kolesteatom. Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning spiller en viktig rolle i diagnostisering av retraksjonslommer.
Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning er basert på prinsippet om tilfeldig mikroskopisk bevegelse (brownsk bevegelse) av vannmolekyler. Denne "diffusjonen" av vannmolekyler er forskjellig i hvert biologisk vev. For eksempel er vannmolekyler i kolesteatom mindre mobile og gir opphav til en hyper- intenst signal, mens i andre vev som granulasjonsvev, er vannmolekyler mer mobile og virker derfor mindre intense på diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildningssekvens.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • alle pasienter presentert med mistenkt primært kolesteatom, høyrisiko-retraksjonslommer, mistenkt tilbakevendende eller gjenværende kolesteatom etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning (f.eks. pacemaker, metallisk implantat, cochleaimplantat eller klaustrofobi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av kolesteatom ved bruk av diffusjonsmagnetisk resonansavbildning
Tidsramme: med på ett år
|
For å oppdage evnen til diffusjonsmagnetisk resonansavbildning ved påvisning av kolesteatom sammenlignet med postoperative data
|
med på ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: amer ragab, resident, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alexander AE Jr, Caldemeyer KS, Rigby P. Clinical and surgical application of reformatted high-resolution CT of the temporal bone. Neuroimaging Clin N Am. 1998 Aug;8(3):631-50.
- Nevoux J, Lenoir M, Roger G, Denoyelle F, Ducou Le Pointe H, Garabedian EN. Childhood cholesteatoma. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2010 Sep;127(4):143-50. doi: 10.1016/j.anorl.2010.07.001. Epub 2010 Aug 11.
- Thomassin JM, Braccini F. [Role of imaging and endoscopy in the follow up and management of cholesteatomas operated by closed technique]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 1999;120(2):75-81. French.
- Blaney SP, Tierney P, Oyarazabal M, Bowdler DA. CT scanning in "second look" combined approach tympanoplasty. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2000;121(2):79-81.
- Vanden Abeele D, Coen E, Parizel PM, Van de Heyning P. Can MRI replace a second look operation in cholesteatoma surgery? Acta Otolaryngol. 1999;119(5):555-61. doi: 10.1080/00016489950180784.
- Kimitsuki T, Suda Y, Kawano H, Tono T, Komune S. Correlation between MRI findings and second-Look operation in cholesteatoma surgery. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2001 Sep-Oct;63(5):291-3. doi: 10.1159/000055760.
- Bergui M, Zhong J, Bradac GB, Sales S. Diffusion-weighted images of intracranial cyst-like lesions. Neuroradiology. 2001 Oct;43(10):824-9. doi: 10.1007/s002340100595.
- Alzahrani M, Saliba I. Tympanic membrane retraction pocket staging: is it worthwhile? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1361-8. doi: 10.1007/s00405-013-2644-4. Epub 2013 Jul 27.
- Bammer R. Basic principles of diffusion-weighted imaging. Eur J Radiol. 2003 Mar;45(3):169-84. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00303-0.
- De Foer B, Vercruysse JP, Bernaerts A, Maes J, Deckers F, Michiels J, Somers T, Pouillon M, Offeciers E, Casselman JW. The value of single-shot turbo spin-echo diffusion-weighted MR imaging in the detection of middle ear cholesteatoma. Neuroradiology. 2007 Oct;49(10):841-8. doi: 10.1007/s00234-007-0268-3. Epub 2007 Sep 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cholesteatoma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diffusjonsmagnetisk resonansavbildning
-
University of MichiganTilbaketrukket
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...RekrutteringDiffusjonsmagnetisk resonansavbildning (DMRI) ved tidlig evaluering av hjernehvite materie sykdommerDiffusjonsmagnetisk resonansavbildning | Hjerthvite sykdomssykdommerEgypt
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvsluttetProstatakreftForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Zhan YunfanFullført
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyFullført