- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03305796
Påvisning af kolesteatom ved hjælp af diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med tilbagevendende kolesteatom kan computertomografi vise omfanget af kolesteatom i forhold til ossiklerne og mastoidprocessen, men computeriseret tomografi har en høj negativ prædiktiv værdi, hvis der hverken vises en bløddelsmasse eller knogledestruktioner. Men hvis en blød -vævsmasse i mellemøret ses på computertomografi, diagnosticering af massen er ikke mulig, fordi kolesteatom, mucoid sekretion, granulationsvæv og kolesterolgranulom ikke kan differentieres fra hinanden på computertomografi.
Standard magnetisk resonansbilleddannelse viser væv bedre end computertomografi. Derfor spiller magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med kolesteatom en komplementær rolle til computeriseret tomografi i den diagnostiske oparbejdning. Selvom computertomografi giver fremragende Bony-opløsning til at vise anatomien, giver magnetisk resonansbilleddannelse specificitet i kendetegner bløddelsabnormaliteter vist på computertomografi, men standard magnetisk resonansbilleddannelse tillader dog ofte ikke differentiering af kolesteatomer fra andre bløde væv eller mucoide sekreter, især hos patienter, der har fået foretaget en øreoperation.
Nylige undersøgelser af diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse viser, at det er følsomt over for kolesteatomvæv. Nylige undersøgelser fremhæver evnen af diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til at differentiere kolesteatom fra granulationsvæv hos patienter, der har gennemgået mastoidektomi, og disse billeddiagnostiske modaliteter hjælper også med diagnosticering af resterende kolesteatom. Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse spiller en vigtig rolle i diagnosticering af retraktionslommer.
Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse er baseret på princippet om tilfældig mikroskopisk bevægelse (brownsk bevægelse) af vandmolekyler. Denne "diffusion" af vandmolekyler er forskellig i hvert biologisk væv. For eksempel er vandmolekyler i kolesteatom mindre mobile, hvilket giver anledning til en hyper- intenst signal, mens vandmolekyler i andre væv som granulationsvæv er mere mobile og derfor synes mindre intense på diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelsessekvens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • alle patienter præsenteret med mistanke om primært kolesteatom, højrisiko-retraktionslommer, mistanke om tilbagevendende eller resterende kolesteatom efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse (f.eks. pacemaker, metallisk implantat, cochleært implantat eller klaustrofobi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af kolesteatom ved hjælp af diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: med på et år
|
At detektere evnen af diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse til påvisning af kolesteatom sammenlignet med postoperative data
|
med på et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: amer ragab, resident, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alexander AE Jr, Caldemeyer KS, Rigby P. Clinical and surgical application of reformatted high-resolution CT of the temporal bone. Neuroimaging Clin N Am. 1998 Aug;8(3):631-50.
- Nevoux J, Lenoir M, Roger G, Denoyelle F, Ducou Le Pointe H, Garabedian EN. Childhood cholesteatoma. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2010 Sep;127(4):143-50. doi: 10.1016/j.anorl.2010.07.001. Epub 2010 Aug 11.
- Thomassin JM, Braccini F. [Role of imaging and endoscopy in the follow up and management of cholesteatomas operated by closed technique]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 1999;120(2):75-81. French.
- Blaney SP, Tierney P, Oyarazabal M, Bowdler DA. CT scanning in "second look" combined approach tympanoplasty. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2000;121(2):79-81.
- Vanden Abeele D, Coen E, Parizel PM, Van de Heyning P. Can MRI replace a second look operation in cholesteatoma surgery? Acta Otolaryngol. 1999;119(5):555-61. doi: 10.1080/00016489950180784.
- Kimitsuki T, Suda Y, Kawano H, Tono T, Komune S. Correlation between MRI findings and second-Look operation in cholesteatoma surgery. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2001 Sep-Oct;63(5):291-3. doi: 10.1159/000055760.
- Bergui M, Zhong J, Bradac GB, Sales S. Diffusion-weighted images of intracranial cyst-like lesions. Neuroradiology. 2001 Oct;43(10):824-9. doi: 10.1007/s002340100595.
- Alzahrani M, Saliba I. Tympanic membrane retraction pocket staging: is it worthwhile? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1361-8. doi: 10.1007/s00405-013-2644-4. Epub 2013 Jul 27.
- Bammer R. Basic principles of diffusion-weighted imaging. Eur J Radiol. 2003 Mar;45(3):169-84. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00303-0.
- De Foer B, Vercruysse JP, Bernaerts A, Maes J, Deckers F, Michiels J, Somers T, Pouillon M, Offeciers E, Casselman JW. The value of single-shot turbo spin-echo diffusion-weighted MR imaging in the detection of middle ear cholesteatoma. Neuroradiology. 2007 Oct;49(10):841-8. doi: 10.1007/s00234-007-0268-3. Epub 2007 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cholesteatoma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diffusion magnetisk resonansbilleddannelse
-
CCTU- Cancer ThemeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Cancer Research UK; Experimental...AfsluttetGliom af høj kvalitetDet Forenede Kongerige
-
University of FloridaTrukket tilbage
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetDelvis epilepsi | Lokaliseringsrelateret epilepsiCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEpilepsi | Fokal kortikal dysplasiCanada
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
Aalborg University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose | Pseudobulbar AffektDanmark
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater