- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03305796
Выявление холестеатомы с помощью диффузионной магнитно-резонансной томографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с рецидивирующей холестеатомой компьютерная томография может показать распространение холестеатомы по отношению к косточкам и сосцевидному отростку, но компьютерная томография имеет высокую отрицательную прогностическую ценность, если не выявляются ни образования мягких тканей, ни костных деструкций. - на компьютерной томографии визуализируется тканевое образование в среднем ухе, диагностика образования невозможна, так как холестеатома, мукоидный секрет, грануляционная ткань и холестериновая гранулема не могут быть дифференцированы друг от друга на компьютерной томографии.
Стандартная магнитно-резонансная томография показывает ткани лучше, чем компьютерная томография. Поэтому у пациентов с холестеатомой магнитно-резонансная томография играет дополнительную роль по сравнению с компьютерной томографией в диагностическом исследовании. характеризуя аномалии мягких тканей, выявляемые при компьютерной томографии. Однако стандартная магнитно-резонансная томография часто не позволяет дифференцировать холестеатому от других мягких тканей или слизистых выделений, особенно у пациентов, перенесших операцию на ухе.
Недавние исследования диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии показывают, что она чувствительна к ткани холестеатомы. Недавние исследования подчеркивают способность диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии дифференцировать холестеатому от грануляционной ткани у пациентов, перенесших мастоидэктомию, а также эти методы визуализации помогают в диагностике холестеатомы. резидуальная холестеатома. Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография играет важную роль в диагностике ретракционных карманов.
Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография основана на принципе случайного микроскопического движения (броуновского движения) молекул воды. Эта «диффузия» молекул воды отличается в каждой биологической ткани. Например, молекулы воды в холестеатоме менее подвижны, что приводит к гипер- интенсивный сигнал, в то время как в других тканях, таких как грануляционные ткани, молекулы воды более подвижны, поэтому кажутся менее интенсивными на последовательности диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- • все пациенты с подозрением на первичную холестеатому, ретракционные карманы высокого риска, подозрение на рецидив или остаточную холестеатому после операции.
Критерий исключения:
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (например, кардиостимулятор, металлический имплантат, кохлеарный имплантат или клаустрофобия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление холестеатомы с помощью диффузионной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: с через год
|
Выявить возможности диффузионной магнитно-резонансной томографии в выявлении холестеатомы в сравнении с послеоперационными данными.
|
с через год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: amer ragab, resident, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alexander AE Jr, Caldemeyer KS, Rigby P. Clinical and surgical application of reformatted high-resolution CT of the temporal bone. Neuroimaging Clin N Am. 1998 Aug;8(3):631-50.
- Nevoux J, Lenoir M, Roger G, Denoyelle F, Ducou Le Pointe H, Garabedian EN. Childhood cholesteatoma. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2010 Sep;127(4):143-50. doi: 10.1016/j.anorl.2010.07.001. Epub 2010 Aug 11.
- Thomassin JM, Braccini F. [Role of imaging and endoscopy in the follow up and management of cholesteatomas operated by closed technique]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 1999;120(2):75-81. French.
- Blaney SP, Tierney P, Oyarazabal M, Bowdler DA. CT scanning in "second look" combined approach tympanoplasty. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2000;121(2):79-81.
- Vanden Abeele D, Coen E, Parizel PM, Van de Heyning P. Can MRI replace a second look operation in cholesteatoma surgery? Acta Otolaryngol. 1999;119(5):555-61. doi: 10.1080/00016489950180784.
- Kimitsuki T, Suda Y, Kawano H, Tono T, Komune S. Correlation between MRI findings and second-Look operation in cholesteatoma surgery. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2001 Sep-Oct;63(5):291-3. doi: 10.1159/000055760.
- Bergui M, Zhong J, Bradac GB, Sales S. Diffusion-weighted images of intracranial cyst-like lesions. Neuroradiology. 2001 Oct;43(10):824-9. doi: 10.1007/s002340100595.
- Alzahrani M, Saliba I. Tympanic membrane retraction pocket staging: is it worthwhile? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1361-8. doi: 10.1007/s00405-013-2644-4. Epub 2013 Jul 27.
- Bammer R. Basic principles of diffusion-weighted imaging. Eur J Radiol. 2003 Mar;45(3):169-84. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00303-0.
- De Foer B, Vercruysse JP, Bernaerts A, Maes J, Deckers F, Michiels J, Somers T, Pouillon M, Offeciers E, Casselman JW. The value of single-shot turbo spin-echo diffusion-weighted MR imaging in the detection of middle ear cholesteatoma. Neuroradiology. 2007 Oct;49(10):841-8. doi: 10.1007/s00234-007-0268-3. Epub 2007 Sep 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cholesteatoma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .