- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03305796
Wykrywanie perlaka za pomocą dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z perlakiem nawrotowym tomografia komputerowa może pokazać rozległość perlaka w stosunku do kosteczek słuchowych i wyrostka sutkowatego, ale tomografia komputerowa ma wysoką ujemną wartość predykcyjną, jeśli nie wykazano ani masy tkanek miękkich, ani uszkodzeń kości. -masa tkankowa w uchu środkowym jest widoczna w tomografii komputerowej, rozpoznanie zmiany nie jest możliwe, ponieważ perlaka, wydzieliny śluzowej, tkanki ziarninowej i ziarniniaka cholesterolowego nie można odróżnić od siebie w tomografii komputerowej.
Standardowy rezonans magnetyczny obrazuje tkanki lepiej niż tomografia komputerowa. Z tego względu u pacjentów z perlakiem obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego odgrywa rolę uzupełniającą w diagnostyce tomografii komputerowej. charakteryzujące nieprawidłowości tkanek miękkich widoczne w tomografii komputerowej, jednak standardowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego często nie pozwala na odróżnienie perlaka od innych tkanek miękkich lub wydzieliny śluzowej, szczególnie u pacjentów po operacjach uszu.
Niedawne badania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wykazały, że jest on wrażliwy na tkankę perlaka. Ostatnie badania podkreślają zdolność obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją w różnicowaniu perlaka od tkanki ziarninowej u pacjentów, którzy przeszli mastoidektomię, a także te metody obrazowania pomagają w diagnostyce resztkowy perlak. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją odgrywa ważną rolę w diagnostyce kieszonek retrakcyjnych.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją opiera się na zasadzie przypadkowych ruchów mikroskopowych (ruchów Browna) cząsteczek wody. Ta „dyfuzja” cząsteczek wody różni się w każdej tkance biologicznej. Na przykład cząsteczki wody w perlaku są mniej ruchliwe, co prowadzi do hiper- intensywny sygnał, podczas gdy w innych tkankach, takich jak tkanki ziarninowe, cząsteczki wody są bardziej ruchliwe, dlatego wydają się mniej intensywne w sekwencji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego ważonej dyfuzją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • wszyscy pacjenci z podejrzeniem perlaka pierwotnego, kieszonkami retrakcyjnymi wysokiego ryzyka, podejrzeniem perlaka nawrotowego lub resztkowego po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca, metalowy implant, implant ślimakowy lub klaustrofobia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie perlaka za pomocą dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
|
Wykrycie zdolności dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego w wykrywaniu perlaka w porównaniu z danymi pooperacyjnymi
|
W przeciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: amer ragab, resident, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alexander AE Jr, Caldemeyer KS, Rigby P. Clinical and surgical application of reformatted high-resolution CT of the temporal bone. Neuroimaging Clin N Am. 1998 Aug;8(3):631-50.
- Nevoux J, Lenoir M, Roger G, Denoyelle F, Ducou Le Pointe H, Garabedian EN. Childhood cholesteatoma. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2010 Sep;127(4):143-50. doi: 10.1016/j.anorl.2010.07.001. Epub 2010 Aug 11.
- Thomassin JM, Braccini F. [Role of imaging and endoscopy in the follow up and management of cholesteatomas operated by closed technique]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 1999;120(2):75-81. French.
- Blaney SP, Tierney P, Oyarazabal M, Bowdler DA. CT scanning in "second look" combined approach tympanoplasty. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2000;121(2):79-81.
- Vanden Abeele D, Coen E, Parizel PM, Van de Heyning P. Can MRI replace a second look operation in cholesteatoma surgery? Acta Otolaryngol. 1999;119(5):555-61. doi: 10.1080/00016489950180784.
- Kimitsuki T, Suda Y, Kawano H, Tono T, Komune S. Correlation between MRI findings and second-Look operation in cholesteatoma surgery. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2001 Sep-Oct;63(5):291-3. doi: 10.1159/000055760.
- Bergui M, Zhong J, Bradac GB, Sales S. Diffusion-weighted images of intracranial cyst-like lesions. Neuroradiology. 2001 Oct;43(10):824-9. doi: 10.1007/s002340100595.
- Alzahrani M, Saliba I. Tympanic membrane retraction pocket staging: is it worthwhile? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1361-8. doi: 10.1007/s00405-013-2644-4. Epub 2013 Jul 27.
- Bammer R. Basic principles of diffusion-weighted imaging. Eur J Radiol. 2003 Mar;45(3):169-84. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00303-0.
- De Foer B, Vercruysse JP, Bernaerts A, Maes J, Deckers F, Michiels J, Somers T, Pouillon M, Offeciers E, Casselman JW. The value of single-shot turbo spin-echo diffusion-weighted MR imaging in the detection of middle ear cholesteatoma. Neuroradiology. 2007 Oct;49(10):841-8. doi: 10.1007/s00234-007-0268-3. Epub 2007 Sep 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cholesteatoma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Perlak
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaPediatryczny CholesteatomaEgipt
-
University Hospital, MontpellierZakończonyJak długo musi trwać badanie MRI, aby bezpiecznie zidentyfikować perlaka resztkowego ucha środkowegoCholesteatoma ucha środkowegoFrancja
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyCholesteatoma ucha środkowegoTajlandia
Badania kliniczne na Obrazowanie metodą dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy