- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03305796
Kolesteatoman havaitseminen diffuusiomagneettisen resonanssikuvauksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on uusiutuva kolesteatooma, tietokonetomografia voi näyttää kolesteatoman laajuuden suhteessa luuluun ja rintarauhasen prosessiin, mutta tietokonetomografialla on korkea negatiivinen ennustearvo, jos pehmytkudosmassaa tai luuvaurioita ei näy. -välikorvan kudosmassaa nähdään tietokonetomografiassa, massan diagnosointi ei ole mahdollista, koska kolesteatomia, limakalvon eritystä, rakeistuskudosta ja kolesteroligranuloomaa ei voida erottaa toisistaan tietokonetomografiassa.
Tavallinen magneettikuvaus näyttää kudokset paremmin kuin tietokonetomografia.Siksi potilailla, joilla on kolesteatooma, magneettikuvaus täydentää tietokonetomografiaa diagnostisessa työssä. Vaikka tietokonetomografia tarjoaa erinomaisen luuresoluution anatomian osoittamiseen, magneettikuvaus tarjoaa spesifisyyttä tietokonetomografiassa havaittujen pehmytkudosten poikkeavuuksien luonnehtiminen, mutta tavallinen magneettikuvaus ei useinkaan pysty erottamaan kolesteatomia muista pehmytkudoksista tai limakalvon eritteistä, erityisesti potilailla, joille on tehty korvaleikkaus.
Viimeaikaiset tutkimukset diffuusiopainotetusta magneettikuvauksesta osoittavat, että se on herkkä kolesteatomikudokselle. Viimeaikaiset tutkimukset korostavat diffuusiopainotetun magneettikuvauksen kykyä erottaa kolesteatooma granulaatiokudoksesta potilailla, joille on tehty mastoidektomia, ja myös nämä kuvantamismenetelmät auttavat diagnosoimaan jäännöskolesteatomi. Diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella on tärkeä rooli sisäänvetotaskujen diagnosoinnissa.
Diffuusiopainotettu magneettikuvaus perustuu vesimolekyylien satunnaisen mikroskooppisen liikkeen (Brownian liikkeen) periaatteeseen. Tämä vesimolekyylien "diffuusio" vaihtelee jokaisessa biologisessa kudoksessa. Esimerkiksi vesimolekyylit kolesteatomassa ovat vähemmän liikkuvia, mikä aiheuttaa hyper- voimakas signaali, kun taas muissa kudoksissa, kuten granulaatiokudoksissa, vesimolekyylit ovat liikkuvampia, joten ne näyttävät vähemmän intensiivisiltä diffuusiopainotetussa magneettikuvaussekvenssissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • kaikki potilaat, joilla epäillään primaarista kolesteatomia, suuren riskin vetäytymistaskuja, epäillään toistuvaa tai jäännöskolesteatomia leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, metallinen implantti, sisäkorvaistute tai klaustrofobia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesteatoman havaitseminen diffuusiomagneettisen resonanssikuvauksen avulla
Aikaikkuna: yhdessä vuodessa
|
Diffuusiomagneettisen resonanssikuvauksen kyvyn havaitseminen kolesteatoman havaitsemisessa verrattuna leikkauksen jälkeisiin tietoihin
|
yhdessä vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: amer ragab, resident, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexander AE Jr, Caldemeyer KS, Rigby P. Clinical and surgical application of reformatted high-resolution CT of the temporal bone. Neuroimaging Clin N Am. 1998 Aug;8(3):631-50.
- Nevoux J, Lenoir M, Roger G, Denoyelle F, Ducou Le Pointe H, Garabedian EN. Childhood cholesteatoma. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2010 Sep;127(4):143-50. doi: 10.1016/j.anorl.2010.07.001. Epub 2010 Aug 11.
- Thomassin JM, Braccini F. [Role of imaging and endoscopy in the follow up and management of cholesteatomas operated by closed technique]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 1999;120(2):75-81. French.
- Blaney SP, Tierney P, Oyarazabal M, Bowdler DA. CT scanning in "second look" combined approach tympanoplasty. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2000;121(2):79-81.
- Vanden Abeele D, Coen E, Parizel PM, Van de Heyning P. Can MRI replace a second look operation in cholesteatoma surgery? Acta Otolaryngol. 1999;119(5):555-61. doi: 10.1080/00016489950180784.
- Kimitsuki T, Suda Y, Kawano H, Tono T, Komune S. Correlation between MRI findings and second-Look operation in cholesteatoma surgery. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2001 Sep-Oct;63(5):291-3. doi: 10.1159/000055760.
- Bergui M, Zhong J, Bradac GB, Sales S. Diffusion-weighted images of intracranial cyst-like lesions. Neuroradiology. 2001 Oct;43(10):824-9. doi: 10.1007/s002340100595.
- Alzahrani M, Saliba I. Tympanic membrane retraction pocket staging: is it worthwhile? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1361-8. doi: 10.1007/s00405-013-2644-4. Epub 2013 Jul 27.
- Bammer R. Basic principles of diffusion-weighted imaging. Eur J Radiol. 2003 Mar;45(3):169-84. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00303-0.
- De Foer B, Vercruysse JP, Bernaerts A, Maes J, Deckers F, Michiels J, Somers T, Pouillon M, Offeciers E, Casselman JW. The value of single-shot turbo spin-echo diffusion-weighted MR imaging in the detection of middle ear cholesteatoma. Neuroradiology. 2007 Oct;49(10):841-8. doi: 10.1007/s00234-007-0268-3. Epub 2007 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cholesteatoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diffuusiomagneettinen resonanssikuvaus
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicValmis
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis