- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03305796
Cholesteatoma kimutatása diffúziós mágneses rezonancia képalkotással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Recidiváló cholesteatomában szenvedő betegeknél a számítógépes tomográfia kimutathatja a cholesteatoma kiterjedését a csontcsontokhoz és a mastoid folyamathoz viszonyítva, de a számítógépes tomográfiának magas negatív prediktív értéke van, ha sem lágyszöveti tömeg, sem csontpusztulás nem látható. -számítógépes tomográfián a középfülben lévő szövettömeg látható, a tömeg diagnosztizálása nem lehetséges, mert a cholesteatoma, a mucoidszekréció, a granulációs szövet és a koleszterin granuloma nem különböztethető meg egymástól számítógépes tomográfián.
A szabványos mágneses rezonancia képalkotás jobban mutatja a szöveteket, mint a számítógépes tomográfia. Ezért a cholesteatomás betegeknél a mágneses rezonancia képalkotás a számítógépes tomográfiát kiegészítő szerepet tölt be a diagnosztikai munkában. Bár a számítógépes tomográfia kiváló csontfelbontást biztosít az anatómia bemutatásához, a mágneses rezonancia képalkotás specifitást biztosít A számítógépes tomográfiával kimutatott lágyrész-rendellenességek jellemzésére, a standard mágneses rezonancia képalkotás azonban gyakran nem teszi lehetővé a cholesteatoma és más lágyszövetek vagy nyálkahártya váladékok megkülönböztetését, különösen fülműtéten átesett betegeknél.
A diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás legújabb tanulmányai azt mutatják, hogy érzékeny a cholesteatoma szövetekre. A legújabb tanulmányok rávilágítanak a diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás azon képességére, hogy megkülönbözteti a cholesteatomát a granulációs szövettől mastoidectomián átesett betegeknél, és ezek a képalkotó módszerek segítenek a kórkép diagnosztizálásában. maradék cholesteatoma. A diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás fontos szerepet játszik a retrakciós zsebek diagnosztizálásában.
A diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás a vízmolekulák véletlenszerű mikroszkópos mozgásának (Browni-féle mozgásának) elvén alapul. A vízmolekulák „diffúziója” az egyes biológiai szövetekben eltérő, például a cholesteatomában lévő vízmolekulák kevésbé mozgékonyak, ami hiper- intenzív jel, míg más szövetekben, például granulációs szövetekben a vízmolekulák mozgékonyabbak, így a diffúziós súlyozású mágneses rezonancia képalkotás során kevésbé tűnnek intenzívnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- • minden betegnél primer cholesteatoma gyanúja, nagy kockázatú retrakciós zsebek, műtét után visszatérő vagy reziduális cholesteatoma gyanúja.
Kizárási kritériumok:
- A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata (például pacemaker, fém implantátum, cochleáris implantátum vagy klausztrofóbia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cholesteatoma kimutatása diffúziós mágneses rezonancia képalkotással
Időkeret: egy év alatt
|
A diffúziós mágneses rezonancia képalkotás képességének kimutatása a cholesteatoma kimutatásában a műtét utáni adatokkal összehasonlítva
|
egy év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: amer ragab, resident, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alexander AE Jr, Caldemeyer KS, Rigby P. Clinical and surgical application of reformatted high-resolution CT of the temporal bone. Neuroimaging Clin N Am. 1998 Aug;8(3):631-50.
- Nevoux J, Lenoir M, Roger G, Denoyelle F, Ducou Le Pointe H, Garabedian EN. Childhood cholesteatoma. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2010 Sep;127(4):143-50. doi: 10.1016/j.anorl.2010.07.001. Epub 2010 Aug 11.
- Thomassin JM, Braccini F. [Role of imaging and endoscopy in the follow up and management of cholesteatomas operated by closed technique]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 1999;120(2):75-81. French.
- Blaney SP, Tierney P, Oyarazabal M, Bowdler DA. CT scanning in "second look" combined approach tympanoplasty. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2000;121(2):79-81.
- Vanden Abeele D, Coen E, Parizel PM, Van de Heyning P. Can MRI replace a second look operation in cholesteatoma surgery? Acta Otolaryngol. 1999;119(5):555-61. doi: 10.1080/00016489950180784.
- Kimitsuki T, Suda Y, Kawano H, Tono T, Komune S. Correlation between MRI findings and second-Look operation in cholesteatoma surgery. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2001 Sep-Oct;63(5):291-3. doi: 10.1159/000055760.
- Bergui M, Zhong J, Bradac GB, Sales S. Diffusion-weighted images of intracranial cyst-like lesions. Neuroradiology. 2001 Oct;43(10):824-9. doi: 10.1007/s002340100595.
- Alzahrani M, Saliba I. Tympanic membrane retraction pocket staging: is it worthwhile? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1361-8. doi: 10.1007/s00405-013-2644-4. Epub 2013 Jul 27.
- Bammer R. Basic principles of diffusion-weighted imaging. Eur J Radiol. 2003 Mar;45(3):169-84. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00303-0.
- De Foer B, Vercruysse JP, Bernaerts A, Maes J, Deckers F, Michiels J, Somers T, Pouillon M, Offeciers E, Casselman JW. The value of single-shot turbo spin-echo diffusion-weighted MR imaging in the detection of middle ear cholesteatoma. Neuroradiology. 2007 Oct;49(10):841-8. doi: 10.1007/s00234-007-0268-3. Epub 2007 Sep 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cholesteatoma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .