- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03305796
Detecção de Colesteatoma Usando Ressonância Magnética de Difusão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com colesteatoma recorrente, a tomografia computadorizada pode mostrar a extensão do colesteatoma em relação aos ossículos e ao processo mastoide, mas a tomografia computadorizada tem um alto valor preditivo negativo se não for mostrada uma massa de tecidos moles nem destruições ósseas. -uma massa tecidual na orelha média é vista na tomografia computadorizada, o diagnóstico da massa não é possível porque colesteatoma, secreção mucóide, tecido de granulação e granuloma de colesterol não podem ser diferenciados entre si na tomografia computadorizada.
A ressonância magnética padrão mostra tecidos melhor do que a tomografia computadorizada, portanto, em pacientes com colesteatoma, a ressonância magnética desempenha um papel complementar à tomografia computadorizada na investigação diagnóstica, embora a tomografia computadorizada forneça excelente resolução óssea para mostrar a anatomia, a ressonância magnética fornece especificidade na caracterizando anormalidades dos tecidos moles mostradas na tomografia computadorizada, No entanto, a ressonância magnética padrão freqüentemente falha em permitir a diferenciação do colesteatoma de outros tecidos moles ou secreções mucóides, particularmente em pacientes que fizeram cirurgia de orelha.
Estudos recentes de ressonância magnética ponderada em difusão mostram que ela é sensível ao tecido do colesteatoma. Estudos recentes destacam a capacidade da ressonância magnética ponderada em difusão em diferenciar o colesteatoma do tecido de granulação em pacientes submetidos à mastoidectomia e também essas modalidades de imagem ajudam no diagnóstico de colesteatoma residual. A ressonância magnética ponderada em difusão desempenha um papel importante no diagnóstico de bolsas de retração.
A ressonância magnética ponderada por difusão baseia-se no princípio do movimento microscópico aleatório (movimento browniano) das moléculas de água. Essa "difusão" de moléculas de água difere em cada tecido biológico. sinal intenso, enquanto em outros tecidos como tecidos de granulação, as moléculas de água são mais móveis, portanto, aparecem menos intensas na sequência de imagem de ressonância magnética ponderada por difusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • todos os pacientes apresentaram suspeita de colesteatoma primário, bolsas de retração de alto risco, suspeita de colesteatoma recorrente ou residual após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, implante metálico, implante coclear ou claustrofobia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de Colesteatoma Usando Ressonância Magnética de Difusão
Prazo: dentro de um ano
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Detectar a capacidade da Ressonância Magnética de Difusão na detecção de colesteatoma em comparação com dados pós-operatórios
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dentro de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amer ragab, resident, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cholesteatoma
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