- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03305796
Detectie van cholesteatoom met behulp van diffusie magnetische resonantie beeldvorming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met recidiverend cholesteatoom kan computertomografie de omvang van het cholesteatoom aantonen in relatie tot de gehoorbeentjes en het mastoïdproces, maar computertomografie heeft een hoge negatief voorspellende waarde als noch een massa van zacht weefsel noch botdestructies worden aangetoond. -weefselmassa in het middenoor wordt gezien op computertomografie, diagnose van de massa is niet mogelijk omdat cholesteatoom, slijmsecretie, granulatieweefsel en cholesterolgranuloom niet van elkaar kunnen worden onderscheiden op computertomografie.
Standaard magnetische resonantiebeeldvorming toont weefsels beter dan computertomografie. Daarom speelt magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met cholesteatoom een complementaire rol bij computertomografie bij het diagnostisch onderzoek. Hoewel computertomografie uitstekende botresolutie biedt voor het tonen van de anatomie, biedt magnetische resonantiebeeldvorming specificiteit in kenmerkende afwijkingen van de zachte weefsels die worden weergegeven op computertomografie, maar standaard magnetische resonantiebeeldvorming maakt vaak geen differentiatie mogelijk van cholesteatoom van andere zachte weefsels of mucoïde secreties, vooral bij patiënten die een ooroperatie hebben ondergaan.
Recente studies van diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming tonen aan dat het gevoelig is voor cholesteatoomweefsel. Recente studies benadrukken het vermogen van diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming bij het onderscheiden van cholesteatoom van granulatieweefsel bij patiënten die mastoïdectomie hebben ondergaan en ook deze beeldvormingsmodaliteiten helpen bij de diagnose van residueel cholesteatoom. Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming speelt een belangrijke rol bij de diagnose van retractiepockets.
Diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvorming is gebaseerd op het principe van willekeurige microscopische beweging (Browniaanse beweging) van watermoleculen. Deze "diffusie" van watermoleculen verschilt in elk biologisch weefsel. Watermoleculen in cholesteatoom zijn bijvoorbeeld minder mobiel, wat aanleiding geeft tot een hyper- intens signaal, terwijl in andere weefsels, zoals granulatieweefsels, watermoleculen mobieler zijn en dus minder intens lijken op diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvormingssequentie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • alle patiënten presenteerden zich met verdenking op primair cholesteatoom, retractiepockets met hoog risico, verdenking op recidiverend of resterend cholesteatoom na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie (bijv. pacemaker, metalen implantaat, cochleair implantaat of claustrofobie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van cholesteatoom met behulp van diffusie magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Binnen een jaar
|
Om het vermogen van Diffusion Magnetic Resonance Imaging bij de detectie van cholesteatoom te detecteren in vergelijking met postoperatieve gegevens
|
Binnen een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: amer ragab, resident, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alexander AE Jr, Caldemeyer KS, Rigby P. Clinical and surgical application of reformatted high-resolution CT of the temporal bone. Neuroimaging Clin N Am. 1998 Aug;8(3):631-50.
- Nevoux J, Lenoir M, Roger G, Denoyelle F, Ducou Le Pointe H, Garabedian EN. Childhood cholesteatoma. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2010 Sep;127(4):143-50. doi: 10.1016/j.anorl.2010.07.001. Epub 2010 Aug 11.
- Thomassin JM, Braccini F. [Role of imaging and endoscopy in the follow up and management of cholesteatomas operated by closed technique]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 1999;120(2):75-81. French.
- Blaney SP, Tierney P, Oyarazabal M, Bowdler DA. CT scanning in "second look" combined approach tympanoplasty. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2000;121(2):79-81.
- Vanden Abeele D, Coen E, Parizel PM, Van de Heyning P. Can MRI replace a second look operation in cholesteatoma surgery? Acta Otolaryngol. 1999;119(5):555-61. doi: 10.1080/00016489950180784.
- Kimitsuki T, Suda Y, Kawano H, Tono T, Komune S. Correlation between MRI findings and second-Look operation in cholesteatoma surgery. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2001 Sep-Oct;63(5):291-3. doi: 10.1159/000055760.
- Bergui M, Zhong J, Bradac GB, Sales S. Diffusion-weighted images of intracranial cyst-like lesions. Neuroradiology. 2001 Oct;43(10):824-9. doi: 10.1007/s002340100595.
- Alzahrani M, Saliba I. Tympanic membrane retraction pocket staging: is it worthwhile? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1361-8. doi: 10.1007/s00405-013-2644-4. Epub 2013 Jul 27.
- Bammer R. Basic principles of diffusion-weighted imaging. Eur J Radiol. 2003 Mar;45(3):169-84. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00303-0.
- De Foer B, Vercruysse JP, Bernaerts A, Maes J, Deckers F, Michiels J, Somers T, Pouillon M, Offeciers E, Casselman JW. The value of single-shot turbo spin-echo diffusion-weighted MR imaging in the detection of middle ear cholesteatoma. Neuroradiology. 2007 Oct;49(10):841-8. doi: 10.1007/s00234-007-0268-3. Epub 2007 Sep 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cholesteatoma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diffusie magnetische resonantie beeldvorming
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAmgenVoltooidMyeloom | Smeulend myeloom | Monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis (MGUS)Verenigd Koninkrijk
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidVaginale kankerVerenigde Staten