- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03305796
Rilevamento del colesteatoma mediante risonanza magnetica per immagini a diffusione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con colesteatoma ricorrente, la tomografia computerizzata può mostrare l'estensione del colesteatoma in relazione agli ossicini e al processo mastoideo, ma la tomografia computerizzata ha un alto valore predittivo negativo se non vengono mostrate né una massa di tessuto molle né distruzioni ossee. -la massa tissutale nell'orecchio medio è visibile alla tomografia computerizzata, la diagnosi della massa non è possibile perché il colesteatoma, la secrezione mucoide, il tessuto di granulazione e il granuloma del colesterolo non possono essere differenziati l'uno dall'altro alla tomografia computerizzata.
L'imaging a risonanza magnetica standard mostra i tessuti meglio della tomografia computerizzata, pertanto nei pazienti con colesteatoma, l'imaging a risonanza magnetica svolge un ruolo complementare alla tomografia computerizzata nell'iter diagnostico, sebbene la tomografia computerizzata fornisca un'eccellente risoluzione ossea per mostrare l'anatomia, l'imaging a risonanza magnetica fornisce specificità in che caratterizzano le anomalie dei tessuti molli mostrate sulla tomografia computerizzata, tuttavia la risonanza magnetica standard spesso non riesce a consentire la differenziazione del colesteatoma da altri tessuti molli o secrezioni mucose, in particolare nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'orecchio.
Recenti studi sulla risonanza magnetica pesata in diffusione mostrano che è sensibile al tessuto colesteatoma. Studi recenti evidenziano la capacità della risonanza magnetica pesata in diffusione nel differenziare il colesteatoma dal tessuto di granulazione in pazienti sottoposti a mastoidectomia e anche queste modalità di imaging aiutano nella diagnosi di colesteatoma residuo. La risonanza magnetica pesata in diffusione gioca un ruolo importante nella diagnosi delle tasche di retrazione.
La risonanza magnetica pesata in diffusione si basa sul principio del movimento microscopico casuale (movimento browniano) delle molecole d'acqua. Questa "diffusione" delle molecole d'acqua differisce in ogni tessuto biologico. segnale intenso, mentre in altri tessuti come i tessuti di granulazione, le molecole d'acqua sono più mobili quindi appaiono meno intense sulla sequenza di risonanza magnetica pesata in diffusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ahmed Abdel-Aleem, professor
- Numero di telefono: 01222892745
- Email: abduleen@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Modather, lecturer
- Numero di telefono: 01061577266
- Email: m.aboshanif@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • tutti i pazienti presentavano sospetto colesteatoma primario, tasche di retrazione ad alto rischio, sospetto colesteatoma ricorrente o residuo dopo intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker, impianto metallico, impianto cocleare o claustrofobia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rilevamento del colesteatoma mediante risonanza magnetica per immagini a diffusione
Lasso di tempo: con in un anno
|
Rilevare la capacità della risonanza magnetica diffusa nel rilevamento del colesteatoma rispetto ai dati postoperatori
|
con in un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: amer ragab, resident, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alexander AE Jr, Caldemeyer KS, Rigby P. Clinical and surgical application of reformatted high-resolution CT of the temporal bone. Neuroimaging Clin N Am. 1998 Aug;8(3):631-50.
- Nevoux J, Lenoir M, Roger G, Denoyelle F, Ducou Le Pointe H, Garabedian EN. Childhood cholesteatoma. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2010 Sep;127(4):143-50. doi: 10.1016/j.anorl.2010.07.001. Epub 2010 Aug 11.
- Thomassin JM, Braccini F. [Role of imaging and endoscopy in the follow up and management of cholesteatomas operated by closed technique]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 1999;120(2):75-81. French.
- Blaney SP, Tierney P, Oyarazabal M, Bowdler DA. CT scanning in "second look" combined approach tympanoplasty. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2000;121(2):79-81.
- Vanden Abeele D, Coen E, Parizel PM, Van de Heyning P. Can MRI replace a second look operation in cholesteatoma surgery? Acta Otolaryngol. 1999;119(5):555-61. doi: 10.1080/00016489950180784.
- Kimitsuki T, Suda Y, Kawano H, Tono T, Komune S. Correlation between MRI findings and second-Look operation in cholesteatoma surgery. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2001 Sep-Oct;63(5):291-3. doi: 10.1159/000055760.
- Bergui M, Zhong J, Bradac GB, Sales S. Diffusion-weighted images of intracranial cyst-like lesions. Neuroradiology. 2001 Oct;43(10):824-9. doi: 10.1007/s002340100595.
- Alzahrani M, Saliba I. Tympanic membrane retraction pocket staging: is it worthwhile? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1361-8. doi: 10.1007/s00405-013-2644-4. Epub 2013 Jul 27.
- Bammer R. Basic principles of diffusion-weighted imaging. Eur J Radiol. 2003 Mar;45(3):169-84. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00303-0.
- De Foer B, Vercruysse JP, Bernaerts A, Maes J, Deckers F, Michiels J, Somers T, Pouillon M, Offeciers E, Casselman JW. The value of single-shot turbo spin-echo diffusion-weighted MR imaging in the detection of middle ear cholesteatoma. Neuroradiology. 2007 Oct;49(10):841-8. doi: 10.1007/s00234-007-0268-3. Epub 2007 Sep 3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cholesteatoma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Risonanza magnetica in diffusione
-
Cedars-Sinai Medical CenterCompletatoErnia della colonna vertebrale cervicaleStati Uniti
-
University Hospital, Clermont-FerrandReclutamentoCommozione cerebrale, cervelloFrancia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterTerminato
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergCompletatoDiabete mellito | Polineuropatia diabetica | Gastroparesi diabeticaGermania
-
University Hospital, BordeauxCompletato