- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03305796
Detektering av kolesteatom med hjälp av diffusionsmagnetisk resonanstomografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med återkommande kolesteatom kan datoriserad tomografi visa omfattningen av kolesteatom i relation till ossiklarna och mastoidprocessen, men datoriserad tomografi har ett högt negativt prediktivt värde om varken en mjukdelsmassa eller benförstöring visas. -vävnadsmassa i mellanörat ses på datortomografi, diagnos av massan är inte möjlig eftersom kolesteatom, mucoid sekretion, granulationsvävnad och kolesterolgranulom inte kan skiljas från varandra på datortomografi.
Standard magnetisk resonanstomografi visar vävnader bättre än datoriserad tomografi. Därför spelar magnetisk resonanstomografi hos patienter med kolesteatom en komplementär roll till datoriserad tomografi i diagnostiken. Även om datortomografi ger utmärkt benupplösning för att visa anatomin, ger magnetisk resonanstomografi specificitet i kännetecknande av abnormiteter i mjukvävnad som visas på datortomografi, men vanlig magnetisk resonanstomografi misslyckas dock ofta med att tillåta differentiering av kolesteatom från andra mjuka vävnader eller slemhinnesekret, särskilt hos patienter som opererats i öronen.
Nyligen genomförda studier av diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi visar att det är känsligt för kolesteatomvävnad. Nyligen genomförda studier belyser förmågan hos diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi att skilja kolesteatom från granulationsvävnad hos patienter som har genomgått mastoidektomi och även dessa avbildningsmetoder hjälper till att diagnostisera kvarvarande kolesteatom. Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi spelar en viktig roll vid diagnos av retraktionsfickor.
Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi är baserad på principen om slumpmässig mikroskopisk rörelse (brownisk rörelse) av vattenmolekyler. Denna "diffusion" av vattenmolekyler skiljer sig åt i varje biologisk vävnad. Till exempel är vattenmolekyler i kolesteatom mindre rörliga och ger upphov till en hyper- intensiv signal, medan i andra vävnader som granuleringsvävnader är vattenmolekyler mer rörliga och verkar således mindre intensiva på diffusionsvägd magnetisk resonansavbildningssekvens.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • alla patienter med misstänkt primärt kolesteatom, högrisk-retraktionsfickor, misstänkt återkommande eller kvarvarande kolesteatom efter operation.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi (t.ex. pacemaker, metalliskt implantat, cochleaimplantat eller klaustrofobi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av kolesteatom med hjälp av diffusionsmagnetisk resonanstomografi
Tidsram: med på ett år
|
För att upptäcka förmågan hos Diffusion Magnetic Resonance Imaging vid upptäckt av kolesteatom jämfört med postoperativa data
|
med på ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: amer ragab, resident, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alexander AE Jr, Caldemeyer KS, Rigby P. Clinical and surgical application of reformatted high-resolution CT of the temporal bone. Neuroimaging Clin N Am. 1998 Aug;8(3):631-50.
- Nevoux J, Lenoir M, Roger G, Denoyelle F, Ducou Le Pointe H, Garabedian EN. Childhood cholesteatoma. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2010 Sep;127(4):143-50. doi: 10.1016/j.anorl.2010.07.001. Epub 2010 Aug 11.
- Thomassin JM, Braccini F. [Role of imaging and endoscopy in the follow up and management of cholesteatomas operated by closed technique]. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 1999;120(2):75-81. French.
- Blaney SP, Tierney P, Oyarazabal M, Bowdler DA. CT scanning in "second look" combined approach tympanoplasty. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2000;121(2):79-81.
- Vanden Abeele D, Coen E, Parizel PM, Van de Heyning P. Can MRI replace a second look operation in cholesteatoma surgery? Acta Otolaryngol. 1999;119(5):555-61. doi: 10.1080/00016489950180784.
- Kimitsuki T, Suda Y, Kawano H, Tono T, Komune S. Correlation between MRI findings and second-Look operation in cholesteatoma surgery. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2001 Sep-Oct;63(5):291-3. doi: 10.1159/000055760.
- Bergui M, Zhong J, Bradac GB, Sales S. Diffusion-weighted images of intracranial cyst-like lesions. Neuroradiology. 2001 Oct;43(10):824-9. doi: 10.1007/s002340100595.
- Alzahrani M, Saliba I. Tympanic membrane retraction pocket staging: is it worthwhile? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1361-8. doi: 10.1007/s00405-013-2644-4. Epub 2013 Jul 27.
- Bammer R. Basic principles of diffusion-weighted imaging. Eur J Radiol. 2003 Mar;45(3):169-84. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00303-0.
- De Foer B, Vercruysse JP, Bernaerts A, Maes J, Deckers F, Michiels J, Somers T, Pouillon M, Offeciers E, Casselman JW. The value of single-shot turbo spin-echo diffusion-weighted MR imaging in the detection of middle ear cholesteatoma. Neuroradiology. 2007 Oct;49(10):841-8. doi: 10.1007/s00234-007-0268-3. Epub 2007 Sep 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cholesteatoma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diffusion magnetisk resonanstomografi
-
University of Alabama at BirminghamAvslutad
-
CCTU- Cancer ThemeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Cancer Research UK; Experimental...AvslutadHöggradig GliomStorbritannien
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancer | Bröstkarcinom | Neuropati | Neuropati; PeriferFörenta staterna
-
Children's Healthcare of AtlantaAvslutadEpilepsiFörenta staterna
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutadCervikal ryggradsbråckFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadEpilepsi | Fokal kortikal dysplasiKanada
-
Aalborg University HospitalUniversity of AarhusRekryteringAmyotrofisk lateral skleros | Pseudobulbar AffektDanmark
-
AHS Cancer Control AlbertaOkänd
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAvslutadFörlamning | Funktionell neurologisk symtomstörning | Konverteringsstörning med svaghet/förlamningSchweiz