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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03325049
Les conversations sur la promotion de la santé pour les familles avec un parent gravement malade
L'intervention de conversations de promotion de la santé pour les familles avec un parent gravement malade : un ECR pilote
Objectif : Nous avons étudié les résultats d'une intervention familiale dirigée par une infirmière, Health Promoting Conversations, qui portait sur le fonctionnement et le bien-être de la famille dans les familles comptant un membre gravement malade.
Conception de l'étude : Cette étude pilote contrôlée randomisée a utilisé une conception pré-test et post-test avec des groupes d'intervention et de contrôle pour étudier les résultats de l'intervention dirigée par une infirmière dans 17 familles.
Mesures des résultats : L'intervention Health Promoting Conversations a été évaluée à l'aide d'instruments validés qui mesurent le fonctionnement et le bien-être de la famille : la sous-échelle de fonctionnement général du dispositif d'évaluation de la famille McMaster ; le Family Sense of Coherence, le Herth Hope Index et le Medical Outcome Short-Form Health Survey. Des méthodes statistiques descriptives et analytiques ont été utilisées pour analyser les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) a utilisé une conception pré-test et post-test avec des groupes d'intervention et de contrôle.
Dans le groupe d'intervention, il y a eu 3 conversations de promotion de la santé avec chaque famille après la sortie. Les conversations de promotion de la santé ont eu lieu sur une période d'environ 4 à 8 semaines avec un intervalle de 2 semaines entre les conversations. Une lettre de clôture a été envoyée 2 à 3 semaines après la conversation finale qui résumait toutes les conversations et qui offrait d'autres opportunités de réflexion.
Des données de base ont été recueillies pour évaluer le fonctionnement et le bien-être de la famille dans le groupe d'intervention et le groupe témoin 1 à 2 mois après la maladie grave et avant le début de l'intervention. Des évaluations de suivi ont été menées 3 et 12 mois après l'intervention pour les deux groupes. De plus, des données de base, y compris les antécédents médicaux, ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire auto-administré qui posait des questions sur l'âge ; sexe; niveau d'éducation; des habitudes comme le tabagisme, la consommation d'alcool et l'activité physique; soutien psychosocial; comorbidité ; et le risque de mortalité. Ce dernier a été calculé à l'aide du Charlson Comorbidity Index (Charlson et al., 1987).
Les principales variables de résultat de cette étude étaient le fonctionnement et le bien-être de la famille. Les instruments suivants ont été utilisés dans cette étude : 1) la sous-échelle de fonctionnement général (GF) du McMaster Family Assessment Device (FAD) ; 2) Cohérence familiale (F-SOC/F-KASAM) ; 3) Indice Herth Espoir (HHI); et 4) Enquête médicale abrégée sur les résultats médicaux (SF-36).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, S-58183
- Linköping University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge du patient > 18 ans
- patient traité aux soins intensifs pendant au moins 96 heures
- au moins un membre de la famille (âge > 15 ans) intéressé à participer
Critère d'exclusion:
- démence
- ou d'autres maladies psychiatriques graves
- abus de drogue
- difficultés à comprendre ou à lire la langue suédoise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de commande
Soins habituels
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Soins habituels
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Expérimental: Les conversations favorables à la santé
Dans le groupe d'intervention, il y a eu 3 conversations de promotion de la santé avec chaque famille après la sortie.
Les conversations de promotion de la santé ont eu lieu sur une période d'environ 4 à 8 semaines avec un intervalle de 2 semaines entre les conversations.
Une lettre de clôture a été envoyée 2 à 3 semaines après la conversation finale qui résumait toutes les conversations et qui offrait d'autres opportunités de réflexion.
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Les conversations favorables à la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonctionnement familial
Délai: jusqu'à 12 mois
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e GF est une échelle de 12 éléments conçue pour mesurer le fonctionnement familial global perçu autodéclaré (Wright et Leahey, 2009, 2013).
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 16 points : "tout à fait d'accord" = 1, "d'accord" = 2, "pas d'accord" = 3 et "tout à fait en désaccord" = 4.
Les 17 scores de l'échelle vont de 12 à 48, les scores les plus bas indiquant un meilleur fonctionnement familial.
Le 18 GF a été traduit en suédois et a été testé sur des échantillons suédois, et l'échelle 19 a montré une fiabilité satisfaisante et une validité acceptable de 0,90 (Bylund et al., 2015).
Le coefficient de fiabilité alpha était de 0,45 dans cette étude.
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University
Publications et liens utiles
Publications générales
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