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Les conversations sur la promotion de la santé pour les familles avec un parent gravement malade

22 février 2021 mis à jour par: Susanna Ågren, Linkoeping University

L'intervention de conversations de promotion de la santé pour les familles avec un parent gravement malade : un ECR pilote

Objectif : Nous avons étudié les résultats d'une intervention familiale dirigée par une infirmière, Health Promoting Conversations, qui portait sur le fonctionnement et le bien-être de la famille dans les familles comptant un membre gravement malade.

Conception de l'étude : Cette étude pilote contrôlée randomisée a utilisé une conception pré-test et post-test avec des groupes d'intervention et de contrôle pour étudier les résultats de l'intervention dirigée par une infirmière dans 17 familles.

Mesures des résultats : L'intervention Health Promoting Conversations a été évaluée à l'aide d'instruments validés qui mesurent le fonctionnement et le bien-être de la famille : la sous-échelle de fonctionnement général du dispositif d'évaluation de la famille McMaster ; le Family Sense of Coherence, le Herth Hope Index et le Medical Outcome Short-Form Health Survey. Des méthodes statistiques descriptives et analytiques ont été utilisées pour analyser les données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) a utilisé une conception pré-test et post-test avec des groupes d'intervention et de contrôle.

Dans le groupe d'intervention, il y a eu 3 conversations de promotion de la santé avec chaque famille après la sortie. Les conversations de promotion de la santé ont eu lieu sur une période d'environ 4 à 8 semaines avec un intervalle de 2 semaines entre les conversations. Une lettre de clôture a été envoyée 2 à 3 semaines après la conversation finale qui résumait toutes les conversations et qui offrait d'autres opportunités de réflexion.

Des données de base ont été recueillies pour évaluer le fonctionnement et le bien-être de la famille dans le groupe d'intervention et le groupe témoin 1 à 2 mois après la maladie grave et avant le début de l'intervention. Des évaluations de suivi ont été menées 3 et 12 mois après l'intervention pour les deux groupes. De plus, des données de base, y compris les antécédents médicaux, ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire auto-administré qui posait des questions sur l'âge ; sexe; niveau d'éducation; des habitudes comme le tabagisme, la consommation d'alcool et l'activité physique; soutien psychosocial; comorbidité ; et le risque de mortalité. Ce dernier a été calculé à l'aide du Charlson Comorbidity Index (Charlson et al., 1987).

Les principales variables de résultat de cette étude étaient le fonctionnement et le bien-être de la famille. Les instruments suivants ont été utilisés dans cette étude : 1) la sous-échelle de fonctionnement général (GF) du McMaster Family Assessment Device (FAD) ; 2) Cohérence familiale (F-SOC/F-KASAM) ; 3) Indice Herth Espoir (HHI); et 4) Enquête médicale abrégée sur les résultats médicaux (SF-36).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Linköping, Suède, S-58183
        • Linköping University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge du patient > 18 ans
  • patient traité aux soins intensifs pendant au moins 96 heures
  • au moins un membre de la famille (âge > 15 ans) intéressé à participer

Critère d'exclusion:

  • démence
  • ou d'autres maladies psychiatriques graves
  • abus de drogue
  • difficultés à comprendre ou à lire la langue suédoise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de commande
Soins habituels
Soins habituels
Expérimental: Les conversations favorables à la santé
Dans le groupe d'intervention, il y a eu 3 conversations de promotion de la santé avec chaque famille après la sortie. Les conversations de promotion de la santé ont eu lieu sur une période d'environ 4 à 8 semaines avec un intervalle de 2 semaines entre les conversations. Une lettre de clôture a été envoyée 2 à 3 semaines après la conversation finale qui résumait toutes les conversations et qui offrait d'autres opportunités de réflexion.
Les conversations favorables à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonctionnement familial
Délai: jusqu'à 12 mois
e GF est une échelle de 12 éléments conçue pour mesurer le fonctionnement familial global perçu autodéclaré (Wright et Leahey, 2009, 2013). Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 16 points : "tout à fait d'accord" = 1, "d'accord" = 2, "pas d'accord" = 3 et "tout à fait en désaccord" = 4. Les 17 scores de l'échelle vont de 12 à 48, les scores les plus bas indiquant un meilleur fonctionnement familial. Le 18 GF a été traduit en suédois et a été testé sur des échantillons suédois, et l'échelle 19 a montré une fiabilité satisfaisante et une validité acceptable de 0,90 (Bylund et al., 2015). Le coefficient de fiabilité alpha était de 0,45 dans cette étude.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LinkoepingU74

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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