As conversas de promoção da saúde para famílias com um parente gravemente doente
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Susanna Ågren, Linkoeping University
A intervenção de conversas promotoras de saúde para famílias com um parente gravemente doente: um ECR piloto
Objetivo: Investigamos os resultados de uma intervenção familiar conduzida por enfermeiras, Conversas de Promoção da Saúde, que se concentrou no funcionamento familiar e no bem-estar em famílias com um membro gravemente doente.
Desenho do estudo: Este estudo piloto randomizado e controlado usou um desenho de pré-teste e pós-teste com grupos de intervenção e controle para investigar os resultados da intervenção liderada por enfermeiras em 17 famílias.
Medidas de resultados: A intervenção Conversas de Promoção da Saúde foi avaliada usando instrumentos validados que medem o funcionamento familiar e o bem-estar familiar: a subescala Funcionamento Geral do McMaster Family Assessment Device; o Family Sense of Coherence, o Herth Hope Index e o Medical Outcome Short-Form Health Survey. Métodos estatísticos descritivos e analíticos foram usados para analisar os dados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado de controle (RCT) usou um projeto de pré-teste e pós-teste com grupos de intervenção e controle.
No grupo intervenção, houve 3 conversas de promoção da saúde com cada família após a alta. As conversas de promoção da saúde foram realizadas em um período de aproximadamente 4 a 8 semanas, com um intervalo de 2 semanas entre as conversas. Uma carta de encerramento foi enviada 2 a 3 semanas após a conversa final, resumindo todas as conversas e proporcionando mais oportunidades de reflexão.
Os dados da linha de base foram coletados para avaliar o funcionamento e o bem-estar da família no grupo de intervenção e no grupo de controle 1-2 meses após a doença crítica e antes do início da intervenção. Avaliações de acompanhamento foram realizadas 3 e 12 meses após a intervenção para ambos os grupos. Além disso, dados básicos, incluindo histórico de saúde, foram coletados por meio de um questionário autoaplicável que perguntava sobre a idade; sexo; nível de educação; hábitos como tabagismo, etilismo e prática de atividade física; apoio psicossocial; comorbidade; e risco de mortalidade. Este último foi calculado usando o índice de comorbidade de Charlson (Charlson et al., 1987).
As principais variáveis de resultado neste estudo foram o funcionamento familiar e o bem-estar familiar. Neste estudo foram utilizados os seguintes instrumentos: 1) Subescala Funcionamento Geral (GF) do McMaster Family Assessment Device (FAD); 2) Senso de Coerência Familiar (F-SOC/F-KASAM); 3) Índice de Esperança de Herth (HHI); e 4) Pesquisa de saúde de formulário curto de resultados médicos (SF-36).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Linköping, Suécia, S-58183
- Linköping University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade do paciente > 18 anos
- paciente tratado na UTI por pelo menos 96 horas
- pelo menos um membro da família (idade > 15 anos) interessado em participar
Critério de exclusão:
- demência
- ou outras doenças psiquiátricas graves
- abuso de drogas
- dificuldades em compreender ou ler a língua sueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de controle
Cuidados usuais
|
Cuidados usuais
|
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Experimental: As conversas de promoção da saúde
No grupo intervenção, houve 3 conversas de promoção da saúde com cada família após a alta.
As conversas de promoção da saúde foram realizadas em um período de aproximadamente 4 a 8 semanas, com um intervalo de 2 semanas entre as conversas.
Uma carta de encerramento foi enviada 2 a 3 semanas após a conversa final, resumindo todas as conversas e proporcionando mais oportunidades de reflexão.
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As conversas de promoção da saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
funcionamento familiar
Prazo: até 12 meses
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O GF é uma escala de 12 itens projetada para medir o funcionamento familiar geral 15 percebido pelo próprio (Wright e Leahey, 2009, 2013).
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 16 pontos de quatro pontos: 'concordo totalmente' = 1, 'concordo' = 2, 'discordo' = 3 e 'discordo totalmente' = 4.
As 17 pontuações da escala variam de 12 a 48, com pontuações mais baixas indicando melhor funcionamento familiar.
A 18 GF foi traduzida para o sueco e foi testada piloto em amostras suecas, e a escala 19 mostrou confiabilidade satisfatória e validade aceitável de 0,90 (Bylund et al., 2015).
O alfa do coeficiente de confiabilidade 20 foi de 0,45 neste estudo.
|
até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Benzein E, Berg A. The Swedish version of Herth Hope Index--an instrument for palliative care. Scand J Caring Sci. 2003 Dec;17(4):409-15. doi: 10.1046/j.0283-9318.2003.00247.x.
- Benzein EG, Hagberg M, Saveman BI. 'Being appropriately unusual': a challenge for nurses in health-promoting conversations with families. Nurs Inq. 2008 Jun;15(2):106-15. doi: 10.1111/j.1440-1800.2008.00401.x.
- Benzein EG, Saveman BI. Health-promoting conversations about hope and suffering with couples in palliative care. Int J Palliat Nurs. 2008 Sep;14(9):439-45. doi: 10.12968/ijpn.2008.14.9.31124.
- Benzein E, Olin C, Persson C. 'You put it all together' - families' evaluation of participating in Family Health Conversations. Scand J Caring Sci. 2015 Mar;29(1):136-44. doi: 10.1111/scs.12141. Epub 2014 Apr 9.
- Bylund A, Arestedt K, Benzein E, Thorell A, Persson C. Assessment of family functioning: evaluation of the General Functioning Scale in a Swedish Bariatric Sample. Scand J Caring Sci. 2016 Sep;30(3):614-22. doi: 10.1111/scs.12269. Epub 2015 Nov 9.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Dorell A, Isaksson U, Ostlund U, Sundin K. Family Health Conversations have Positive Outcomes on Families - A Mixed Method Research Study. Open Nurs J. 2017 Feb 28;11:14-25. doi: 10.2174/1874434601711010014. eCollection 2017.
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- Eggenberger SK, Nelms TP. Being family: the family experience when an adult member is hospitalized with a critical illness. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1618-28. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.01659.x.
- Everson SA, Goldberg DE, Kaplan GA, Cohen RD, Pukkala E, Tuomilehto J, Salonen JT. Hopelessness and risk of mortality and incidence of myocardial infarction and cancer. Psychosom Med. 1996 Mar-Apr;58(2):113-21. doi: 10.1097/00006842-199603000-00003.
- Everson SA, Kaplan GA, Goldberg DE, Salonen JT. Hypertension incidence is predicted by high levels of hopelessness in Finnish men. Hypertension. 2000 Feb;35(2):561-7. doi: 10.1161/01.hyp.35.2.561.
- Frivold G, Slettebo A, Dale B. Family members' lived experiences of everyday life after intensive care treatment of a loved one: a phenomenological hermeneutical study. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):392-402. doi: 10.1111/jocn.13059.
- Fumis RR, Ranzani OT, Martins PS, Schettino G. Emotional disorders in pairs of patients and their family members during and after ICU stay. PLoS One. 2015 Jan 23;10(1):e0115332. doi: 10.1371/journal.pone.0115332. eCollection 2015.
- Garvin P, Nilsson L, Carstensen J, Jonasson L, Kristenson M. Plasma levels of matrix metalloproteinase-9 are independently associated with psychosocial factors in a middle-aged normal population. Psychosom Med. 2009 Apr;71(3):292-300. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181960e7f. Epub 2009 Feb 5.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Erratum to: Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jul;41(7):1391. doi: 10.1007/s00134-015-3932-9. No abstract available.
- Kose I, Zincircioglu C, Ozturk YK, Cakmak M, Guldogan EA, Demir HF, Senoglu N, Erbay RH, Gonullu M. Factors Affecting Anxiety and Depression Symptoms in Relatives of Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Oct;31(9):611-7. doi: 10.1177/0885066615595791. Epub 2015 Jul 12.
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- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LinkoepingU74
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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