Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De sundhedsfremmende samtaler for familier med en kritisk syg pårørende

22. februar 2021 opdateret af: Susanna Ågren, Linkoeping University

Den sundhedsfremmende samtaleintervention for familier med en kritisk syg pårørende: En pilot-RCT

Formål: Vi undersøgte resultaterne af en sygeplejerske-ledet familieintervention, Sundhedsfremmende Samtaler, som fokuserede på familiens funktion og velvære i familier med et kritisk sygt medlem.

Studiedesign: Dette randomiserede kontrollerede pilotstudie brugte et pre-test, post-test design med interventions- og kontrolgrupper til at undersøge resultaterne af den sygeplejerske-ledede intervention i 17 familier.

Resultatmål: Interventionen for sundhedsfremmende samtaler blev evalueret ved hjælp af validerede instrumenter, der måler familiefunktion og familievelvære: den generelle funktionsunderskala fra McMaster Family Assessment Device; Family Sense of Coherence, Herth Hope Index og Medical Outcome Short-Form Health Survey. Deskriptive og analytiske statistiske metoder blev brugt til at analysere dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrolforsøg (RCT) brugte et pre-test, post-test design med interventions- og kontrolgrupper.

I interventionsgruppen var der 3 sundhedsfremmende samtaler med hver familie efter udskrivelsen. De sundhedsfremmende samtaler blev afholdt inden for en cirka 4- til 8 ugers periode med et interval på 2 uger mellem samtalerne. Der blev sendt et afsluttende brev 2 til 3 uger efter den afsluttende samtale, der opsummerede alle samtalerne, og som gav yderligere muligheder for refleksion.

Baseline-data blev indsamlet for at vurdere familiens funktion og velvære i interventionsgruppen og kontrolgruppen 1-2 måneder efter den kritiske sygdom og før starten af ​​interventionen. Opfølgende vurderinger blev udført 3 og 12 måneder efter interventionen for begge grupper. Derudover blev baggrundsdata, inklusive helbredshistorie, indsamlet ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema, der spurgte om alder; køn; Uddannelsesniveau; vaner som rygning, alkoholforbrug og fysisk aktivitet; psykosocial støtte; følgesygdomme; og risiko for dødelighed. Sidstnævnte blev beregnet under anvendelse af Charlson Comorbidity Index (Charlson et al., 1987).

De vigtigste udfaldsvariabler i denne undersøgelse var familiefunktion og familievelvære. Følgende instrumenter blev brugt i denne undersøgelse: 1) General Functioning (GF) sub-skala fra McMaster Family Assessment Device (FAD); 2) Familiefølelse af sammenhæng (F-SOC/F-KASAM); 3) Herth Hope Index (HHI); og 4) Sundhedsundersøgelse i kort form for medicinsk resultat (SF-36).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, S-58183
        • Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientalder >18 år
  • patient behandlet på intensivafdelingen i mindst 96 timer
  • mindst ét ​​familiemedlem (alder >15 år) interesseret i at deltage

Eksklusionskriterier:

  • demens
  • eller andre alvorlige psykiatriske sygdomme
  • stofmisbrug
  • vanskeligheder med at forstå eller læse det svenske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: De sundhedsfremmende samtaler
I interventionsgruppen var der 3 sundhedsfremmende samtaler med hver familie efter udskrivelsen. De sundhedsfremmende samtaler blev afholdt inden for en cirka 4- til 8 ugers periode med et interval på 2 uger mellem samtalerne. Der blev sendt et afsluttende brev 2 til 3 uger efter den afsluttende samtale, der opsummerede alle samtalerne, og som gav yderligere muligheder for refleksion.
Adfærdsmæssigt: De sundhedsfremmende samtaler
De sundhedsfremmende samtaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
familiens funktion
Tidsramme: op til 12 måneder
e GF er en 12-element skala designet til at måle selvrapporteret opfattet overordnet 15 familiefunktion (Wright og Leahey, 2009, 2013). Hvert emne bedømmes på en 4-punkts 16 Likert-skala: 'meget enig' = 1, 'enig' = 2, 'uenig' = 3 og 'meget uenig' = 4. 17-skalaens score spænder fra 12 til 48, hvor lavere score indikerer bedre familiefunktion. 18 GF blev oversat til svensk og er blevet pilottestet i svenske prøver, og skalaen 19 har vist tilfredsstillende reliabilitet og acceptabel validitet på 0,90 (Bylund et al., 2015). 20 reliabilitetskoefficienten alfa var 0,45 i denne undersøgelse.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LinkoepingU74

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiens sundhed

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner