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重病の親戚を持つ家族のための健康促進の会話

2021年2月22日 更新者：Susanna Ågren、Linkoeping University

重病の近親者を持つ家族のための健康増進会話介入: パイロット RCT

目的: 看護師主導の家族介入である健康促進会話の結果を調査しました。これは、重病のメンバーがいる家族の家族の機能と幸福に焦点を当てています。

研究デザイン: この無作為化比較パイロット研究では、17 家族における看護師主導の介入の結果を調査するために、介入群と​​対照群を含むプレテスト、ポストテストのデザインを使用しました。

結果の測定: Health Promoting Conversations 介入は、家族の機能と家族の幸福を測定する検証済みの手段を使用して評価されました。 Family Sense of Coherence、Herth Hope Index、Medical Outcome Short-Form Health Survey。 データの分析には、記述的および分析的な統計手法が使用されました。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化対照試験 (RCT) では、介入群と​​対照群を含む試験前、試験後のデザインが使用されました。

介入群では、退院後に各家族と 3 回の健康増進のための会話が行われました。 健康増進に関する会話は、会話の間隔が 2 週間で、約 4 週間から 8 週間の期間内に行われました。 最後の会話の 2 ～ 3 週間後に、すべての会話を要約し、さらに熟考する機会を提供するクロージング レターが送信されました。

ベースラインデータは、介入群と​​対照群の家族の機能と幸福を評価するために、重大な病気の1〜2か月後、介入の開始前に収集されました。 フォローアップ評価は、両グループの介入から 3 か月後と 12 か月後に実施されました。 さらに、健康歴を含む背景データは、年齢を尋ねる自記式アンケートを使用して収集されました。セックス;教育レベル;喫煙、飲酒、身体活動などの習慣。心理社会的サポート;併存疾患;そして死亡リスク。 後者は、Charlson Comorbidity Index (Charlson et al., 1987) を使用して計算されました。

この研究の主な結果変数は、家族の機能と家族の幸福でした。 この研究では、次の機器が使用されました。1）McMaster Family Assessment Device（FAD）の一般機能（GF）サブスケール。 2) 家族の連帯感 (F-SOC/F-KASAM); 3) ハース・ホープ・インデックス (HHI); 4) 医療結果簡易型健康調査 (SF-36)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の年齢 > 18 歳
  • -ICUで少なくとも96時間治療された患者
  • 参加に関心のある少なくとも1人の家族（15歳以上）

除外基準:

  • 認知症
  • またはその他の重度の精神疾患
  • 薬物乱用
  • スウェーデン語の理解または読解の困難

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールアーム
いつものお手入れ
他の：いつものお手入れ
いつものお手入れ
実験的：健康を促進する会話
介入群では、退院後に各家族と 3 回の健康増進のための会話が行われました。 健康増進に関する会話は、会話の間隔が 2 週間で、約 4 週間から 8 週間の期間内に行われました。 最後の会話の 2 ～ 3 週間後に、すべての会話を要約し、さらに熟考する機会を提供するクロージング レターが送信されました。
行動：健康を促進する会話
健康を促進する会話

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の機能
時間枠：12ヶ月まで
e GF は、自己申告による家族全体の機能の認識を測定するために設計された 12 項目の尺度です (Wright and Leahey、2009、2013)。 各項目は、4 段階の 16 リッカート スケールで評価されます。「強くそう思う」= 1、「そう思う」= 2、「そう思わない」= 3、「まったくそう思わない」= 4。 12 から 48 までの 17 段階のスコアがあり、スコアが低いほど家族の機能が良好であることを示します。 18 GF はスウェーデン語に翻訳され、スウェーデンのサンプルでパイロット テストが行​​われました。スケール 19 は、十分な信頼性と 0.90 の許容範囲の有効性を示しました (Bylund et al., 2015)。 20 信頼係数アルファは、この研究では 0.45 でした。
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Linkoeping University

捜査官

  • 主任研究者：Susanna Ågren, PhD、Linkoeping University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2019年1月16日

研究の完了 (実際)

2020年1月16日

試験登録日

最初に提出

2017年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月22日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LinkoepingU74

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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