Hälsofrämjande samtal för familjer med en svårt sjuk släkting
22 februari 2021 uppdaterad av: Susanna Ågren, Linkoeping University
Den hälsofrämjande konversationsinterventionen för familjer med en kritiskt sjuk släkting: En pilot-RCT
Mål: Vi undersökte resultaten av en sjuksköterskeledd familjeintervention, Health Promoting Conversations, som fokuserade på familjens funktion och välbefinnande i familjer med en kritiskt sjuk medlem.
Studiedesign: Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie använde en pre-test, post-test design med interventions- och kontrollgrupper för att undersöka resultaten av den sjuksköterskeledda interventionen i 17 familjer.
Resultatmått: Interventionen för hälsofrämjande samtal utvärderades med hjälp av validerade instrument som mäter familjens funktion och familjens välbefinnande: underskalan General Functioning från McMaster Family Assessment Device; Family Sense of Coherence, Herth Hope Index och Medical Outcome Short-Form Health Survey. Beskrivande och analytiska statistiska metoder användes för att analysera data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollstudie (RCT) använde en pre-test, post-test design med interventions- och kontrollgrupper.
I interventionsgruppen var det 3 hälsofrämjande samtal med varje familj efter utskrivningen. De hälsofrämjande samtalen hölls inom en cirka 4-8 veckors period med ett intervall på 2 veckor mellan samtalen. Ett avslutande brev skickades 2 till 3 veckor efter det sista samtalet som sammanfattade alla samtal och som gav ytterligare möjligheter till reflektion.
Baslinjedata samlades in för att bedöma familjens funktion och välbefinnande i interventionsgruppen och kontrollgruppen 1-2 månader efter den kritiska sjukdomen och innan interventionen påbörjades. Uppföljningsbedömningar gjordes 3 och 12 månader efter interventionen för båda grupperna. Dessutom samlades bakgrundsdata, inklusive hälsohistoria, in med hjälp av ett självadministrativt frågeformulär som frågade om ålder; sex; utbildningsnivå; vanor som rökning, alkoholkonsumtion och fysisk aktivitet; psykosocialt stöd; samsjuklighet; och risk för dödlighet. Det senare beräknades med användning av Charlson Comorbidity Index (Charlson et al., 1987).
De viktigaste utfallsvariablerna i denna studie var familjens funktion och familjens välbefinnande. Följande instrument användes i denna studie: 1) General Functioning (GF) sub-skala från McMaster Family Assessment Device (FAD); 2) Familjens känsla av sammanhållning (F-SOC/F-KASAM); 3) Herth Hope Index (HHI); och 4) Medical Outcome Short-Form health survey (SF-36).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, S-58183
- Linköping University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientålder >18 år
- patienten behandlas på ICU i minst 96 timmar
- minst en familjemedlem (ålder >15 år) intresserad av att delta
Exklusions kriterier:
- demens
- eller andra allvarliga psykiatriska sjukdomar
- drogmissbruk
- svårigheter att förstå eller läsa svenska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Vanlig vård
|
Vanlig vård
|
|
Experimentell: De hälsofrämjande samtalen
I interventionsgruppen var det 3 hälsofrämjande samtal med varje familj efter utskrivningen.
De hälsofrämjande samtalen hölls inom en cirka 4-8 veckors period med ett intervall på 2 veckor mellan samtalen.
Ett avslutande brev skickades 2 till 3 veckor efter det sista samtalet som sammanfattade alla samtal och som gav ytterligare möjligheter till reflektion.
|
De hälsofrämjande samtalen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
familjens funktion
Tidsram: upp till 12 månader
|
e GF är en skala med 12 punkter utformad för att mäta självrapporterad upplevd övergripande 15 familjefunktion (Wright och Leahey, 2009, 2013).
Varje artikel bedöms på en fyragradig 16 Likert-skala: 'håller helt med' = 1, 'håller med' = 2, 'håller inte med' = 3 och 'håller inte med' = 4.
Poängen på 17-skalan sträcker sig från 12 till 48, med lägre poäng som indikerar bättre familjefunktion.
18 GF har översatts till svenska och har pilottestats i svenska prover, och skalan 19 har visat tillfredsställande reliabilitet och acceptabel validitet på 0,90 (Bylund et al., 2015).
20-tillförlitlighetskoefficienten alfa var 0,45 i denna studie.
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ahlberg M, Backman C, Jones C, Walther S, Hollman Frisman G. Moving on in life after intensive care--partners' experience of group communication. Nurs Crit Care. 2015 Sep;20(5):256-63. doi: 10.1111/nicc.12192. Epub 2015 May 29.
- Alderfer MA, Fiese BH, Gold JI, Cutuli JJ, Holmbeck GN, Goldbeck L, Chambers CT, Abad M, Spetter D, Patterson J. Evidence-based assessment in pediatric psychology: family measures. J Pediatr Psychol. 2008 Oct;33(9):1046-61; discussion 1062-4. doi: 10.1093/jpepsy/jsm083. Epub 2007 Sep 28.
- Antonovsky, A., Sourani, T., 1988. Family sense of coherence and family adaption. Journal of Marriage and the Family. 50:79-92.
- Benzein E, Berg A. The Swedish version of Herth Hope Index--an instrument for palliative care. Scand J Caring Sci. 2003 Dec;17(4):409-15. doi: 10.1046/j.0283-9318.2003.00247.x.
- Benzein EG, Hagberg M, Saveman BI. 'Being appropriately unusual': a challenge for nurses in health-promoting conversations with families. Nurs Inq. 2008 Jun;15(2):106-15. doi: 10.1111/j.1440-1800.2008.00401.x.
- Benzein EG, Saveman BI. Health-promoting conversations about hope and suffering with couples in palliative care. Int J Palliat Nurs. 2008 Sep;14(9):439-45. doi: 10.12968/ijpn.2008.14.9.31124.
- Benzein E, Olin C, Persson C. 'You put it all together' - families' evaluation of participating in Family Health Conversations. Scand J Caring Sci. 2015 Mar;29(1):136-44. doi: 10.1111/scs.12141. Epub 2014 Apr 9.
- Bylund A, Arestedt K, Benzein E, Thorell A, Persson C. Assessment of family functioning: evaluation of the General Functioning Scale in a Swedish Bariatric Sample. Scand J Caring Sci. 2016 Sep;30(3):614-22. doi: 10.1111/scs.12269. Epub 2015 Nov 9.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Dorell A, Isaksson U, Ostlund U, Sundin K. Family Health Conversations have Positive Outcomes on Families - A Mixed Method Research Study. Open Nurs J. 2017 Feb 28;11:14-25. doi: 10.2174/1874434601711010014. eCollection 2017.
- Dowdy DW, Eid MP, Sedrakyan A, Mendez-Tellez PA, Pronovost PJ, Herridge MS, Needham DM. Quality of life in adult survivors of critical illness: a systematic review of the literature. Intensive Care Med. 2005 May;31(5):611-20. doi: 10.1007/s00134-005-2592-6. Epub 2005 Apr 1. Erratum In: Intensive Care Med. 2005 Jul;31(7):1007.
- Dufault K, Martocchio BC. Symposium on compassionate care and the dying experience. Hope: its spheres and dimensions. Nurs Clin North Am. 1985 Jun;20(2):379-91.
- Eggenberger SK, Nelms TP. Being family: the family experience when an adult member is hospitalized with a critical illness. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1618-28. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.01659.x.
- Everson SA, Goldberg DE, Kaplan GA, Cohen RD, Pukkala E, Tuomilehto J, Salonen JT. Hopelessness and risk of mortality and incidence of myocardial infarction and cancer. Psychosom Med. 1996 Mar-Apr;58(2):113-21. doi: 10.1097/00006842-199603000-00003.
- Everson SA, Kaplan GA, Goldberg DE, Salonen JT. Hypertension incidence is predicted by high levels of hopelessness in Finnish men. Hypertension. 2000 Feb;35(2):561-7. doi: 10.1161/01.hyp.35.2.561.
- Frivold G, Slettebo A, Dale B. Family members' lived experiences of everyday life after intensive care treatment of a loved one: a phenomenological hermeneutical study. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):392-402. doi: 10.1111/jocn.13059.
- Fumis RR, Ranzani OT, Martins PS, Schettino G. Emotional disorders in pairs of patients and their family members during and after ICU stay. PLoS One. 2015 Jan 23;10(1):e0115332. doi: 10.1371/journal.pone.0115332. eCollection 2015.
- Garvin P, Nilsson L, Carstensen J, Jonasson L, Kristenson M. Plasma levels of matrix metalloproteinase-9 are independently associated with psychosocial factors in a middle-aged normal population. Psychosom Med. 2009 Apr;71(3):292-300. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181960e7f. Epub 2009 Feb 5.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Erratum to: Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jul;41(7):1391. doi: 10.1007/s00134-015-3932-9. No abstract available.
- Kose I, Zincircioglu C, Ozturk YK, Cakmak M, Guldogan EA, Demir HF, Senoglu N, Erbay RH, Gonullu M. Factors Affecting Anxiety and Depression Symptoms in Relatives of Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Oct;31(9):611-7. doi: 10.1177/0885066615595791. Epub 2015 Jul 12.
- Orwelius L, Kristenson M, Fredrikson M, Walther S, Sjoberg F. Hopelessness: Independent associations with health-related quality of life and short-term mortality after critical illness: A prospective, multicentre trial. J Crit Care. 2017 Oct;41:58-63. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.04.044. Epub 2017 Apr 28.
- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
- Probst DR, Gustin JL, Goodman LF, Lorenz A, Wells-Di Gregorio SM. ICU versus Non-ICU Hospital Death: Family Member Complicated Grief, Posttraumatic Stress, and Depressive Symptoms. J Palliat Med. 2016 Apr;19(4):387-93. doi: 10.1089/jpm.2015.0120. Epub 2016 Feb 1.
- Ridenour TA, Daley JG, Reich W. Factor analyses of the family assessment device. Fam Process. 1999 Winter;38(4):497-510. doi: 10.1111/j.1545-5300.1999.00497.x.
- Sagy S, Dotan N. Coping resources of maltreated children in the family: a salutogenic approach. Child Abuse Negl. 2001 Nov;25(11):1463-80. doi: 10.1016/s0145-2134(01)00285-x.
- Svenningsen H, Langhorn L, Agard AS, Dreyer P. Post-ICU symptoms, consequences, and follow-up: an integrative review. Nurs Crit Care. 2017 Jul;22(4):212-220. doi: 10.1111/nicc.12165. Epub 2015 Feb 17.
- Tilburgs B, Nijkamp MD, Bakker EC, van der Hoeven H. The influence of social support on patients' quality of life after an intensive care unit discharge: A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2015 Dec;31(6):336-42. doi: 10.1016/j.iccn.2015.07.002. Epub 2015 Aug 28.
- Ullman AJ, Aitken LM, Rattray J, Kenardy J, Le Brocque R, MacGillivray S, Hull AM. Intensive care diaries to promote recovery for patients and families after critical illness: A Cochrane Systematic Review. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1243-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.020. Epub 2015 Apr 4.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Ware, JE., 1993. SF-36 health survey manual and interpretation guide., Boston., The New Health Institute, New England Medical Center.
- Ware, J., Kosinski, M., Dewey, J., 2001. How to score version 2 of the SF-36 health survey. In.Rhode Island, USA: Quality Metric Incorporated; Lincoln.
- WMA, The World Medical Association., 2013. Declaration of Helsinki - Etical Principals for 10 Medical Research Involving Human Subjects, 11 https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-12 medical-research-involving-human-subjects/
- Wright, LM., Leahey, M., 2009. Nurses and families: A guide to family assessment and 14 intervention (5 Rev ed ed.). Pennsylvania: F.A. Davis Company.
- Wright, LM., Leahey, M., 2013. Nurses and families: A guide to family assessment and 17 intervention (6th ed.). Philadelphia, PA: F.A. Davis.
- Wahlin I, Ek AC, Idvall E. Patient empowerment in intensive care--an interview study. Intensive Crit Care Nurs. 2006 Dec;22(6):370-7. doi: 10.1016/j.iccn.2006.05.003. Epub 2006 Aug 4.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. From spouse to caregiver and back: a grounded theory study of post-intensive care unit spousal caregiving. J Adv Nurs. 2015 Aug;71(8):1892-903. doi: 10.1111/jan.12657. Epub 2015 Apr 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LinkoepingU74
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .