Terveyttä edistäviä keskusteluja kriittisesti sairaiden sukulaisten perheille
maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Susanna Ågren, Linkoeping University
Terveyttä edistävien keskustelujen interventio perheille, joilla on kriittisesti sairas sukulainen: Pilot RCT
Tavoite: Tutkimme sairaanhoitajan johtaman perheintervention, Health Promoting Conversationsin, tuloksia, jotka keskittyivät perheen toimintaan ja hyvinvointiin kriittisesti sairaiden perheiden kanssa.
Tutkimussuunnitelma: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa käytettiin esitestiä, testin jälkeistä suunnittelua interventio- ja kontrolliryhmien kanssa tutkiakseen sairaanhoitajan johtaman intervention tuloksia 17 perheessä.
Tulosmittaukset: Terveyttä edistävät keskustelut -interventio arvioitiin validoiduilla välineillä, jotka mittaavat perheen toimivuutta ja perheen hyvinvointia: McMaster Family Assessment Devicen yleisen toiminnan alaasteikko; Family Sense of Coherence, Herth Hope -indeksi ja Medical Outcome Short-Form Health Survey -tutkimus. Aineiston analysoinnissa käytettiin kuvaavia ja analyyttisiä tilastollisia menetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT) käytettiin esitestiä, testin jälkeistä suunnittelua interventio- ja kontrolliryhmien kanssa.
Interventioryhmässä jokaisen perheen kanssa käytiin kotiutuksen jälkeen kolme terveyttä edistävää keskustelua. Terveyttä edistävät keskustelut käytiin noin 4-8 viikon sisällä ja keskustelujen välillä oli 2 viikon tauko. 2-3 viikkoa viimeisen keskustelun jälkeen lähetettiin päätöskirje, jossa oli yhteenveto kaikista keskusteluista ja joka tarjosi lisää mahdollisuuksia pohtimiseen.
Perustiedot kerättiin perheen toiminnan ja hyvinvoinnin arvioimiseksi interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä 1-2 kuukautta kriittisen sairauden jälkeen ja ennen toimenpiteen aloittamista. Seurantaarvioinnit suoritettiin molemmille ryhmille 3 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Lisäksi taustatietoja, mukaan lukien terveyshistoria, kerättiin käyttämällä itsetehtävää kyselyä, jossa kysyttiin ikää; seksi; Koulutustaso; tottumukset, kuten tupakointi, alkoholin käyttö ja fyysinen aktiivisuus; psykososiaalinen tuki; samanaikainen sairaus; ja kuolleisuusriski. Jälkimmäinen laskettiin käyttämällä Charlson Comorbidity Index -indeksiä (Charlson et ai., 1987).
Tärkeimmät tulosmuuttujat tässä tutkimuksessa olivat perheen toimivuus ja perheen hyvinvointi. Tässä tutkimuksessa käytettiin seuraavia instrumentteja: 1) General Functioning (GF) -alaasteikko McMaster Family Assessment Device (FAD) -laitteesta; 2) Perheen johdonmukaisuuden tunne (F-SOC/F-KASAM); 3) Herth Hope -indeksi (HHI); ja 4) Medical Outcome Short-Form -terveystutkimus (SF-36).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, S-58183
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan ikä > 18 vuotta
- potilasta hoidetaan teho-osastolla vähintään 96 tuntia
- vähintään yksi perheenjäsen (ikä > 15 vuotta), joka on kiinnostunut osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- dementia
- tai muita vakavia psykiatrisia sairauksia
- huumeiden väärinkäyttö
- vaikeuksia ymmärtää tai lukea ruotsin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Tavallinen hoito
|
Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Terveyttä edistävät keskustelut
Interventioryhmässä jokaisen perheen kanssa käytiin kotiutuksen jälkeen kolme terveyttä edistävää keskustelua.
Terveyttä edistävät keskustelut käytiin noin 4-8 viikon sisällä ja keskustelujen välillä oli 2 viikon tauko.
2-3 viikkoa viimeisen keskustelun jälkeen lähetettiin päätöskirje, jossa oli yhteenveto kaikista keskusteluista ja joka tarjosi lisää mahdollisuuksia pohtimiseen.
|
Terveyttä edistävät keskustelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perheen toimintaa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
e GF on 12 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan itse ilmoittamaa koettua yleistä 15 perheen toimintaa (Wright ja Leahey, 2009, 2013).
Jokainen kohta on arvioitu nelipisteisellä 16 Likert-asteikolla: 'täysin samaa mieltä' = 1, 'samaa' = 2, 'eri mieltä' = 3 ja 'täysin eri mieltä' = 4.
17 asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12-48, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa perheen toimintaa.
18 GF käännettiin ruotsiksi ja sitä on pilottitestattu ruotsalaisissa näytteissä, ja asteikko 19 on osoittanut tyydyttävän luotettavuuden ja hyväksyttävän validiteetin 0,90 (Bylund et al., 2015).
Tässä tutkimuksessa 20 luotettavuuskerroin alfa oli 0,45.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ahlberg M, Backman C, Jones C, Walther S, Hollman Frisman G. Moving on in life after intensive care--partners' experience of group communication. Nurs Crit Care. 2015 Sep;20(5):256-63. doi: 10.1111/nicc.12192. Epub 2015 May 29.
- Alderfer MA, Fiese BH, Gold JI, Cutuli JJ, Holmbeck GN, Goldbeck L, Chambers CT, Abad M, Spetter D, Patterson J. Evidence-based assessment in pediatric psychology: family measures. J Pediatr Psychol. 2008 Oct;33(9):1046-61; discussion 1062-4. doi: 10.1093/jpepsy/jsm083. Epub 2007 Sep 28.
- Antonovsky, A., Sourani, T., 1988. Family sense of coherence and family adaption. Journal of Marriage and the Family. 50:79-92.
- Benzein E, Berg A. The Swedish version of Herth Hope Index--an instrument for palliative care. Scand J Caring Sci. 2003 Dec;17(4):409-15. doi: 10.1046/j.0283-9318.2003.00247.x.
- Benzein EG, Hagberg M, Saveman BI. 'Being appropriately unusual': a challenge for nurses in health-promoting conversations with families. Nurs Inq. 2008 Jun;15(2):106-15. doi: 10.1111/j.1440-1800.2008.00401.x.
- Benzein EG, Saveman BI. Health-promoting conversations about hope and suffering with couples in palliative care. Int J Palliat Nurs. 2008 Sep;14(9):439-45. doi: 10.12968/ijpn.2008.14.9.31124.
- Benzein E, Olin C, Persson C. 'You put it all together' - families' evaluation of participating in Family Health Conversations. Scand J Caring Sci. 2015 Mar;29(1):136-44. doi: 10.1111/scs.12141. Epub 2014 Apr 9.
- Bylund A, Arestedt K, Benzein E, Thorell A, Persson C. Assessment of family functioning: evaluation of the General Functioning Scale in a Swedish Bariatric Sample. Scand J Caring Sci. 2016 Sep;30(3):614-22. doi: 10.1111/scs.12269. Epub 2015 Nov 9.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Dorell A, Isaksson U, Ostlund U, Sundin K. Family Health Conversations have Positive Outcomes on Families - A Mixed Method Research Study. Open Nurs J. 2017 Feb 28;11:14-25. doi: 10.2174/1874434601711010014. eCollection 2017.
- Dowdy DW, Eid MP, Sedrakyan A, Mendez-Tellez PA, Pronovost PJ, Herridge MS, Needham DM. Quality of life in adult survivors of critical illness: a systematic review of the literature. Intensive Care Med. 2005 May;31(5):611-20. doi: 10.1007/s00134-005-2592-6. Epub 2005 Apr 1. Erratum In: Intensive Care Med. 2005 Jul;31(7):1007.
- Dufault K, Martocchio BC. Symposium on compassionate care and the dying experience. Hope: its spheres and dimensions. Nurs Clin North Am. 1985 Jun;20(2):379-91.
- Eggenberger SK, Nelms TP. Being family: the family experience when an adult member is hospitalized with a critical illness. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1618-28. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.01659.x.
- Everson SA, Goldberg DE, Kaplan GA, Cohen RD, Pukkala E, Tuomilehto J, Salonen JT. Hopelessness and risk of mortality and incidence of myocardial infarction and cancer. Psychosom Med. 1996 Mar-Apr;58(2):113-21. doi: 10.1097/00006842-199603000-00003.
- Everson SA, Kaplan GA, Goldberg DE, Salonen JT. Hypertension incidence is predicted by high levels of hopelessness in Finnish men. Hypertension. 2000 Feb;35(2):561-7. doi: 10.1161/01.hyp.35.2.561.
- Frivold G, Slettebo A, Dale B. Family members' lived experiences of everyday life after intensive care treatment of a loved one: a phenomenological hermeneutical study. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):392-402. doi: 10.1111/jocn.13059.
- Fumis RR, Ranzani OT, Martins PS, Schettino G. Emotional disorders in pairs of patients and their family members during and after ICU stay. PLoS One. 2015 Jan 23;10(1):e0115332. doi: 10.1371/journal.pone.0115332. eCollection 2015.
- Garvin P, Nilsson L, Carstensen J, Jonasson L, Kristenson M. Plasma levels of matrix metalloproteinase-9 are independently associated with psychosocial factors in a middle-aged normal population. Psychosom Med. 2009 Apr;71(3):292-300. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181960e7f. Epub 2009 Feb 5.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Erratum to: Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jul;41(7):1391. doi: 10.1007/s00134-015-3932-9. No abstract available.
- Kose I, Zincircioglu C, Ozturk YK, Cakmak M, Guldogan EA, Demir HF, Senoglu N, Erbay RH, Gonullu M. Factors Affecting Anxiety and Depression Symptoms in Relatives of Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Oct;31(9):611-7. doi: 10.1177/0885066615595791. Epub 2015 Jul 12.
- Orwelius L, Kristenson M, Fredrikson M, Walther S, Sjoberg F. Hopelessness: Independent associations with health-related quality of life and short-term mortality after critical illness: A prospective, multicentre trial. J Crit Care. 2017 Oct;41:58-63. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.04.044. Epub 2017 Apr 28.
- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
- Probst DR, Gustin JL, Goodman LF, Lorenz A, Wells-Di Gregorio SM. ICU versus Non-ICU Hospital Death: Family Member Complicated Grief, Posttraumatic Stress, and Depressive Symptoms. J Palliat Med. 2016 Apr;19(4):387-93. doi: 10.1089/jpm.2015.0120. Epub 2016 Feb 1.
- Ridenour TA, Daley JG, Reich W. Factor analyses of the family assessment device. Fam Process. 1999 Winter;38(4):497-510. doi: 10.1111/j.1545-5300.1999.00497.x.
- Sagy S, Dotan N. Coping resources of maltreated children in the family: a salutogenic approach. Child Abuse Negl. 2001 Nov;25(11):1463-80. doi: 10.1016/s0145-2134(01)00285-x.
- Svenningsen H, Langhorn L, Agard AS, Dreyer P. Post-ICU symptoms, consequences, and follow-up: an integrative review. Nurs Crit Care. 2017 Jul;22(4):212-220. doi: 10.1111/nicc.12165. Epub 2015 Feb 17.
- Tilburgs B, Nijkamp MD, Bakker EC, van der Hoeven H. The influence of social support on patients' quality of life after an intensive care unit discharge: A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2015 Dec;31(6):336-42. doi: 10.1016/j.iccn.2015.07.002. Epub 2015 Aug 28.
- Ullman AJ, Aitken LM, Rattray J, Kenardy J, Le Brocque R, MacGillivray S, Hull AM. Intensive care diaries to promote recovery for patients and families after critical illness: A Cochrane Systematic Review. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1243-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.020. Epub 2015 Apr 4.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Ware, JE., 1993. SF-36 health survey manual and interpretation guide., Boston., The New Health Institute, New England Medical Center.
- Ware, J., Kosinski, M., Dewey, J., 2001. How to score version 2 of the SF-36 health survey. In.Rhode Island, USA: Quality Metric Incorporated; Lincoln.
- WMA, The World Medical Association., 2013. Declaration of Helsinki - Etical Principals for 10 Medical Research Involving Human Subjects, 11 https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-12 medical-research-involving-human-subjects/
- Wright, LM., Leahey, M., 2009. Nurses and families: A guide to family assessment and 14 intervention (5 Rev ed ed.). Pennsylvania: F.A. Davis Company.
- Wright, LM., Leahey, M., 2013. Nurses and families: A guide to family assessment and 17 intervention (6th ed.). Philadelphia, PA: F.A. Davis.
- Wahlin I, Ek AC, Idvall E. Patient empowerment in intensive care--an interview study. Intensive Crit Care Nurs. 2006 Dec;22(6):370-7. doi: 10.1016/j.iccn.2006.05.003. Epub 2006 Aug 4.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. From spouse to caregiver and back: a grounded theory study of post-intensive care unit spousal caregiving. J Adv Nurs. 2015 Aug;71(8):1892-903. doi: 10.1111/jan.12657. Epub 2015 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LinkoepingU74
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perheen terveys
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapiaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan