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위독한 친척이 있는 가족을 위한 건강 증진 대화

2021년 2월 22일 업데이트: Susanna Ågren, Linkoeping University

위독한 친척이 있는 가족을 위한 건강 증진 대화 개입: 파일럿 RCT

목표: 우리는 간호사가 주도하는 가족 개입인 건강 증진 대화의 결과를 조사했습니다. 이 대화는 중환자가 있는 가족의 가족 기능과 복지에 초점을 맞췄습니다.

연구 설계: 이 무작위 통제 파일럿 연구는 17개 가족에 대한 간호사 주도 개입의 결과를 조사하기 위해 개입 및 통제 그룹과 함께 사전 테스트, 사후 테스트 설계를 사용했습니다.

결과 측정: 건강 증진 대화 개입은 가족 기능과 가족 복지를 측정하는 검증된 도구를 사용하여 평가되었습니다. McMaster 가족 평가 장치의 일반 기능 하위 척도; Family Sense of Coherence, Herth Hope Index, Medical Outcome Short-Form Health Survey 등이 있습니다. 기술 및 분석 통계 방법을 사용하여 데이터를 분석했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 시험(RCT)은 개입 및 통제 그룹과 함께 사전 테스트, 사후 테스트 설계를 사용했습니다.

중재군에서는 퇴원 후 각 가족과 3번의 건강증진 대화가 이루어졌다. 건강 증진 대화는 대화 간격이 2주 간격으로 약 4주에서 8주 사이에 이루어졌습니다. 마지막 대화 후 2~3주 후에 모든 대화를 요약하고 더 많은 반성의 기회를 제공하는 마무리 편지를 보냈습니다.

개입 그룹과 통제 그룹의 가족 기능과 복지를 평가하기 위해 기본 데이터를 수집했습니다. 심각한 질병 발생 1-2개월 후와 개입 시작 전입니다. 후속 평가는 두 그룹에 대한 개입 후 3개월 및 12개월 후에 수행되었습니다. 또한 건강 이력을 포함한 배경 데이터는 연령에 대해 묻는 자기 관리 설문지를 사용하여 수집되었습니다. 섹스; 교육 수준; 흡연, 음주, 신체 활동과 같은 습관; 심리사회적 지원; 동반질환; 그리고 사망 위험. 후자는 Charlson Comorbidity Index를 사용하여 계산되었습니다(Charlson et al., 1987).

이 연구의 주요 결과 변수는 가족 기능과 가족 복지였습니다. 이 연구에서는 다음 도구를 사용했습니다. 1) McMaster Family Assessment Device(FAD)의 일반 기능(GF) 하위 척도; 2) 가족의 일관성(F-SOC/F-KASAM); 3) 허스호프지수(HHI); 및 4) 의학적 결과 약식 건강 조사(SF-36).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Linköping, 스웨덴, S-58183
        • Linköping University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 >18세
  • 최소 96시간 동안 ICU에서 치료받은 환자
  • 참여에 관심이 있는 최소 한 명의 가족 구성원(연령 >15세)

제외 기준:

  • 백치
  • 또는 다른 심각한 정신 질환
  • 약물 남용
  • 스웨덴어 이해 또는 읽기의 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 암
평상시 관리
다른: 평상시 관리
평상시 관리
실험적: 건강 증진 대화
중재군에서는 퇴원 후 각 가족과 3번의 건강증진 대화가 이루어졌다. 건강 증진 대화는 대화 간격이 2주 간격으로 약 4주에서 8주 사이에 이루어졌습니다. 마지막 대화 후 2~3주 후에 모든 대화를 요약하고 더 많은 반성의 기회를 제공하는 마무리 편지를 보냈습니다.
행동: 건강 증진 대화
건강 증진 대화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 기능
기간: 최대 12개월
e GF는 15개 가족의 전반적인 기능을 자가 보고하여 측정하도록 고안된 12개 항목 척도입니다(Wright and Leahey, 2009, 2013). 각 항목은 4점 16 리커트 척도로 '매우 동의함' = 1, '동의함' = 2, '동의하지 않음' = 3, '매우 동의하지 않음' = 4로 평가됩니다. 17개의 척도 점수 범위는 12에서 48까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 가족 기능을 나타냅니다. 18 GF는 스웨덴어로 번역되었고 스웨덴 샘플에서 파일럿 테스트를 거쳤으며 척도 19는 0.90의 만족스러운 신뢰도와 수용 가능한 타당도를 보여주었습니다(Bylund et al., 2015). 이 연구에서 20 신뢰도 계수 알파는 0.45였습니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Linkoeping University

수사관

  • 수석 연구원: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LinkoepingU74

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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