Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmowy prozdrowotne dla rodzin z krytycznie chorym krewnym

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Susanna Ågren, Linkoeping University

Rozmowy promujące zdrowie dla rodzin z krytycznie chorym krewnym: pilotażowy RCT

Cel: Zbadaliśmy wyniki prowadzonej przez pielęgniarkę interwencji rodzinnej Rozmowy promujące zdrowie, która koncentrowała się na funkcjonowaniu rodziny i dobrym samopoczuciu w rodzinach z krytycznie chorym członkiem.

Projekt badania: W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu pilotażowym zastosowano schemat przed i po teście z grupami interwencyjnymi i kontrolnymi w celu zbadania wyników interwencji prowadzonej przez pielęgniarki w 17 rodzinach.

Pomiary wyników: Interwencja Rozmowy Promujące Zdrowie została oceniona za pomocą zatwierdzonych narzędzi, które mierzą funkcjonowanie rodziny i dobrostan rodziny: podskala Ogólnego Funkcjonowania z Urządzenia do Oceny Rodziny McMaster; Poczucie Koherencji Rodziny, Indeks Nadziei Hertha oraz Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych. Do analizy danych zastosowano opisowe i analityczne metody statystyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT) wykorzystano schemat przed i po teście z grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

W grupie interwencyjnej odbyły się 3 rozmowy prozdrowotne z każdą rodziną po wypisie. Rozmowy prozdrowotne odbywały się w okresie około 4 do 8 tygodni z 2-tygodniową przerwą między rozmowami. List końcowy został wysłany 2 do 3 tygodni po ostatniej rozmowie, który podsumował wszystkie rozmowy i dał dalsze możliwości refleksji.

Dane wyjściowe zostały zebrane w celu oceny funkcjonowania i dobrostanu rodziny w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej 1-2 miesiące po krytycznej chorobie i przed rozpoczęciem interwencji. Oceny uzupełniające przeprowadzono 3 i 12 miesięcy po interwencji dla obu grup. Dodatkowo zebrano podstawowe dane, w tym historię zdrowia, za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza, w którym pytano o wiek; seks; poziom edukacji; nawyki, takie jak palenie, spożywanie alkoholu i aktywność fizyczna; wsparcie psychospołeczne; współchorobowość; i ryzyko zgonu. Ta ostatnia została obliczona przy użyciu Charlson Comorbidity Index (Charlson i in., 1987).

Głównymi zmiennymi wynikowymi w tym badaniu były funkcjonowanie rodziny i dobrostan rodziny. W tym badaniu wykorzystano następujące instrumenty: 1) Podskala Ogólnego Funkcjonowania (GF) z urządzenia McMaster Family Assessment Device (FAD); 2) Rodzinne poczucie koherencji (F-SOC/F-KASAM); 3) wskaźnik nadziei Hertha (HHI); oraz 4) Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych (SF-36).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, S-58183
        • Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek pacjenta >18 lat
  • pacjent leczony na OIT przez co najmniej 96 godzin
  • przynajmniej jeden członek rodziny (w wieku >15 lat) zainteresowany udziałem

Kryteria wyłączenia:

  • demencja
  • lub inne ciężkie choroby psychiczne
  • narkomania
  • trudności w zrozumieniu lub czytaniu języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Rozmowy prozdrowotne
W grupie interwencyjnej odbyły się 3 rozmowy prozdrowotne z każdą rodziną po wypisie. Rozmowy prozdrowotne odbywały się w okresie około 4 do 8 tygodni z 2-tygodniową przerwą między rozmowami. List końcowy został wysłany 2 do 3 tygodni po ostatniej rozmowie, który podsumował wszystkie rozmowy i dał dalsze możliwości refleksji.
Behawioralne: Rozmowy prozdrowotne
Rozmowy prozdrowotne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
e GF to 12-itemowa skala zaprojektowana do pomiaru postrzeganego przez samych siebie ogólnego funkcjonowania rodziny (Wright i Leahey, 2009, 2013). Każda pozycja jest oceniana na czteropunktowej 16-punktowej skali Likerta: „zdecydowanie się zgadzam” = 1, „zgadzam się” = 2, „nie zgadzam się” = 3 i „zdecydowanie się nie zgadzam” = 4. Skala 17 wyników mieści się w przedziale od 12 do 48, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie rodziny. Skala 18 GF została przetłumaczona na język szwedzki i została przetestowana pilotażowo na szwedzkich próbkach, a skala 19 wykazała zadowalającą rzetelność i akceptowalną trafność 0,90 (Bylund i in., 2015). Współczynnik rzetelności 20 alfa wyniósł w tym badaniu 0,45.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LinkoepingU74

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie rodziny

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj