Rozhovory na podporu zdraví pro rodiny s kriticky nemocným příbuzným
22. února 2021 aktualizováno: Susanna Ågren, Linkoeping University
Konverzační intervence podporující zdraví pro rodiny s kriticky nemocným příbuzným: Pilotní RCT
Cíl: Zkoumali jsme výsledky rodinné intervence vedené sestrou, Health Promoting Conversations, která se zaměřila na fungování rodiny a pohodu v rodinách s kriticky nemocným členem.
Uspořádání studie: Tato randomizovaná kontrolovaná pilotní studie používala předtestovací a posttestový design s intervenční a kontrolní skupinou ke zkoumání výsledků intervence vedené sestrou v 17 rodinách.
Měření výsledku: Intervence konverzace podporující zdraví byla vyhodnocena pomocí ověřených nástrojů, které měří fungování rodiny a rodinný blahobyt: dílčí škála Obecné fungování z McMaster Family Assessment Device; Family Sense of Coherence, Herth Hope Index a Medical Outcome Short-Form Health Survey. K analýze dat byly použity deskriptivní a analytické statistické metody.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolní studie (RCT) používala provedení před testem a po testu s intervenční a kontrolní skupinou.
V intervenční skupině proběhly po propuštění 3 konverzace na podporu zdraví s každou rodinou. Konverzace na podporu zdraví probíhaly přibližně 4 až 8 týdnů s intervalem 2 týdnů mezi rozhovory. 2 až 3 týdny po závěrečném rozhovoru byl zaslán závěrečný dopis, který shrnul všechny rozhovory a poskytl další příležitosti k zamyšlení.
Základní údaje byly shromážděny k posouzení fungování a pohody rodiny v intervenční skupině a kontrolní skupině 1-2 měsíce po kritickém onemocnění a před začátkem intervence. Následná hodnocení byla provedena 3 a 12 měsíců po intervenci pro obě skupiny. Kromě toho byla shromážděna základní data, včetně zdravotní anamnézy, pomocí samoobslužného dotazníku, který se dotazoval na věk; sex; Stupeň vzdělání; návyky jako kouření, konzumace alkoholu a fyzická aktivita; psychosociální podpora; komorbidita; a riziko úmrtnosti. Ten byl vypočítán pomocí Charlsonova indexu komorbidity (Charlson et al., 1987).
Hlavními výstupními proměnnými v této studii byly fungování rodiny a rodinná pohoda. V této studii byly použity následující nástroje: 1) dílčí škála General Functioning (GF) z McMaster Family Assessment Device (FAD); 2) Rodinný smysl pro soudržnost (F-SOC/F-KASAM); 3) Herthův index naděje (HHI); a 4) Medical Outcome Short-Form Health survey (SF-36).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, S-58183
- Linkoping University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk pacienta > 18 let
- pacienta léčeného na JIP po dobu alespoň 96 hodin
- alespoň jeden člen rodiny (věk >15 let) má zájem o účast
Kritéria vyloučení:
- demence
- nebo jiná těžká psychiatrická onemocnění
- zneužívání drog
- potíže s porozuměním nebo čtením švédského jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Obvyklá péče
|
Obvyklá péče
|
|
Experimentální: Rozhovory na podporu zdraví
V intervenční skupině proběhly po propuštění 3 konverzace na podporu zdraví s každou rodinou.
Konverzace na podporu zdraví probíhaly přibližně 4 až 8 týdnů s intervalem 2 týdnů mezi rozhovory.
2 až 3 týdny po závěrečném rozhovoru byl zaslán závěrečný dopis, který shrnul všechny rozhovory a poskytl další příležitosti k zamyšlení.
|
Rozhovory na podporu zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fungování rodiny
Časové okno: až 12 měsíců
|
e GF je 12-položková škála navržená k měření sebevyjádřeného vnímaného celkového fungování rodiny (Wright a Leahey, 2009, 2013).
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové 16 Likertově škále: „rozhodně souhlasím“ = 1, „souhlasím“ = 2, „nesouhlasím“ = 3 a „rozhodně nesouhlasím“ = 4.
Skóre na škále 17 se pohybuje od 12 do 48, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší fungování rodiny.
18 GF bylo přeloženo do švédštiny a bylo pilotně testováno na švédských vzorcích a škála 19 prokázala uspokojivou spolehlivost a přijatelnou validitu 0,90 (Bylund et al., 2015).
Koeficient spolehlivosti alfa byl v této studii 0,45.
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ahlberg M, Backman C, Jones C, Walther S, Hollman Frisman G. Moving on in life after intensive care--partners' experience of group communication. Nurs Crit Care. 2015 Sep;20(5):256-63. doi: 10.1111/nicc.12192. Epub 2015 May 29.
- Alderfer MA, Fiese BH, Gold JI, Cutuli JJ, Holmbeck GN, Goldbeck L, Chambers CT, Abad M, Spetter D, Patterson J. Evidence-based assessment in pediatric psychology: family measures. J Pediatr Psychol. 2008 Oct;33(9):1046-61; discussion 1062-4. doi: 10.1093/jpepsy/jsm083. Epub 2007 Sep 28.
- Antonovsky, A., Sourani, T., 1988. Family sense of coherence and family adaption. Journal of Marriage and the Family. 50:79-92.
- Benzein E, Berg A. The Swedish version of Herth Hope Index--an instrument for palliative care. Scand J Caring Sci. 2003 Dec;17(4):409-15. doi: 10.1046/j.0283-9318.2003.00247.x.
- Benzein EG, Hagberg M, Saveman BI. 'Being appropriately unusual': a challenge for nurses in health-promoting conversations with families. Nurs Inq. 2008 Jun;15(2):106-15. doi: 10.1111/j.1440-1800.2008.00401.x.
- Benzein EG, Saveman BI. Health-promoting conversations about hope and suffering with couples in palliative care. Int J Palliat Nurs. 2008 Sep;14(9):439-45. doi: 10.12968/ijpn.2008.14.9.31124.
- Benzein E, Olin C, Persson C. 'You put it all together' - families' evaluation of participating in Family Health Conversations. Scand J Caring Sci. 2015 Mar;29(1):136-44. doi: 10.1111/scs.12141. Epub 2014 Apr 9.
- Bylund A, Arestedt K, Benzein E, Thorell A, Persson C. Assessment of family functioning: evaluation of the General Functioning Scale in a Swedish Bariatric Sample. Scand J Caring Sci. 2016 Sep;30(3):614-22. doi: 10.1111/scs.12269. Epub 2015 Nov 9.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Dorell A, Isaksson U, Ostlund U, Sundin K. Family Health Conversations have Positive Outcomes on Families - A Mixed Method Research Study. Open Nurs J. 2017 Feb 28;11:14-25. doi: 10.2174/1874434601711010014. eCollection 2017.
- Dowdy DW, Eid MP, Sedrakyan A, Mendez-Tellez PA, Pronovost PJ, Herridge MS, Needham DM. Quality of life in adult survivors of critical illness: a systematic review of the literature. Intensive Care Med. 2005 May;31(5):611-20. doi: 10.1007/s00134-005-2592-6. Epub 2005 Apr 1. Erratum In: Intensive Care Med. 2005 Jul;31(7):1007.
- Dufault K, Martocchio BC. Symposium on compassionate care and the dying experience. Hope: its spheres and dimensions. Nurs Clin North Am. 1985 Jun;20(2):379-91.
- Eggenberger SK, Nelms TP. Being family: the family experience when an adult member is hospitalized with a critical illness. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1618-28. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.01659.x.
- Everson SA, Goldberg DE, Kaplan GA, Cohen RD, Pukkala E, Tuomilehto J, Salonen JT. Hopelessness and risk of mortality and incidence of myocardial infarction and cancer. Psychosom Med. 1996 Mar-Apr;58(2):113-21. doi: 10.1097/00006842-199603000-00003.
- Everson SA, Kaplan GA, Goldberg DE, Salonen JT. Hypertension incidence is predicted by high levels of hopelessness in Finnish men. Hypertension. 2000 Feb;35(2):561-7. doi: 10.1161/01.hyp.35.2.561.
- Frivold G, Slettebo A, Dale B. Family members' lived experiences of everyday life after intensive care treatment of a loved one: a phenomenological hermeneutical study. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):392-402. doi: 10.1111/jocn.13059.
- Fumis RR, Ranzani OT, Martins PS, Schettino G. Emotional disorders in pairs of patients and their family members during and after ICU stay. PLoS One. 2015 Jan 23;10(1):e0115332. doi: 10.1371/journal.pone.0115332. eCollection 2015.
- Garvin P, Nilsson L, Carstensen J, Jonasson L, Kristenson M. Plasma levels of matrix metalloproteinase-9 are independently associated with psychosocial factors in a middle-aged normal population. Psychosom Med. 2009 Apr;71(3):292-300. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181960e7f. Epub 2009 Feb 5.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Erratum to: Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jul;41(7):1391. doi: 10.1007/s00134-015-3932-9. No abstract available.
- Kose I, Zincircioglu C, Ozturk YK, Cakmak M, Guldogan EA, Demir HF, Senoglu N, Erbay RH, Gonullu M. Factors Affecting Anxiety and Depression Symptoms in Relatives of Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Oct;31(9):611-7. doi: 10.1177/0885066615595791. Epub 2015 Jul 12.
- Orwelius L, Kristenson M, Fredrikson M, Walther S, Sjoberg F. Hopelessness: Independent associations with health-related quality of life and short-term mortality after critical illness: A prospective, multicentre trial. J Crit Care. 2017 Oct;41:58-63. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.04.044. Epub 2017 Apr 28.
- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
- Probst DR, Gustin JL, Goodman LF, Lorenz A, Wells-Di Gregorio SM. ICU versus Non-ICU Hospital Death: Family Member Complicated Grief, Posttraumatic Stress, and Depressive Symptoms. J Palliat Med. 2016 Apr;19(4):387-93. doi: 10.1089/jpm.2015.0120. Epub 2016 Feb 1.
- Ridenour TA, Daley JG, Reich W. Factor analyses of the family assessment device. Fam Process. 1999 Winter;38(4):497-510. doi: 10.1111/j.1545-5300.1999.00497.x.
- Sagy S, Dotan N. Coping resources of maltreated children in the family: a salutogenic approach. Child Abuse Negl. 2001 Nov;25(11):1463-80. doi: 10.1016/s0145-2134(01)00285-x.
- Svenningsen H, Langhorn L, Agard AS, Dreyer P. Post-ICU symptoms, consequences, and follow-up: an integrative review. Nurs Crit Care. 2017 Jul;22(4):212-220. doi: 10.1111/nicc.12165. Epub 2015 Feb 17.
- Tilburgs B, Nijkamp MD, Bakker EC, van der Hoeven H. The influence of social support on patients' quality of life after an intensive care unit discharge: A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2015 Dec;31(6):336-42. doi: 10.1016/j.iccn.2015.07.002. Epub 2015 Aug 28.
- Ullman AJ, Aitken LM, Rattray J, Kenardy J, Le Brocque R, MacGillivray S, Hull AM. Intensive care diaries to promote recovery for patients and families after critical illness: A Cochrane Systematic Review. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1243-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.020. Epub 2015 Apr 4.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Ware, JE., 1993. SF-36 health survey manual and interpretation guide., Boston., The New Health Institute, New England Medical Center.
- Ware, J., Kosinski, M., Dewey, J., 2001. How to score version 2 of the SF-36 health survey. In.Rhode Island, USA: Quality Metric Incorporated; Lincoln.
- WMA, The World Medical Association., 2013. Declaration of Helsinki - Etical Principals for 10 Medical Research Involving Human Subjects, 11 https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-12 medical-research-involving-human-subjects/
- Wright, LM., Leahey, M., 2009. Nurses and families: A guide to family assessment and 14 intervention (5 Rev ed ed.). Pennsylvania: F.A. Davis Company.
- Wright, LM., Leahey, M., 2013. Nurses and families: A guide to family assessment and 17 intervention (6th ed.). Philadelphia, PA: F.A. Davis.
- Wahlin I, Ek AC, Idvall E. Patient empowerment in intensive care--an interview study. Intensive Crit Care Nurs. 2006 Dec;22(6):370-7. doi: 10.1016/j.iccn.2006.05.003. Epub 2006 Aug 4.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. From spouse to caregiver and back: a grounded theory study of post-intensive care unit spousal caregiving. J Adv Nurs. 2015 Aug;71(8):1892-903. doi: 10.1111/jan.12657. Epub 2015 Apr 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LinkoepingU74
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví rodiny
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína