Egészségfejlesztő beszélgetések súlyosan beteg hozzátartozókkal
2021. február 22. frissítette: Susanna Ågren, Linkoeping University
Az egészségfejlesztő beszélgetések intervenciója súlyosan beteg hozzátartozókkal rendelkező családok számára: kísérleti RCT
Célkitűzés: Megvizsgáltuk egy nővér által vezetett családi beavatkozás, az Health Promoting Conversations (Egészségfejlesztő beszélgetések) eredményeit, amely a család működésére és jólétére összpontosított olyan családokban, ahol kritikusan beteg tag van.
Vizsgálatterv: Ez a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat előzetes tesztet és utóvizsgálatot alkalmazott, intervenciós és kontrollcsoportokkal, hogy megvizsgálja a nővér által vezetett beavatkozás eredményeit 17 családban.
Eredménymutatók: Az Egészségfejlesztési Beszélgetések (Health Promoting Conversations) beavatkozást a család működését és a családi jólétet mérő, validált eszközökkel értékelték: a McMaster Family Assessment Device általános működési alskálája; a Family Sense of Coherence, a Herth Hope Index és a Medical Outcome Short-Form Health Survey. Az adatok elemzéséhez leíró és elemző statisztikai módszereket alkalmaztunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontroll vizsgálat (RCT) előzetes tesztet, utóvizsgálatot alkalmazott intervenciós és kontrollcsoportokkal.
Az intervenciós csoportban családonként 3 egészségfejlesztő beszélgetésre került sor az elbocsátás után. Az egészségvédő beszélgetések körülbelül 4-8 hetes periódusban zajlottak, a beszélgetések között 2 hét szünettel. Az utolsó beszélgetés után 2-3 héttel zárólevél került kiküldésre, amely összefoglalta az összes beszélgetést, és további elmélkedési lehetőséget biztosított.
Kiindulási adatokat gyűjtöttünk a család működésének és jólétének felmérésére az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban 1-2 hónappal a kritikus betegség után és a beavatkozás megkezdése előtt. A nyomon követési értékeléseket 3 és 12 hónappal a beavatkozás után mindkét csoport esetében végezték el. Ezenkívül háttéradatokat, köztük egészségügyi előzményeket gyűjtöttek egy önkitöltős kérdőív segítségével, amely az életkorral kérdezett; szex; Képzettség; szokások, mint a dohányzás, alkoholfogyasztás és fizikai aktivitás; pszichoszociális támogatás; társbetegségek; és a halálozás kockázata. Ez utóbbit a Charlson Comorbidity Index (Charlson et al., 1987) segítségével számítottuk ki.
Ebben a tanulmányban a fő kimeneti változók a család működése és a családi jólét voltak. Ebben a tanulmányban a következő eszközöket használtuk: 1) Általános működés (GF) alskála a McMaster Family Assessment Device-től (FAD); 2) Családi koherenciaérzék (F-SOC/F-KASAM); 3) Herth Hope Index (HHI); és 4) Medical Outcome Short-Form egészségügyi felmérés (SF-36).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, S-58183
- Linköping University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg életkora >18 év
- legalább 96 órán keresztül az intenzív osztályon kezelt beteg
- legalább egy családtag (15 év feletti), aki érdeklődik a részvétel iránt
Kizárási kritériumok:
- elmebaj
- vagy más súlyos pszichiátriai betegség
- kábítószerrel való visszaélés
- nehézségek a svéd nyelv megértésében vagy olvasásában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
Szokásos Gondozás
|
Szokásos Gondozás
|
|
Kísérleti: Az egészségvédő beszélgetések
Az intervenciós csoportban családonként 3 egészségfejlesztő beszélgetésre került sor az elbocsátás után.
Az egészségvédő beszélgetések körülbelül 4-8 hetes periódusban zajlottak, a beszélgetések között 2 hét szünettel.
Az utolsó beszélgetés után 2-3 héttel zárólevél került kiküldésre, amely összefoglalta az összes beszélgetést, és további elmélkedési lehetőséget biztosított.
|
Az egészségvédő beszélgetések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a család működése
Időkeret: 12 hónapig
|
Az e GF egy 12 tételből álló skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje az önbevallásban észlelt általános 15 család működését (Wright és Leahey, 2009, 2013).
Minden elemet egy négyfokú 16-os Likert-skálán értékelnek: „teljesen egyetértek” = 1, „egyetértek” = 2, „nem értek egyet” = 3 és „egyáltalán nem értek egyet” = 4.
A 17-es skála pontszámai 12-től 48-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok jobb családi működést jeleznek.
A 18 GF-et lefordították svédre, és kísérleti tesztet végeztek svéd mintákon, és a 19-es skála kielégítő megbízhatóságot és 0,90-es elfogadható érvényességet mutatott (Bylund et al., 2015).
Ebben a vizsgálatban az alfa 20 megbízhatósági együttható 0,45 volt.
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ahlberg M, Backman C, Jones C, Walther S, Hollman Frisman G. Moving on in life after intensive care--partners' experience of group communication. Nurs Crit Care. 2015 Sep;20(5):256-63. doi: 10.1111/nicc.12192. Epub 2015 May 29.
- Alderfer MA, Fiese BH, Gold JI, Cutuli JJ, Holmbeck GN, Goldbeck L, Chambers CT, Abad M, Spetter D, Patterson J. Evidence-based assessment in pediatric psychology: family measures. J Pediatr Psychol. 2008 Oct;33(9):1046-61; discussion 1062-4. doi: 10.1093/jpepsy/jsm083. Epub 2007 Sep 28.
- Antonovsky, A., Sourani, T., 1988. Family sense of coherence and family adaption. Journal of Marriage and the Family. 50:79-92.
- Benzein E, Berg A. The Swedish version of Herth Hope Index--an instrument for palliative care. Scand J Caring Sci. 2003 Dec;17(4):409-15. doi: 10.1046/j.0283-9318.2003.00247.x.
- Benzein EG, Hagberg M, Saveman BI. 'Being appropriately unusual': a challenge for nurses in health-promoting conversations with families. Nurs Inq. 2008 Jun;15(2):106-15. doi: 10.1111/j.1440-1800.2008.00401.x.
- Benzein EG, Saveman BI. Health-promoting conversations about hope and suffering with couples in palliative care. Int J Palliat Nurs. 2008 Sep;14(9):439-45. doi: 10.12968/ijpn.2008.14.9.31124.
- Benzein E, Olin C, Persson C. 'You put it all together' - families' evaluation of participating in Family Health Conversations. Scand J Caring Sci. 2015 Mar;29(1):136-44. doi: 10.1111/scs.12141. Epub 2014 Apr 9.
- Bylund A, Arestedt K, Benzein E, Thorell A, Persson C. Assessment of family functioning: evaluation of the General Functioning Scale in a Swedish Bariatric Sample. Scand J Caring Sci. 2016 Sep;30(3):614-22. doi: 10.1111/scs.12269. Epub 2015 Nov 9.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Dorell A, Isaksson U, Ostlund U, Sundin K. Family Health Conversations have Positive Outcomes on Families - A Mixed Method Research Study. Open Nurs J. 2017 Feb 28;11:14-25. doi: 10.2174/1874434601711010014. eCollection 2017.
- Dowdy DW, Eid MP, Sedrakyan A, Mendez-Tellez PA, Pronovost PJ, Herridge MS, Needham DM. Quality of life in adult survivors of critical illness: a systematic review of the literature. Intensive Care Med. 2005 May;31(5):611-20. doi: 10.1007/s00134-005-2592-6. Epub 2005 Apr 1. Erratum In: Intensive Care Med. 2005 Jul;31(7):1007.
- Dufault K, Martocchio BC. Symposium on compassionate care and the dying experience. Hope: its spheres and dimensions. Nurs Clin North Am. 1985 Jun;20(2):379-91.
- Eggenberger SK, Nelms TP. Being family: the family experience when an adult member is hospitalized with a critical illness. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1618-28. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.01659.x.
- Everson SA, Goldberg DE, Kaplan GA, Cohen RD, Pukkala E, Tuomilehto J, Salonen JT. Hopelessness and risk of mortality and incidence of myocardial infarction and cancer. Psychosom Med. 1996 Mar-Apr;58(2):113-21. doi: 10.1097/00006842-199603000-00003.
- Everson SA, Kaplan GA, Goldberg DE, Salonen JT. Hypertension incidence is predicted by high levels of hopelessness in Finnish men. Hypertension. 2000 Feb;35(2):561-7. doi: 10.1161/01.hyp.35.2.561.
- Frivold G, Slettebo A, Dale B. Family members' lived experiences of everyday life after intensive care treatment of a loved one: a phenomenological hermeneutical study. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):392-402. doi: 10.1111/jocn.13059.
- Fumis RR, Ranzani OT, Martins PS, Schettino G. Emotional disorders in pairs of patients and their family members during and after ICU stay. PLoS One. 2015 Jan 23;10(1):e0115332. doi: 10.1371/journal.pone.0115332. eCollection 2015.
- Garvin P, Nilsson L, Carstensen J, Jonasson L, Kristenson M. Plasma levels of matrix metalloproteinase-9 are independently associated with psychosocial factors in a middle-aged normal population. Psychosom Med. 2009 Apr;71(3):292-300. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181960e7f. Epub 2009 Feb 5.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Erratum to: Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jul;41(7):1391. doi: 10.1007/s00134-015-3932-9. No abstract available.
- Kose I, Zincircioglu C, Ozturk YK, Cakmak M, Guldogan EA, Demir HF, Senoglu N, Erbay RH, Gonullu M. Factors Affecting Anxiety and Depression Symptoms in Relatives of Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Oct;31(9):611-7. doi: 10.1177/0885066615595791. Epub 2015 Jul 12.
- Orwelius L, Kristenson M, Fredrikson M, Walther S, Sjoberg F. Hopelessness: Independent associations with health-related quality of life and short-term mortality after critical illness: A prospective, multicentre trial. J Crit Care. 2017 Oct;41:58-63. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.04.044. Epub 2017 Apr 28.
- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
- Probst DR, Gustin JL, Goodman LF, Lorenz A, Wells-Di Gregorio SM. ICU versus Non-ICU Hospital Death: Family Member Complicated Grief, Posttraumatic Stress, and Depressive Symptoms. J Palliat Med. 2016 Apr;19(4):387-93. doi: 10.1089/jpm.2015.0120. Epub 2016 Feb 1.
- Ridenour TA, Daley JG, Reich W. Factor analyses of the family assessment device. Fam Process. 1999 Winter;38(4):497-510. doi: 10.1111/j.1545-5300.1999.00497.x.
- Sagy S, Dotan N. Coping resources of maltreated children in the family: a salutogenic approach. Child Abuse Negl. 2001 Nov;25(11):1463-80. doi: 10.1016/s0145-2134(01)00285-x.
- Svenningsen H, Langhorn L, Agard AS, Dreyer P. Post-ICU symptoms, consequences, and follow-up: an integrative review. Nurs Crit Care. 2017 Jul;22(4):212-220. doi: 10.1111/nicc.12165. Epub 2015 Feb 17.
- Tilburgs B, Nijkamp MD, Bakker EC, van der Hoeven H. The influence of social support on patients' quality of life after an intensive care unit discharge: A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2015 Dec;31(6):336-42. doi: 10.1016/j.iccn.2015.07.002. Epub 2015 Aug 28.
- Ullman AJ, Aitken LM, Rattray J, Kenardy J, Le Brocque R, MacGillivray S, Hull AM. Intensive care diaries to promote recovery for patients and families after critical illness: A Cochrane Systematic Review. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1243-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.020. Epub 2015 Apr 4.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Ware, JE., 1993. SF-36 health survey manual and interpretation guide., Boston., The New Health Institute, New England Medical Center.
- Ware, J., Kosinski, M., Dewey, J., 2001. How to score version 2 of the SF-36 health survey. In.Rhode Island, USA: Quality Metric Incorporated; Lincoln.
- WMA, The World Medical Association., 2013. Declaration of Helsinki - Etical Principals for 10 Medical Research Involving Human Subjects, 11 https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-12 medical-research-involving-human-subjects/
- Wright, LM., Leahey, M., 2009. Nurses and families: A guide to family assessment and 14 intervention (5 Rev ed ed.). Pennsylvania: F.A. Davis Company.
- Wright, LM., Leahey, M., 2013. Nurses and families: A guide to family assessment and 17 intervention (6th ed.). Philadelphia, PA: F.A. Davis.
- Wahlin I, Ek AC, Idvall E. Patient empowerment in intensive care--an interview study. Intensive Crit Care Nurs. 2006 Dec;22(6):370-7. doi: 10.1016/j.iccn.2006.05.003. Epub 2006 Aug 4.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. From spouse to caregiver and back: a grounded theory study of post-intensive care unit spousal caregiving. J Adv Nurs. 2015 Aug;71(8):1892-903. doi: 10.1111/jan.12657. Epub 2015 Apr 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LinkoepingU74
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .