Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беседа о здоровье для семей с тяжелобольным родственником

22 февраля 2021 г. обновлено: Susanna Ågren, Linkoeping University

Вмешательство в виде бесед, способствующих укреплению здоровья, для семей с тяжелобольным родственником: пилотное РКИ

Цель: мы исследовали результаты семейного вмешательства под руководством медсестры «Беседы, способствующие укреплению здоровья», которое было сосредоточено на функционировании и благополучии семьи в семьях с критически больным членом.

Дизайн исследования. В этом рандомизированном контролируемом пилотном исследовании использовались предварительный и послетестовый дизайн с интервенционной и контрольной группами для изучения результатов вмешательства под руководством медсестры в 17 семьях.

Показатели результатов. Мероприятие «Беседы, способствующие укреплению здоровья» оценивалось с использованием утвержденных инструментов, измеряющих функционирование семьи и ее благополучие: подшкала «Общее функционирование» из устройства для оценки семьи Макмастера; семейное чувство сплоченности, индекс Херт-Хоуп и краткое медицинское обследование результатов медицинских исследований. Для анализа данных использовались описательные и аналитические статистические методы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

В этом рандомизированном контрольном исследовании (РКИ) использовалась предтестовая и посттестовая схема с интервенционной и контрольной группами.

В группе вмешательства после выписки с каждой семьей было проведено по 3 оздоровительные беседы. Оздоровительные беседы проводились примерно в течение 4-8 недель с интервалом между беседами 2 недели. Заключительное письмо было отправлено через 2-3 недели после последней беседы, в котором резюмировались все беседы и предоставлялись дополнительные возможности для размышлений.

Были собраны исходные данные для оценки функционирования и благополучия семьи в группе вмешательства и контрольной группе через 1-2 месяца после критического заболевания и до начала вмешательства. Последующие оценки проводились через 3 и 12 месяцев после вмешательства для обеих групп. Кроме того, исходные данные, в том числе история болезни, были собраны с помощью самостоятельно заполняемой анкеты, в которой задавался вопрос о возрасте; секс; Уровень образования; привычки, такие как курение, употребление алкоголя и физическая активность; психосоциальная поддержка; сопутствующие заболевания; и риск смертности. Последний был рассчитан с использованием индекса коморбидности Чарлсона (Charlson et al., 1987).

Основными переменными результата в этом исследовании были функционирование семьи и семейное благополучие. В этом исследовании использовались следующие инструменты: 1) подшкала общего функционирования (GF) из устройства для оценки семьи McMaster (FAD); 2) Семейное чувство сплоченности (F-SOC/F-KASAM); 3) индекс Герта-Хоупа (HHI); и 4) Краткий обзор результатов медицинского обследования (SF-36).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Linköping, Швеция, S-58183
        • Linkoping University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст пациента >18 лет
  • лечение пациента в отделении интенсивной терапии не менее 96 часов
  • по крайней мере один член семьи (возраст >15 лет), заинтересованный в участии

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • или другие тяжелые психические заболевания
  • злоупотребление наркотиками
  • трудности в понимании или чтении шведского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рычаг управления
Обычный уход
Обычный уход
Экспериментальный: Разговоры о здоровье
В группе вмешательства после выписки с каждой семьей было проведено по 3 оздоровительные беседы. Оздоровительные беседы проводились примерно в течение 4-8 недель с интервалом между беседами 2 недели. Заключительное письмо было отправлено через 2-3 недели после последней беседы, в котором резюмировались все беседы и предоставлялись дополнительные возможности для размышлений.
Разговоры о здоровье

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
семейное функционирование
Временное ограничение: до 12 месяцев
e GF — это шкала из 12 пунктов, предназначенная для измерения, по самооценке, восприятия общего 15 функционирования семьи (Wright and Leahey, 2009, 2013). Каждый пункт оценивается по четырехбалльной 16-балльной шкале Лайкерта: «полностью согласен» = 1, «согласен» = 2, «не согласен» = 3 и «полностью не согласен» = 4. Баллы по 17 шкалам варьируются от 12 до 48, при этом более низкие баллы указывают на лучшее функционирование семьи. Шкала 18 GF была переведена на шведский язык и прошла пилотное тестирование на выборках из Швеции, а шкала 19 показала удовлетворительную надежность и приемлемую достоверность 0,90 (Bylund et al., 2015). Коэффициент надежности 20 в этом исследовании составил 0,45.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье семьи

Клинические исследования Обычный уход

Подписаться