Conversaciones de promoción de la salud para familias con un familiar gravemente enfermo
22 de febrero de 2021 actualizado por: Susanna Ågren, Linkoeping University
La intervención de conversaciones para la promoción de la salud para familias con un familiar gravemente enfermo: un ECA piloto
Objetivo: Investigamos los resultados de una intervención familiar dirigida por enfermeras, Conversaciones para promover la salud, que se centró en el funcionamiento y el bienestar familiar en familias con un miembro en estado crítico.
Diseño del estudio: este estudio piloto controlado aleatorio utilizó un diseño de prueba previa y posterior con grupos de intervención y de control para investigar los resultados de la intervención dirigida por enfermeras en 17 familias.
Medidas de resultado: la intervención Conversaciones para promover la salud se evaluó utilizando instrumentos validados que miden el funcionamiento familiar y el bienestar familiar: la subescala de Funcionamiento general del Dispositivo de evaluación familiar McMaster; el Sentido Familiar de Coherencia, el Índice de Esperanza de Herth y la Encuesta de Salud de Formato Corto de Resultados Médicos. Se utilizaron métodos estadísticos descriptivos y analíticos para analizar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo de control aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) usó un diseño de prueba previa y posterior con grupos de intervención y de control.
En el grupo de intervención hubo 3 conversaciones de promoción de la salud con cada familia tras el alta. Las conversaciones de promoción de la salud se llevaron a cabo dentro de un período de aproximadamente 4 a 8 semanas con un intervalo de 2 semanas entre conversaciones. Se envió una carta de cierre de 2 a 3 semanas después de la conversación final que resumía todas las conversaciones y brindaba más oportunidades para la reflexión.
Se recopilaron datos de referencia para evaluar el funcionamiento y el bienestar familiar en el grupo de intervención y el grupo de control 1 o 2 meses después de la enfermedad crítica y antes del inicio de la intervención. Se realizaron evaluaciones de seguimiento 3 y 12 meses después de la intervención para ambos grupos. Además, los datos de antecedentes, incluido el historial de salud, se recopilaron mediante un cuestionario autoadministrado que preguntaba sobre la edad; sexo; Nivel de Educación; hábitos como el tabaquismo, el consumo de alcohol y la actividad física; apoyo psicosocial; comorbilidad; y riesgo de mortalidad. Este último se calculó utilizando el índice de comorbilidad de Charlson (Charlson et al., 1987).
Las principales variables de resultado en este estudio fueron el funcionamiento familiar y el bienestar familiar. En este estudio se utilizaron los siguientes instrumentos: 1) subescala de funcionamiento general (GF) del McMaster Family Assessment Device (FAD); 2) Sentido de Coherencia Familiar (F-SOC/F-KASAM); 3) Índice de Esperanza de Herth (HHI); y 4) Encuesta de salud de formato breve sobre resultados médicos (SF-36).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linköping, Suecia, S-58183
- Linköping University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad del paciente > 18 años
- paciente tratado en la UCI durante al menos 96 horas
- al menos un miembro de la familia (edad >15 años) interesado en participar
Criterio de exclusión:
- demencia
- u otras enfermedades psiquiátricas graves
- abuso de drogas
- dificultades para comprender o leer el idioma sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de control
Cuidado usual
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Cuidado usual
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Experimental: Las conversaciones que promueven la salud
En el grupo de intervención hubo 3 conversaciones de promoción de la salud con cada familia tras el alta.
Las conversaciones de promoción de la salud se llevaron a cabo dentro de un período de aproximadamente 4 a 8 semanas con un intervalo de 2 semanas entre conversaciones.
Se envió una carta de cierre de 2 a 3 semanas después de la conversación final que resumía todas las conversaciones y brindaba más oportunidades para la reflexión.
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Las conversaciones que promueven la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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e GF es una escala de 12 ítems diseñada para medir el funcionamiento familiar general percibido autoinformado 15 (Wright y Leahey, 2009, 2013).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 16 puntos y cuatro puntos: 'totalmente de acuerdo' = 1, 'de acuerdo' = 2, 'en desacuerdo' = 3 y 'totalmente en desacuerdo' = 4.
Los puntajes de la escala 17 varían de 12 a 48, y los puntajes más bajos indican un mejor funcionamiento familiar.
El 18 GF fue traducido al sueco y ha sido probado en muestras suecas, y la escala 19 ha mostrado una confiabilidad satisfactoria y una validez aceptable de 0.90 (Bylund et al., 2015).
El coeficiente de confiabilidad 20 alfa fue de 0,45 en este estudio.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Susanna Ågren, PhD, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LinkoepingU74
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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