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Développement d'une échelle motrice des membres supérieurs pour mesurer la qualité du mouvement et la conscience du corps lors d'un AVC (AFAS)

20 novembre 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Développement de l'échelle motrice des membres supérieurs "Conscience des tâches fonctionnelles avec bras et main en course"

Pour l'intervention respiratoire, les participants ont effectué deux sessions expérimentales à au moins deux semaines d'intervalle. Les séances expérimentales ont été randomisées entre la condition respiratoire lente (6 respirations/min) ou la condition respiratoire témoin (12 respirations/min). Les interventions respiratoires duraient 15 minutes et étaient réalisées avec l'aide de l'application de respiration Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).

L'intervention respiratoire est actuellement terminée.

L'étude de fiabilité et de validité de l'AFAS est en cours. Il s'agit d'une visite unique pour les participants au cours de laquelle les participants subiront un dépistage de la sensation et du mouvement et rempliront certains questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants ont eu deux visites pour l'exercice de respiration. La seule intervention prévue était l'exercice de respiration, qui est maintenant terminé.

Le protocole de l'intervention respiratoire était le suivant : Le protocole respiratoire a duré 15 minutes. Il s'agissait d'une séance guidée de sensibilisation à la respiration avec une infirmière autorisée (étudiante au doctorat) qui est également formée aux thérapies intégratives et à l'enseignement du yoga.

En parallèle, lors d'une des visites, la fiabilité et la validité d'une nouvelle échelle d'AVC pour mesurer la qualité du mouvement et la conscience corporelle sont testées.

Cette partie est toujours en cours et cela devient donc une visite unique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes âgés de 18 à 99 ans
  • Les personnes ayant subi un AVC qui sont médicalement stables avec une ou plusieurs maladies ischémiques ou
  • AVC hémorragique
  • hémiplégie gauche ou droite
  • désireux et capable d'assister à une séance de test comportemental unique
  • désireux et capable de signer le consentement à participer
  • capable d'entendre, de lire et de comprendre les instructions données pendant l'étude
  • Parlant anglais (ou disposé à travailler avec un traducteur (étudiant))

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs (mini-mental State Exam-brief version, <13/16)
  • contractures dans le bras testé qui gêneraient les mouvements du bras testé
  • adultes incapables de consentir
  • négligence grave, aphasie, apraxie
  • autres conditions médicales qui empêchent la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de respiration
Autre: Exercice de respiration
Exercice de respiration pour les patients victimes d'un AVC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité d'une nouvelle échelle pour l'AVC : Conscience des tâches fonctionnelles avec bras et main dans l'AVC (échelle AFAS)
Délai: Ligne de base
AFAS contient 13 éléments
Ligne de base
Validité d'une nouvelle échelle motrice pour le membre supérieur Upper Limb Motor Scale chez les personnes ayant subi un AVC (échelle AFAS
Délai: Ligne de base
Échelle utilisant 0-45 pour la mesure, 0 étant bas et 45 étant haut.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation motrice pour les membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC (MESUPES)
Délai: Ligne de base
Échelle utilisant 0-58 pour la mesure, 0 étant bas et 58 étant haut. Évalue les qualités du bras et de la main.
Ligne de base
Échelle révisée d’évaluation de la conscience corporelle (REVBA)
Délai: Ligne de base
Les échelles d'évaluation révisées de la conscience corporelle contiennent 12 éléments évalués sur une échelle de 4 points. Les scores totaux vont de 0 à 36, les scores inférieurs indiquant une meilleure conscience corporelle.
Ligne de base
Questionnaire sur l'expérience corporelle physique (PBE)
Délai: Ligne de base
Le questionnaire sur l'expérience physique du corps contient 12 éléments, notés sur une échelle de Likert en 7 points. Les scores totaux vont de 0 à 48, les scores les plus bas indiquant une meilleure expérience corporelle.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMR-2017-25877

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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