- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03328468
Vývoj motorické stupnice horní končetiny pro měření kvality pohybu a tělesného uvědomění při mrtvici (AFAS)
Vývoj motoriky horní končetiny "Uvědomění si funkčních úkolů s paží a rukou v tahu"
Pro dechovou intervenci absolvovali účastníci dvě experimentální sezení s odstupem nejméně dvou týdnů. Experimentální sezení byla náhodně rozdělena mezi stavy pomalého dýchání (6 dechů/min) nebo kontrolního dýchání (12 dechů/min). Dýchací intervence byly dlouhé 15 minut a byly dokončeny s pomocí dýchací aplikace Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).
V současné době je ukončena dechová intervence.
Studie spolehlivosti a validity AFAS probíhá. Jedná se o jednorázovou návštěvu pro účastníky, při které účastníci podstoupí screening pocitů a pohybu a vyplní některé dotazníky.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni účastníci měli dvě návštěvy na dechové cvičení. Jediným plánovaným zásahem bylo dechové cvičení, které je nyní ukončeno.
Protokol pro dechovou intervenci byl následující: Dechový protokol trval 15 minut. Jednalo se o řízené sezení uvědomění si dýchání s registrovanou zdravotní sestrou (PhD studentkou), která je také vyškolena v integrativních terapiích a výuce jógy.
Paralelně se během jedné z návštěv testuje spolehlivost a platnost nové škály pro mrtvici k měření kvality pohybu a tělesného vědomí.
Tato část stále probíhá a jedná se tedy o jednorázovou návštěvu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži ve věku 18-99 let
- Lidé s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou zdravotně stabilní s jednou nebo více ischemickými příp
- hemoragická mrtvice
- levá nebo pravá hemiplegie
- ochoten a schopen zúčastnit se jednorázového testu chování
- ochoten a schopen podepsat souhlas s účastí
- schopen slyšet, číst a porozumět pokynům daným během studia
- anglicky mluvící (nebo ochotný spolupracovat s (studentským) překladatelem)
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha (stručná verze mini-mentální státní zkoušky, <13/16)
- kontraktury v testované paži, které by bránily testovacím pohybům paže
- dospělí postrádající schopnost souhlasit
- těžké zanedbávání, afázie, apraxie
- jiné zdravotní stavy, které účast vylučují
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dechová cvičení
|
Dechová cvičení pro pacienty s mrtvicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost nové váhy pro zdvih: Uvědomění si funkčních úkolů s paží a rukou ve zdvihu (stupnice AFAS)
Časové okno: Základní linie
|
AFAS obsahuje 13 položek
|
Základní linie
|
|
Platnost nové motorické stupnice pro horní končetinu Motorická stupnice horní končetiny u lidí s mrtvicí (stupnice AFAS
Časové okno: Základní linie
|
Pro měření použijte 0-45, 0 je nízká a 45 je vysoká.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení motoriky pro horní končetinu u pacientů s mrtvicí (MESUPES)
Časové okno: Základní linie
|
Pro měření použijte 0-58, 0 je nízká a 58 je vysoká.
Hodnotí vlastnosti paže a ruky.
|
Základní linie
|
|
Revidovaná stupnice hodnocení tělesného vědomí (REVBA)
Časové okno: Základní linie
|
Revidované škály hodnocení tělesného vědomí obsahují 12 položek hodnocených na 4bodové škále.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž nižší skóre naznačuje lepší povědomí o těle.
|
Základní linie
|
|
Dotazník tělesné zkušenosti (PBE)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník tělesné zkušenosti obsahuje 12 položek, hodnocených na 7bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž nižší skóre naznačuje lepší tělesnou zkušenost.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMR-2017-25877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)