- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03328468
Desenvolvimento da Escala Motora do Membro Superior para Medir a Qualidade do Movimento e a Consciência Corporal no AVC (AFAS)
Desenvolvimento da Escala Motora do Membro Superior "Consciência de Tarefas Funcionais com o Braço e a Mão no AVC"
Para a intervenção respiratória, os participantes completaram duas sessões experimentais com pelo menos duas semanas de intervalo. As sessões experimentais foram randomizadas entre a condição de respiração lenta (6 respirações/min) ou a condição de respiração controlada (12 respirações/min). As intervenções respiratórias duraram 15 minutos e foram concluídas com a ajuda do aplicativo de respiração Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).
A intervenção respiratória está atualmente concluída.
O estudo de confiabilidade e validade do AFAS está em andamento. Esta é uma visita única para os participantes, na qual os participantes passarão por uma triagem de sensação e movimento, bem como preencherão alguns questionários.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os participantes tiveram duas visitas para o exercício respiratório. A única intervenção prevista foi o exercício respiratório, que já está concluído.
O protocolo da intervenção respiratória foi o seguinte: O protocolo respiratório teve duração de 15 minutos. Foi uma sessão de conscientização da respiração guiada com uma enfermeira (estudante de doutorado) que também é treinada em terapias integrativas e aulas de ioga.
Paralelamente, durante uma das visitas, é testada a confiabilidade e validade de uma nova escala de AVC para medir a qualidade do movimento e a consciência corporal.
Esta parte ainda está em andamento e, portanto, torna-se uma visita única.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens de 18 a 99 anos de idade
- Pessoas com AVC clinicamente estáveis com um ou mais sintomas isquêmicos ou
- AVC(s) hemorrágico(s)
- hemiplegia esquerda ou direita
- disposto e capaz de participar de uma sessão única de teste comportamental
- disposto e capaz de assinar o consentimento para participar
- capaz de ouvir, ler e compreender as instruções dadas durante o estudo
- Falando inglês (ou disposto a trabalhar com um tradutor (estudante))
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo (Mini-exame do estado mental-versão breve, <13/16)
- contraturas no braço testado que impediriam os movimentos do braço de teste
- adultos sem capacidade para consentir
- negligência grave, afasia, apraxia
- outras condições médicas que impeçam a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício Respiratório
|
Exercício respiratório para pacientes com AVC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade de uma nova escala para AVC: Conscientização de Tarefas Funcionais com Braço e Mão no AVC (escala AFAS)
Prazo: Linha de base
|
AFAS contém 13 itens
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Linha de base
|
|
Validade de uma nova escala motora para membros superiores Escala Motora do Membro Superior em pessoas com AVC (escala AFAS
Prazo: Linha de base
|
Escale usando 0-45 para medição, 0 sendo baixo e 45 sendo alto.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação Motora para Membros Superiores em Pacientes com AVC (MESUPES)
Prazo: Linha de base
|
Escale usando 0-58 para medição, 0 sendo baixo e 58 sendo alto.
Avalia as qualidades do braço e da mão.
|
Linha de base
|
|
Escala de Avaliação de Consciência Corporal Revisada (REVBA)
Prazo: Linha de base
|
As Escalas de Avaliação de Consciência Corporal Revisadas contêm 12 itens classificados em uma escala de 4 pontos.
As pontuações totais variam de 0 a 36, com pontuações mais baixas indicando melhor consciência corporal.
|
Linha de base
|
|
Questionário de Experiência do Corpo Físico (PBE)
Prazo: Linha de base
|
O Physical Body Experience Questionnaire contém 12 itens, classificados em uma escala Likert de 7 pontos.
As pontuações totais variam de 0 a 48, com pontuações mais baixas indicando melhor experiência corporal física.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMR-2017-25877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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