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Desenvolvimento da Escala Motora do Membro Superior para Medir a Qualidade do Movimento e a Consciência Corporal no AVC (AFAS)

20 de novembro de 2024 atualizado por: University of Minnesota

Desenvolvimento da Escala Motora do Membro Superior "Consciência de Tarefas Funcionais com o Braço e a Mão no AVC"

Para a intervenção respiratória, os participantes completaram duas sessões experimentais com pelo menos duas semanas de intervalo. As sessões experimentais foram randomizadas entre a condição de respiração lenta (6 respirações/min) ou a condição de respiração controlada (12 respirações/min). As intervenções respiratórias duraram 15 minutos e foram concluídas com a ajuda do aplicativo de respiração Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).

A intervenção respiratória está atualmente concluída.

O estudo de confiabilidade e validade do AFAS está em andamento. Esta é uma visita única para os participantes, na qual os participantes passarão por uma triagem de sensação e movimento, bem como preencherão alguns questionários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os participantes tiveram duas visitas para o exercício respiratório. A única intervenção prevista foi o exercício respiratório, que já está concluído.

O protocolo da intervenção respiratória foi o seguinte: O protocolo respiratório teve duração de 15 minutos. Foi uma sessão de conscientização da respiração guiada com uma enfermeira (estudante de doutorado) que também é treinada em terapias integrativas e aulas de ioga.

Paralelamente, durante uma das visitas, é testada a confiabilidade e validade de uma nova escala de AVC para medir a qualidade do movimento e a consciência corporal.

Esta parte ainda está em andamento e, portanto, torna-se uma visita única.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres e homens de 18 a 99 anos de idade
  • Pessoas com AVC clinicamente estáveis ​​com um ou mais sintomas isquêmicos ou
  • AVC(s) hemorrágico(s)
  • hemiplegia esquerda ou direita
  • disposto e capaz de participar de uma sessão única de teste comportamental
  • disposto e capaz de assinar o consentimento para participar
  • capaz de ouvir, ler e compreender as instruções dadas durante o estudo
  • Falando inglês (ou disposto a trabalhar com um tradutor (estudante))

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo (Mini-exame do estado mental-versão breve, <13/16)
  • contraturas no braço testado que impediriam os movimentos do braço de teste
  • adultos sem capacidade para consentir
  • negligência grave, afasia, apraxia
  • outras condições médicas que impeçam a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Respiratório
Exercício respiratório para pacientes com AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade de uma nova escala para AVC: Conscientização de Tarefas Funcionais com Braço e Mão no AVC (escala AFAS)
Prazo: Linha de base
AFAS contém 13 itens
Linha de base
Validade de uma nova escala motora para membros superiores Escala Motora do Membro Superior em pessoas com AVC (escala AFAS
Prazo: Linha de base
Escale usando 0-45 para medição, 0 sendo baixo e 45 sendo alto.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Motora para Membros Superiores em Pacientes com AVC (MESUPES)
Prazo: Linha de base
Escale usando 0-58 para medição, 0 sendo baixo e 58 sendo alto. Avalia as qualidades do braço e da mão.
Linha de base
Escala de Avaliação de Consciência Corporal Revisada (REVBA)
Prazo: Linha de base
As Escalas de Avaliação de Consciência Corporal Revisadas contêm 12 itens classificados em uma escala de 4 pontos. As pontuações totais variam de 0 a 36, ​​com pontuações mais baixas indicando melhor consciência corporal.
Linha de base
Questionário de Experiência do Corpo Físico (PBE)
Prazo: Linha de base
O Physical Body Experience Questionnaire contém 12 itens, classificados em uma escala Likert de 7 pontos. As pontuações totais variam de 0 a 48, com pontuações mais baixas indicando melhor experiência corporal física.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PMR-2017-25877

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício Respiratório

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