A felső végtagi motoros skála fejlesztése a mozgás minőségének és a testtudatosság mérésére stroke esetén (AFAS)
A felső végtagi motoros skála fejlesztése "Funkcionális feladatok tudatosítása karral és kézzel ütésben"
A légzési beavatkozáshoz a résztvevők két kísérleti ülést végeztek legalább két hét különbséggel. A kísérleti üléseket véletlenszerűen a lassú légzés (6 légzés/perc) vagy a kontroll légzés (12 légzés/perc) között végeztük. A légzési beavatkozások 15 percesek voltak, és a Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC) légzőalkalmazás segítségével fejeződtek be.
A légzési beavatkozás jelenleg befejeződött.
Az AFAS megbízhatósági és érvényességi vizsgálata folyamatban van. Ez egy egyszeri látogatás a résztvevők számára, ahol a résztvevők érzés- és mozgásszűrésen esnek át, valamint kitöltenek néhány kérdőívet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden résztvevőnek volt két látogatása a légzőgyakorlathoz. Az egyetlen tervezett beavatkozás a légzőgyakorlat volt, amely mostanra befejeződött.
A légzési beavatkozás protokollja a következő volt: A légzési protokoll 15 percig tartott. Ez egy irányított légzésfigyelő foglalkozás volt egy regisztrált nővérrel (PhD hallgató), aki integráló terápiákban és jógaoktatásban is képzett.
Ezzel párhuzamosan az egyik látogatás során egy új stroke skála megbízhatóságát és érvényességét tesztelik a mozgás minőségét és a testtudatosság mérésére.
Ez a rész még folyamatban van, így ez egyszeri látogatás lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-99 éves nők és férfiak
- A stroke-ban szenvedők, akik orvosilag stabilak egy vagy több ischaemiás ill
- vérzéses stroke(ok)
- bal vagy jobb hemiplegia
- hajlandó és tud részt venni egy egyszeri viselkedésteszten
- hajlandó és képes aláírni a részvételi hozzájárulását
- képes hallani, olvasni és megérteni a tanulmány során adott utasításokat
- angolul beszél (vagy hajlandó (hallgató) fordítóval dolgozni)
Kizárási kritériumok:
- kognitív károsodás (Mini-mental államvizsga-rövid verzió, <13/16)
- kontraktúrák a vizsgált karon, amelyek akadályozzák a karmozgások tesztelését
- beleegyezési képességgel nem rendelkező felnőttek
- súlyos elhanyagolás, afázia, apraxia
- egyéb egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légzőgyakorlat
|
Légzőtorna stroke betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy új stroke skála megbízhatósága: Funkcionális feladatok tudatosítása karral és kézben ütéssel (AFAS skála)
Időkeret: Alapvonal
|
Az AFAS 13 elemet tartalmaz
|
Alapvonal
|
|
Érvényesítsen egy új motoros skála felső végtag felső végtag motoros skála agyvérzésben szenvedőknél (AFAS skála)
Időkeret: Alapvonal
|
A méréshez 0-tól 45-ig terjedő skálát használjon, ahol a 0 alacsony, a 45 pedig magas.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros értékelési skála a felső végtagokhoz stroke-os betegeknél (MESUPES)
Időkeret: Alapvonal
|
A 0-tól 58-ig terjedő skála a méréshez, a 0 az alacsony és az 58 a magas.
Felméri a kar és a kéz tulajdonságait.
|
Alapvonal
|
|
Felülvizsgált Testtudatosság-értékelési Skála (REVBA)
Időkeret: Alapvonal
|
A felülvizsgált testtudat-értékelő skálák 12 elemet tartalmaznak, amelyek egy 4-fokú skálán vannak értékelve.
Az összpontszám 0 és 36 között mozog, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb testtudatosságra utalnak.
|
Alapvonal
|
|
Fizikai testélmény kérdőív (PBE)
Időkeret: Alapvonal
|
A Fizikai Testélmény Kérdőív 12 tételt tartalmaz, 7 fokozatú Likert-skálán értékelve.
Az összpontszám 0-tól 48-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok jobb fizikai testélményt jeleztek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMR-2017-25877
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .