- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03328468
Udvikling af øvre lemmers motoriske skala til måling af bevægelseskvalitet og kropsbevidsthed ved slagtilfælde (AFAS)
Udvikling af motorisk skala for øvre lemmer "Bevidsthed om funktionelle opgaver med arm og hånd i slagtilfælde"
Til vejrtrækningsinterventionen gennemførte deltagerne to eksperimentelle sessioner med mindst to ugers mellemrum. De eksperimentelle sessioner blev randomiseret mellem tilstanden med langsom vejrtrækning (6 vejrtrækninger/min) eller kontrolvejrtrækningstilstanden (12 vejrtrækninger/min). Åndedrætsinterventioner var på 15 minutter og blev gennemført med hjælp fra åndedrætsappen Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).
Åndedrætsindgrebet er i øjeblikket afsluttet.
Reliabilitets- og validitetsundersøgelsen af AFAS er i gang. Dette er et engangsbesøg for deltagere, hvor deltagerne vil gennemgå screening af sansning og bevægelse samt udfylde nogle spørgeskemaer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere havde to besøg til vejrtrækningsøvelsen. Det eneste planlagte indgreb var åndedrætsøvelsen, som nu er afsluttet.
Protokollen for åndedrætsinterventionen var som følger: Åndedrætsprotokollen varede 15 minutter. Det var en guidet vejrtrækningsoplysningssession med en registreret sygeplejerske (ph.d.-studerende), som også er uddannet i integrative terapier og yogaundervisning.
Sideløbende hermed testes pålideligheden og validiteten af en ny skala for slagtilfælde til måling af bevægelseskvalitet og kropsbevidsthed under et af besøgene.
Denne del er stadig i gang og dermed bliver dette et engangsbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd i alderen 18-99 år
- Personer med slagtilfælde, der er medicinsk stabile med en eller flere iskæmiske eller
- hæmoragisk slagtilfælde
- venstre eller højre hemiplegi
- villig og i stand til at deltage i en engangs adfærdstestsession
- villig og i stand til at underskrive samtykke til at deltage
- i stand til at høre, læse og forstå instruktioner givet under undersøgelsen
- Engelsktalende (eller villig til at arbejde med en (studerende) oversætter)
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse (Mini-mental State Exam-brief version, <13/16)
- kontrakturer i den testede arm, der ville hindre test af armbevægelser
- voksne, der mangler evnen til at give samtykke
- alvorlig omsorgssvigt, afasi, apraksi
- andre medicinske tilstande, der udelukker deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelse
|
Åndedrætsøvelser for apopleksipatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålideligheden af en ny skala for slagtilfælde: Bevidsthed om funktionelle opgaver med arm og hånd i slagtilfælde (AFAS-skala)
Tidsramme: Baseline
|
AFAS indeholder 13 genstande
|
Baseline
|
|
Validitet af en ny motorisk skala til overekstremitet Upper Limb Motor Scale hos mennesker med slagtilfælde (AFAS-skala
Tidsramme: Baseline
|
Skala med 0-45 til måling, 0 er lav og 45 er høj.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk evalueringsskala for øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde (MESUPES)
Tidsramme: Baseline
|
Skala ved hjælp af 0-58 til måling, 0 er lav og 58 er høj.
Vurderer armens og håndens kvaliteter.
|
Baseline
|
|
Revideret Body Awareness Rating Scale (REVBA)
Tidsramme: Baseline
|
Den Reviderede Body Awareness Rating Scales indeholder 12 punkter vurderet på en 4-punkts skala.
Samlede scorer varierer fra 0 til 36 med lavere scores, der indikerer bedre kropsbevidsthed.
|
Baseline
|
|
Physical Body Experience Questionnaire (PBE)
Tidsramme: Baseline
|
Physical Body Experience Questionnaire indeholder 12 punkter, bedømt på en 7-punkts Likert-skala.
Samlede scorer varierer fra 0 til 48 med lavere scores indikerede bedre fysisk kropsoplevelse.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMR-2017-25877
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering