Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af øvre lemmers motoriske skala til måling af bevægelseskvalitet og kropsbevidsthed ved slagtilfælde (AFAS)

20. november 2024 opdateret af: University of Minnesota

Udvikling af motorisk skala for øvre lemmer "Bevidsthed om funktionelle opgaver med arm og hånd i slagtilfælde"

Til vejrtrækningsinterventionen gennemførte deltagerne to eksperimentelle sessioner med mindst to ugers mellemrum. De eksperimentelle sessioner blev randomiseret mellem tilstanden med langsom vejrtrækning (6 vejrtrækninger/min) eller kontrolvejrtrækningstilstanden (12 vejrtrækninger/min). Åndedrætsinterventioner var på 15 minutter og blev gennemført med hjælp fra åndedrætsappen Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).

Åndedrætsindgrebet er i øjeblikket afsluttet.

Reliabilitets- og validitetsundersøgelsen af ​​AFAS er i gang. Dette er et engangsbesøg for deltagere, hvor deltagerne vil gennemgå screening af sansning og bevægelse samt udfylde nogle spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere havde to besøg til vejrtrækningsøvelsen. Det eneste planlagte indgreb var åndedrætsøvelsen, som nu er afsluttet.

Protokollen for åndedrætsinterventionen var som følger: Åndedrætsprotokollen varede 15 minutter. Det var en guidet vejrtrækningsoplysningssession med en registreret sygeplejerske (ph.d.-studerende), som også er uddannet i integrative terapier og yogaundervisning.

Sideløbende hermed testes pålideligheden og validiteten af ​​en ny skala for slagtilfælde til måling af bevægelseskvalitet og kropsbevidsthed under et af besøgene.

Denne del er stadig i gang og dermed bliver dette et engangsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd i alderen 18-99 år
  • Personer med slagtilfælde, der er medicinsk stabile med en eller flere iskæmiske eller
  • hæmoragisk slagtilfælde
  • venstre eller højre hemiplegi
  • villig og i stand til at deltage i en engangs adfærdstestsession
  • villig og i stand til at underskrive samtykke til at deltage
  • i stand til at høre, læse og forstå instruktioner givet under undersøgelsen
  • Engelsktalende (eller villig til at arbejde med en (studerende) oversætter)

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse (Mini-mental State Exam-brief version, <13/16)
  • kontrakturer i den testede arm, der ville hindre test af armbevægelser
  • voksne, der mangler evnen til at give samtykke
  • alvorlig omsorgssvigt, afasi, apraksi
  • andre medicinske tilstande, der udelukker deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætsøvelse
Åndedrætsøvelser for apopleksipatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​en ny skala for slagtilfælde: Bevidsthed om funktionelle opgaver med arm og hånd i slagtilfælde (AFAS-skala)
Tidsramme: Baseline
AFAS indeholder 13 genstande
Baseline
Validitet af en ny motorisk skala til overekstremitet Upper Limb Motor Scale hos mennesker med slagtilfælde (AFAS-skala
Tidsramme: Baseline
Skala med 0-45 til måling, 0 er lav og 45 er høj.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk evalueringsskala for øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde (MESUPES)
Tidsramme: Baseline
Skala ved hjælp af 0-58 til måling, 0 er lav og 58 er høj. Vurderer armens og håndens kvaliteter.
Baseline
Revideret Body Awareness Rating Scale (REVBA)
Tidsramme: Baseline
Den Reviderede Body Awareness Rating Scales indeholder 12 punkter vurderet på en 4-punkts skala. Samlede scorer varierer fra 0 til 36 med lavere scores, der indikerer bedre kropsbevidsthed.
Baseline
Physical Body Experience Questionnaire (PBE)
Tidsramme: Baseline
Physical Body Experience Questionnaire indeholder 12 punkter, bedømt på en 7-punkts Likert-skala. Samlede scorer varierer fra 0 til 48 med lavere scores indikerede bedre fysisk kropsoplevelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMR-2017-25877

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelse

Abonner