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脳卒中における運動の質と身体意識を測定する上肢運動スケールの開発 (AFAS)

2024年2月28日 更新者：University of Minnesota

上肢運動スケール「脳卒中における腕と手の機能的課題の認識」の開発

呼吸介入のために、参加者は少なくとも 2 週間間隔で 2 つの実験セッションを完了しました。 実験セッションは、ゆっくりとした呼吸状態 (6 呼吸/分) または対照呼吸状態 (12 呼吸/分) の間で無作為化されました。 呼吸介入は 15 分間の長さで、呼吸アプリ、Breathe Deep (Mineev、Bizi Apps LLC) の助けを借りて完了しました。

呼吸介入は現在完了しています。

AFAS の信頼性と妥当性の研究は進行中です。 これは、参加者が感覚と動きのスクリーニングを受けるだけでなく、いくつかのアンケートに記入する参加者のための1回の訪問です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての参加者は、呼吸運動のために 2 回の訪問を受けました。 唯一の計画された介入は呼吸運動でしたが、これは現在終了しています。

呼吸介入の手順は次のとおりです。呼吸手順は 15 分間続きました。 それは、統合療法とヨガの指導の訓練も受けている登録看護師（博士課程の学生）とのガイド付き呼吸意識セッションでした.

並行して、訪問の1つで、動きの質と身体意識を測定するための脳卒中の新しい尺度の信頼性と有効性がテストされます.

この部分はまだ進行中であるため、これは 1 回限りの訪問になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
  • 電話番号：612-625-1191
  • メール：avandewi@umn.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト：
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
          • 電話番号：612-625-1911
          • メール：avandewi@umn.edu
        • 主任研究者：
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～99歳の男女
  • 1 つ以上の虚血性または
  • 出血性脳卒中
  • 左または右片麻痺
  • 1回限りの行動テストセッションに参加する意思があり、参加できる
  • 参加への同意に署名する意思と能力
  • 研究中に与えられた指示を聞き、読み、理解することができる
  • 英語を話す（または（学生の）翻訳者と一緒に仕事をしたい）

除外基準:

  • 認知障害 (Mini-mental State Exam-brief version、<13/16)
  • テスト腕の動きを妨げるテスト腕の拘縮
  • 同意能力のない成人
  • 重度のネグレクト、失語症、失行症
  • 参加を妨げるその他の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：呼吸法
他の：呼吸法
脳卒中患者のための呼吸訓練

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中の新しいスケールの信頼性: 脳卒中における腕と手の機能的タスクの認識 (AFAS スケール)
時間枠：ベースライン
AFASには13のアイテムが含まれています
ベースライン
脳卒中患者における上肢上肢運動スケール (AFAS スケール) の新しい運動スケールの妥当性
時間枠：ベースライン
測定に 0 ～ 45 を使用してスケーリングします。0 が低く、45 が高くなります。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中患者の上肢運動評価尺度（MESUPES）
時間枠：ベースライン
測定に 0 ～ 58 を使用してスケーリングします。0 が低く、58 が高くなります。 腕と手の品質を評価します。
ベースライン
改訂された身体意識評価尺度 (REVBA)
時間枠：ベースライン
改訂された身体意識評価尺度には、4 点尺度で評価された 12 の項目が含まれています。 合計スコアは 0 ～ 36 の範囲で、スコアが低いほど身体意識が優れていることを示します。
ベースライン
身体経験アンケート (PBE)
時間枠：ベースライン
Physical Body Experience Questionnaire には、7 段階のリッカート スケールで評価された 12 の項目が含まれています。 合計スコアは 0 ～ 48 の範囲で、スコアが低いほど身体経験が優れていることを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT、University of Minnesota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月30日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PMR-2017-25877

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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