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Desarrollo de la Escala Motora de las Extremidades Superiores para Medir la Calidad del Movimiento y la Conciencia Corporal en el Accidente Cerebrovascular (AFAS)

28 de febrero de 2024 actualizado por: University of Minnesota

Desarrollo de Escala Motora de Miembro Superior “Conciencia de Tareas Funcionales con Brazo y Mano en Carrera”

Para la intervención de respiración, los participantes completaron dos sesiones experimentales con al menos dos semanas de diferencia. Las sesiones experimentales se aleatorizaron entre la condición de respiración lenta (6 respiraciones/min) o la condición de respiración de control (12 respiraciones/min). Las intervenciones de respiración duraron 15 minutos y se completaron con la ayuda de la aplicación de respiración, Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).

La intervención respiratoria está actualmente completa.

El estudio de confiabilidad y validez de AFAS está en curso. Esta es una visita única para los participantes en la que los participantes se someterán a una evaluación de la sensación y el movimiento, así como también completarán algunos cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los participantes tuvieron dos visitas para el ejercicio de respiración. La única intervención prevista era el ejercicio de respiración, que ya está concluido.

El protocolo para la intervención respiratoria fue el siguiente: El protocolo respiratorio tuvo una duración de 15 minutos. Fue una sesión guiada de concientización sobre la respiración con una enfermera registrada (estudiante de doctorado) que también está capacitada en terapias integradoras e instrucción de yoga.

Paralelamente, durante una de las visitas se prueba la fiabilidad y validez de una nueva escala de ictus para medir la calidad del movimiento y la conciencia corporal.

Esta parte aún está en curso y, por lo tanto, se convierte en una visita única.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
  • Número de teléfono: 612-625-1191
  • Correo electrónico: avandewi@umn.edu

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
          • Número de teléfono: 612-625-1911
          • Correo electrónico: avandewi@umn.edu
        • Investigador principal:
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres de 18 a 99 años de edad
  • Las personas con accidente cerebrovascular que están médicamente estables con uno o más accidentes isquémicos o
  • accidente cerebrovascular hemorrágico
  • hemiplejía izquierda o derecha
  • dispuesto y capaz de asistir a una sesión única de prueba de comportamiento
  • dispuesto y capaz de firmar el consentimiento para participar
  • capaz de escuchar, leer y comprender las instrucciones dadas durante el estudio
  • Habla inglés (o dispuesto a trabajar con un traductor (estudiante))

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo (Mini-mental State Exam-versión breve, <13/16)
  • contracturas en el brazo evaluado que dificultarían los movimientos del brazo evaluado
  • adultos que carecen de capacidad para dar su consentimiento
  • negligencia grave, afasia, apraxia
  • otras condiciones médicas que impiden la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de respiración
Ejercicio de respiración para pacientes con accidente cerebrovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de una nueva escala para ictus: Conciencia de tareas funcionales con brazo y mano en ictus (escala AFAS)
Periodo de tiempo: Base
AFAS contiene 13 elementos
Base
Validez de una nueva escala motora para las extremidades superiores Upper Limb Motor Scale en personas con ictus (escala AFAS)
Periodo de tiempo: Base
Escale usando 0-45 para la medición, siendo 0 bajo y 45 alto.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación Motora de la Extremidad Superior en Pacientes con Accidente Cerebrovascular (MESUPES)
Periodo de tiempo: Base
Escale usando 0-58 para la medición, siendo 0 bajo y 58 alto. Evalúa cualidades del brazo y la mano.
Base
Escala revisada de calificación de la conciencia corporal (REVBA)
Periodo de tiempo: Base
Las escalas de calificación de conciencia corporal revisadas contienen 12 elementos calificados en una escala de 4 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36; las puntuaciones más bajas indican una mejor conciencia corporal.
Base
Cuestionario de experiencia corporal física (PBE)
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de experiencia corporal física contiene 12 ítems, calificados en una escala Likert de 7 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48, y las puntuaciones más bajas indican una mejor experiencia del cuerpo físico.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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