- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03328468
Desarrollo de la Escala Motora de las Extremidades Superiores para Medir la Calidad del Movimiento y la Conciencia Corporal en el Accidente Cerebrovascular (AFAS)
Desarrollo de Escala Motora de Miembro Superior “Conciencia de Tareas Funcionales con Brazo y Mano en Carrera”
Para la intervención de respiración, los participantes completaron dos sesiones experimentales con al menos dos semanas de diferencia. Las sesiones experimentales se aleatorizaron entre la condición de respiración lenta (6 respiraciones/min) o la condición de respiración de control (12 respiraciones/min). Las intervenciones de respiración duraron 15 minutos y se completaron con la ayuda de la aplicación de respiración, Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).
La intervención respiratoria está actualmente completa.
El estudio de confiabilidad y validez de AFAS está en curso. Esta es una visita única para los participantes en la que los participantes se someterán a una evaluación de la sensación y el movimiento, así como también completarán algunos cuestionarios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los participantes tuvieron dos visitas para el ejercicio de respiración. La única intervención prevista era el ejercicio de respiración, que ya está concluido.
El protocolo para la intervención respiratoria fue el siguiente: El protocolo respiratorio tuvo una duración de 15 minutos. Fue una sesión guiada de concientización sobre la respiración con una enfermera registrada (estudiante de doctorado) que también está capacitada en terapias integradoras e instrucción de yoga.
Paralelamente, durante una de las visitas se prueba la fiabilidad y validez de una nueva escala de ictus para medir la calidad del movimiento y la conciencia corporal.
Esta parte aún está en curso y, por lo tanto, se convierte en una visita única.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
- Número de teléfono: 612-625-1191
- Correo electrónico: avandewi@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
- Número de teléfono: 612-625-1911
- Correo electrónico: avandewi@umn.edu
-
Investigador principal:
- Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres de 18 a 99 años de edad
- Las personas con accidente cerebrovascular que están médicamente estables con uno o más accidentes isquémicos o
- accidente cerebrovascular hemorrágico
- hemiplejía izquierda o derecha
- dispuesto y capaz de asistir a una sesión única de prueba de comportamiento
- dispuesto y capaz de firmar el consentimiento para participar
- capaz de escuchar, leer y comprender las instrucciones dadas durante el estudio
- Habla inglés (o dispuesto a trabajar con un traductor (estudiante))
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo (Mini-mental State Exam-versión breve, <13/16)
- contracturas en el brazo evaluado que dificultarían los movimientos del brazo evaluado
- adultos que carecen de capacidad para dar su consentimiento
- negligencia grave, afasia, apraxia
- otras condiciones médicas que impiden la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio de respiración
|
Ejercicio de respiración para pacientes con accidente cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fiabilidad de una nueva escala para ictus: Conciencia de tareas funcionales con brazo y mano en ictus (escala AFAS)
Periodo de tiempo: Base
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AFAS contiene 13 elementos
|
Base
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Validez de una nueva escala motora para las extremidades superiores Upper Limb Motor Scale en personas con ictus (escala AFAS)
Periodo de tiempo: Base
|
Escale usando 0-45 para la medición, siendo 0 bajo y 45 alto.
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación Motora de la Extremidad Superior en Pacientes con Accidente Cerebrovascular (MESUPES)
Periodo de tiempo: Base
|
Escale usando 0-58 para la medición, siendo 0 bajo y 58 alto.
Evalúa cualidades del brazo y la mano.
|
Base
|
Escala revisada de calificación de la conciencia corporal (REVBA)
Periodo de tiempo: Base
|
Las escalas de calificación de conciencia corporal revisadas contienen 12 elementos calificados en una escala de 4 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36; las puntuaciones más bajas indican una mejor conciencia corporal.
|
Base
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Cuestionario de experiencia corporal física (PBE)
Periodo de tiempo: Base
|
El Cuestionario de experiencia corporal física contiene 12 ítems, calificados en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48, y las puntuaciones más bajas indican una mejor experiencia del cuerpo físico.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- PMR-2017-25877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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