- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03328468
뇌졸중에서 움직임의 질과 신체인지를 측정하기 위한 상지 운동 척도 개발 (AFAS)
상지 운동 척도 개발 "뇌졸중 팔과 손으로 기능적 작업 인식"
호흡 개입을 위해 참가자들은 최소 2주 간격으로 두 번의 실험 세션을 완료했습니다. 실험 세션은 느린 호흡 조건(6 호흡/분) 또는 대조 호흡 조건(12 호흡/분) 사이에서 무작위화되었습니다. 호흡 개입은 길이가 15분이었고 호흡 앱인 Breathe Deep(Mineev, Bizi Apps LLC)의 도움으로 완료되었습니다.
현재 호흡 개입이 완료되었습니다.
AFAS의 신뢰성 및 타당성 연구가 진행 중입니다. 이것은 참가자가 감각과 움직임의 스크리닝을 받고 일부 설문지를 작성하는 참가자를 위한 일회성 방문입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 호흡 운동을 위해 두 번 방문했습니다. 유일하게 계획된 개입은 호흡 운동이었으며 현재 종료되었습니다.
호흡 개입 프로토콜은 다음과 같습니다. 호흡 프로토콜은 15분 동안 지속되었습니다. 그것은 통합 요법과 요가 지도에 대해서도 훈련을 받은 공인 간호사(박사 과정 학생)와 함께하는 가이드 호흡 인식 세션이었습니다.
동시에, 방문 중 하나에서 움직임의 질과 신체 인식을 측정하기 위해 뇌졸중에 대한 새로운 척도의 신뢰성과 타당성을 테스트합니다.
이 부분은 여전히 진행 중이므로 일회성 방문이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~99세의 남녀
- 하나 이상의 허혈 또는 허혈이 의학적으로 안정적인 뇌졸중 환자
- 출혈성 뇌졸중
- 왼쪽 또는 오른쪽 편마비
- 일회성 행동 테스트 세션에 기꺼이 참석할 수 있는 사람
- 참여 동의서에 서명할 의향과 능력이 있는 자
- 학습 중에 주어진 지침을 듣고 읽고 이해할 수 있습니다.
- 영어 말하기(또는 (학생) 번역가와 함께 일할 의향이 있는 사람)
제외 기준:
- 인지 장애(소형 정신 상태 시험 요약 버전, <13/16)
- 검사 팔 움직임을 방해하는 검사 팔의 구축
- 동의 능력이 부족한 성인
- 심한 방치, 실어증, 실어증
- 참여를 방해하는 기타 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 호흡 운동
|
뇌졸중 환자를 위한 호흡 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중에 대한 새로운 척도의 신뢰성: 뇌졸중에서 팔과 손의 기능적 작업 인식(AFAS 척도)
기간: 기준선
|
AFAS에는 13개 항목이 포함되어 있습니다.
|
기준선
|
|
뇌졸중 환자의 상지 상지 모터 스케일(AFAS 스케일)에 대한 새로운 모터 스케일의 타당성
기간: 기준선
|
측정을 위해 0-45를 사용하여 스케일링합니다. 0은 낮고 45는 높습니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 환자의 상지 운동 평가 척도(MESUPES)
기간: 기준선
|
측정을 위해 0-58을 사용하여 스케일링합니다. 0은 낮고 58은 높습니다.
팔과 손의 특성을 평가합니다.
|
기준선
|
|
개정 신체 인식 평가 척도(REVBA)
기간: 기준선
|
개정된 신체 인식 평가 척도에는 4점 척도로 평가된 12개의 항목이 포함되어 있습니다.
총 점수의 범위는 0에서 36까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 신체 인식을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
신체 경험 설문지(PBE)
기간: 기준선
|
신체 경험 설문지는 7점 리커트 척도로 평가된 12개 항목을 포함합니다.
총 점수의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 신체 경험을 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
호흡 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한