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뇌졸중에서 움직임의 질과 신체인지를 측정하기 위한 상지 운동 척도 개발 (AFAS)

2024년 11월 20일 업데이트: University of Minnesota

상지 운동 척도 개발 "뇌졸중 팔과 손으로 기능적 작업 인식"

호흡 개입을 위해 참가자들은 최소 2주 간격으로 두 번의 실험 세션을 완료했습니다. 실험 세션은 느린 호흡 조건(6 호흡/분) 또는 대조 호흡 조건(12 호흡/분) 사이에서 무작위화되었습니다. 호흡 개입은 길이가 15분이었고 호흡 앱인 Breathe Deep(Mineev, Bizi Apps LLC)의 도움으로 완료되었습니다.

현재 호흡 개입이 완료되었습니다.

AFAS의 신뢰성 및 타당성 연구가 진행 중입니다. 이것은 참가자가 감각과 움직임의 스크리닝을 받고 일부 설문지를 작성하는 참가자를 위한 일회성 방문입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자는 호흡 운동을 위해 두 번 방문했습니다. 유일하게 계획된 개입은 호흡 운동이었으며 현재 종료되었습니다.

호흡 개입 프로토콜은 다음과 같습니다. 호흡 프로토콜은 15분 동안 지속되었습니다. 그것은 통합 요법과 요가 지도에 대해서도 훈련을 받은 공인 간호사(박사 과정 학생)와 함께하는 가이드 호흡 인식 세션이었습니다.

동시에, 방문 중 하나에서 움직임의 질과 신체 인식을 측정하기 위해 뇌졸중에 대한 새로운 척도의 신뢰성과 타당성을 테스트합니다.

이 부분은 여전히 ​​진행 중이므로 일회성 방문이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18~99세의 남녀
  • 하나 이상의 허혈 또는 허혈이 의학적으로 안정적인 뇌졸중 환자
  • 출혈성 뇌졸중
  • 왼쪽 또는 오른쪽 편마비
  • 일회성 행동 테스트 세션에 기꺼이 참석할 수 있는 사람
  • 참여 동의서에 서명할 의향과 능력이 있는 자
  • 학습 중에 주어진 지침을 듣고 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 영어 말하기(또는 (학생) 번역가와 함께 일할 의향이 있는 사람)

제외 기준:

  • 인지 장애(소형 정신 상태 시험 요약 버전, <13/16)
  • 검사 팔 움직임을 방해하는 검사 팔의 구축
  • 동의 능력이 부족한 성인
  • 심한 방치, 실어증, 실어증
  • 참여를 방해하는 기타 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 운동
뇌졸중 환자를 위한 호흡 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중에 대한 새로운 척도의 신뢰성: 뇌졸중에서 팔과 손의 기능적 작업 인식(AFAS 척도)
기간: 기준선
AFAS에는 13개 항목이 포함되어 있습니다.
기준선
뇌졸중 환자의 상지 상지 모터 스케일(AFAS 스케일)에 대한 새로운 모터 스케일의 타당성
기간: 기준선
측정을 위해 0-45를 사용하여 스케일링합니다. 0은 낮고 45는 높습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 환자의 상지 운동 평가 척도(MESUPES)
기간: 기준선
측정을 위해 0-58을 사용하여 스케일링합니다. 0은 낮고 58은 높습니다. 팔과 손의 특성을 평가합니다.
기준선
개정 신체 인식 평가 척도(REVBA)
기간: 기준선
개정된 신체 인식 평가 척도에는 4점 척도로 평가된 12개의 항목이 포함되어 있습니다. 총 점수의 범위는 0에서 36까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 신체 인식을 나타냅니다.
기준선
신체 경험 설문지(PBE)
기간: 기준선
신체 경험 설문지는 7점 리커트 척도로 평가된 12개 항목을 포함합니다. 총 점수의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 신체 경험을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PMR-2017-25877

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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