Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie skali motorycznej kończyny górnej do pomiaru jakości ruchu i świadomości ciała w udarze mózgu (AFAS)

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Rozwój skali motorycznej kończyny górnej „Świadomość zadań funkcjonalnych z ramieniem i ręką w ruchu”

W przypadku interwencji oddechowej uczestnicy ukończyli dwie sesje eksperymentalne w odstępie co najmniej dwóch tygodni. Sesje eksperymentalne zostały losowo przydzielone między warunkami wolnego oddychania (6 oddechów/min) lub kontrolnymi warunkami oddychania (12 oddechów/min). Interwencje oddechowe trwały 15 minut i zostały zakończone przy pomocy aplikacji do oddychania Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).

Interwencja oddechowa jest obecnie zakończona.

Badanie wiarygodności i ważności AFAS jest w toku. Jest to jednorazowa wizyta dla uczestników, podczas której uczestnicy przejdą badanie czucia i ruchu oraz wypełnią ankiety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy mieli dwie wizyty w celu wykonania ćwiczeń oddechowych. Jedyną planowaną interwencją były ćwiczenia oddechowe, które zostały już zakończone.

Protokół interwencji oddechowej był następujący: Protokół oddychania trwał 15 minut. Była to sesja świadomości oddychania z przewodnikiem z dyplomowaną pielęgniarką (doktorantką), która jest również przeszkolona w zakresie terapii integracyjnych i nauczania jogi.

Równolegle podczas jednej z wizyt sprawdzana jest rzetelność i trafność nowej skali udaru do pomiaru jakości ruchu i świadomości ciała.

Ta część jest nadal w toku, dlatego jest to wizyta jednorazowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18-99 lat
  • Osoby po udarze mózgu, które są medycznie stabilne z jednym lub kilkoma niedokrwiennymi lub
  • udar(y) krwotoczny(e)
  • hemiplegia lewa lub prawa
  • chętny i zdolny do wzięcia udziału w jednorazowej sesji testów behawioralnych
  • chętny i zdolny do podpisania zgody na udział
  • potrafi słyszeć, czytać i rozumieć polecenia wydawane podczas badania
  • mówiący po angielsku (lub chętny do pracy z tłumaczem (studentem))

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych (krótka wersja Mini-mental State Exam, <13/16)
  • przykurcze w badanej ręce, które utrudniałyby ruchy badanej ręki
  • dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
  • poważne zaniedbanie, afazja, apraksja
  • inne schorzenia wykluczające udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie oddechowe
Inny: Ćwiczenie oddechowe
Ćwiczenia oddechowe dla pacjentów po udarze mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność nowej skali udaru mózgu: Świadomość zadań funkcjonalnych z ramieniem i ręką podczas udaru (skala AFAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
AFAS zawiera 13 pozycji
Linia bazowa
Ważność nowej skali motorycznej dla kończyny górnej Upper Limb Motor Scale u osób po udarze mózgu (skala AFAS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skaluj używając 0-45 do pomiaru, gdzie 0 oznacza niski poziom, a 45 wysoki.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny motorycznej kończyny górnej u pacjentów z udarem mózgu (MESUPES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skaluj używając 0-58 do pomiaru, gdzie 0 oznacza niski poziom, a 58 wysoki. Ocenia cechy ramienia i dłoni.
Linia bazowa
Poprawiona Skala Oceny Świadomości Ciała (REVBA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zrewidowana Skala Oceny Świadomości Ciała zawiera 12 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą świadomość ciała.
Linia bazowa
Kwestionariusz Doświadczeń Ciała Fizycznego (PBE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Doświadczeń Ciała Fizycznego zawiera 12 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali Likerta. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze doznania fizyczne.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMR-2017-25877

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ćwiczenie oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj