Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av motorisk skala for øvre lemmer for å måle bevegelseskvalitet og kroppsbevissthet ved hjerneslag (AFAS)

20. november 2024 oppdatert av: University of Minnesota

Utvikling av motorisk skala for øvre lemmer "Bevissthet om funksjonelle oppgaver med arm og hånd i slag"

For pusteintervensjonen gjennomførte deltakerne to eksperimentelle økter med minst to ukers mellomrom. Eksperimentøktene ble randomisert mellom saktepustetilstanden (6 pust/min) eller kontrollpustetilstanden (12 pust/min). Pusteintervensjonene var på 15 minutter og ble fullført ved hjelp av pusteappen, Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).

Pusteinngrepet er for tiden fullført.

Reliabilitets- og validitetsstudien av AFAS pågår. Dette er et engangsbesøk for deltakere der deltakerne skal gjennomgå screening av følelse og bevegelse samt fylle ut noen spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne hadde to besøk for pusteøvelsen. Den eneste planlagte intervensjonen var pusteøvelsen, som nå er avsluttet.

Protokollen for pusteintervensjonen var som følger: Pusteprotokollen varte i 15 minutter. Det var en veiledet pustebevisstgjøringsøkt med en registrert sykepleier (PhD-student) som også er utdannet i integrative terapier og yogainstruksjon.

Parallelt under ett av besøkene testes reliabiliteten og validiteten til en ny skala for slag for å måle bevegelseskvalitet og kroppsbevissthet.

Denne delen pågår fortsatt og dermed blir dette et engangsbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn i alderen 18-99 år
  • Personer med hjerneslag som er medisinsk stabile med en eller flere iskemiske eller
  • hemorragisk slag(er)
  • venstre eller høyre hemiplegi
  • villig og i stand til å delta på en engangs atferdstesting
  • villig og i stand til å signere samtykke til å delta
  • i stand til å høre, lese og forstå instruksjoner gitt under studiet
  • Engelsktalende (eller villig til å jobbe med en (student)oversetter)

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt (Mini-mental State Exam-brief-versjon, <13/16)
  • kontrakturer i den testede armen som ville hindre testing av armbevegelser
  • voksne som mangler evne til å samtykke
  • alvorlig omsorgssvikt, afasi, apraksi
  • andre medisinske tilstander som hindrer deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pusteøvelse
Annen: Pusteøvelse
Pusteøvelse for slagpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av en ny skala for slag: Bevissthet om funksjonelle oppgaver med arm og hånd i slag (AFAS-skala)
Tidsramme: Grunnlinje
AFAS inneholder 13 varer
Grunnlinje
Validitet av en ny motorisk skala for øvre ekstremiteter Motorskala for øvre ekstremiteter hos personer med hjerneslag (AFAS-skala
Tidsramme: Grunnlinje
Skala med 0-45 for måling, 0 er lav og 45 er høy.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk evalueringsskala for øvre ekstremitet hos slagpasienter (MESUPES)
Tidsramme: Grunnlinje
Skala med 0-58 for måling, 0 er lav og 58 er høy. Vurderer kvalitetene til armen og hånden.
Grunnlinje
Revidert kroppsbevissthetsvurderingsskala (REVBA)
Tidsramme: Grunnlinje
Revided Body Awareness Rating Scales inneholder 12 elementer vurdert på en 4-punkts skala. Totale poengsummer varierer fra 0 til 36 med lavere poengsum som indikerer bedre kroppsbevissthet.
Grunnlinje
Physical Body Experience Questionnaire (PBE)
Tidsramme: Grunnlinje
Physical Body Experience Questionnaire inneholder 12 elementer, vurdert på en 7-punkts Likert-skala. Totale poengsum varierer fra 0 til 48 med lavere poengsum indikerte bedre fysisk kroppsopplevelse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMR-2017-25877

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pusteøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere