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Sviluppo della scala motoria degli arti superiori per misurare la qualità del movimento e la consapevolezza del corpo nell'ictus (AFAS)

20 novembre 2024 aggiornato da: University of Minnesota

Sviluppo della scala motoria degli arti superiori "Consapevolezza dei compiti funzionali con braccio e mano in corsa"

Per l'intervento sulla respirazione, i partecipanti hanno completato due sessioni sperimentali a distanza di almeno due settimane l'una dall'altra. Le sessioni sperimentali sono state randomizzate tra la condizione di respirazione lenta (6 respiri/min) o la condizione di respirazione di controllo (12 respiri/min). Gli interventi di respirazione sono durati 15 minuti e sono stati completati con l'assistenza dell'app per la respirazione, Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).

L'intervento respiratorio è attualmente completato.

Lo studio di affidabilità e validità dell'AFAS è in corso. Questa è una visita una tantum per i partecipanti in cui i partecipanti saranno sottoposti a screening di sensazione e movimento e compileranno alcuni questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti hanno avuto due visite per l'esercizio di respirazione. L'unico intervento previsto era l'esercizio di respirazione, che ora è concluso.

Il protocollo per l'intervento respiratorio era il seguente: Il protocollo respiratorio è durato 15 minuti. È stata una sessione di consapevolezza della respirazione guidata con un'infermiera registrata (studente di dottorato) che è anche addestrata in terapie integrative e lezioni di yoga.

Parallelamente, durante una delle visite viene testata l'affidabilità e la validità di una nuova scala per l'ictus per misurare la qualità del movimento e la consapevolezza corporea.

Questa parte è ancora in corso e quindi questa diventa una visita una tantum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine e maschi di età compresa tra 18 e 99 anni
  • Le persone con ictus che sono clinicamente stabili con uno o più ischemici o
  • ictus/i emorragici
  • emiplegia sinistra o destra
  • disposti e in grado di partecipare a una sessione di test comportamentali una tantum
  • disposti e in grado di firmare il consenso a partecipare
  • in grado di ascoltare, leggere e comprendere le istruzioni fornite durante lo studio
  • Parla inglese (o disposto a lavorare con un traduttore (studente))

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo (versione Mini-mental State Exam-brief, <13/16)
  • contratture nel braccio testato che ostacolerebbero i movimenti del braccio testato
  • adulti privi di capacità di consenso
  • grave negligenza, afasia, aprassia
  • altre condizioni mediche che precludono la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di respirazione
Altro: Esercizio di respirazione
Esercizio di respirazione per pazienti colpiti da ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità di una nuova scala per l'ictus: Awareness of Functional Tasks with Arm and Hand in Stroke (scala AFAS)
Lasso di tempo: Linea di base
AFAS contiene 13 articoli
Linea di base
Validità di una nuova scala motoria per gli arti superiori Scala motoria degli arti superiori nelle persone con ictus (scala AFAS
Lasso di tempo: Linea di base
Scala utilizzando 0-45 per la misurazione, 0 è basso e 45 è alto.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione motoria per l'arto superiore nei pazienti con ictus (MESUPES)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala utilizzando 0-58 per la misurazione, 0 è basso e 58 è alto. Valuta le qualità del braccio e della mano.
Linea di base
Scala di valutazione della consapevolezza corporea rivista (REVBA)
Lasso di tempo: Linea di base
Le scale di valutazione della consapevolezza corporea riviste contengono 12 elementi valutati su una scala a 4 punti. I punteggi totali vanno da 0 a 36 con punteggi più bassi che indicano una migliore consapevolezza del corpo.
Linea di base
Questionario sull'esperienza fisica del corpo (PBE)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Physical Body Experience Questionnaire contiene 12 item, valutati su una scala Likert a 7 punti. I punteggi totali vanno da 0 a 48 con punteggi più bassi indicati una migliore esperienza del corpo fisico.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMR-2017-25877

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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