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Entwicklung einer motorischen Skala der oberen Extremitäten zur Messung der Bewegungsqualität und des Körperbewusstseins beim Schlaganfall (AFAS)

20. November 2024 aktualisiert von: University of Minnesota

Entwicklung der motorischen Skala der oberen Extremitäten „Bewusstsein für funktionelle Aufgaben mit Arm und Hand im Schlaganfall“

Für die Atemintervention absolvierten die Teilnehmer zwei experimentelle Sitzungen im Abstand von mindestens zwei Wochen. Die experimentellen Sitzungen wurden randomisiert zwischen dem langsamen Atemzustand (6 Atemzüge/min) oder dem Kontrollatemzustand (12 Atemzüge/min) aufgeteilt. Die Ateminterventionen dauerten 15 Minuten und wurden mit Hilfe der Atem-App Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC) durchgeführt.

Der Beatmungseingriff ist derzeit abgeschlossen.

Die Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie von AFAS ist noch nicht abgeschlossen. Dies ist ein einmaliger Besuch für die Teilnehmer, bei dem die Teilnehmer sich einem Screening auf Empfindung und Bewegung unterziehen sowie einige Fragebögen ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer hatten zwei Besuche für die Atemübung. Der einzige geplante Eingriff war die Atemübung, die nun abgeschlossen ist.

Das Protokoll für die Atemintervention war wie folgt: Das Atemprotokoll dauerte 15 Minuten. Es war eine geführte Atembewusstseinssitzung mit einer diplomierten Krankenschwester (Doktorandin), die auch in integrativen Therapien und Yogaunterricht ausgebildet ist.

Parallel dazu wird bei einem der Besuche die Reliabilität und Validität einer neuen Schlaganfall-Skala zur Messung der Bewegungsqualität und Körperwahrnehmung getestet.

Dieser Teil ist noch nicht abgeschlossen und wird somit zu einem einmaligen Besuch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer im Alter von 18-99 Jahren
  • Menschen mit Schlaganfall, die medizinisch stabil sind mit einer oder mehreren ischämischen oder
  • hämorrhagischer Schlaganfall
  • linke oder rechte Hemiplegie
  • bereit und in der Lage sind, an einer einmaligen Verhaltenstestsitzung teilzunehmen
  • bereit und in der Lage sind, eine Teilnahmeerklärung zu unterschreiben
  • In der Lage sein, während des Studiums erteilte Anweisungen zu hören, zu lesen und zu verstehen
  • Englisch sprechend (oder bereit, mit einem (Studenten-)Übersetzer zu arbeiten)

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental State Exam-Kurzversion, <13/16)
  • Kontrakturen im getesteten Arm, die die Bewegung des Testarms behindern würden
  • nicht einwilligungsfähige Erwachsene
  • schwere Vernachlässigung, Aphasie, Apraxie
  • andere Erkrankungen, die eine Teilnahme ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemübung
Sonstiges: Atemübung
Atemübungen für Schlaganfallpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reliabilität einer neuen Schlaganfall-Skala: Awareness of Functional Tasks with Arm and Hand in Stroke (AFAS-Skala)
Zeitfenster: Grundlinie
AFAS enthält 13 Artikel
Grundlinie
Gültigkeit einer neuen motorischen Skala für die obere Extremität Upper Limb Motor Scale bei Menschen mit Schlaganfall (AFAS-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Skalieren Sie mit 0-45 für die Messung, wobei 0 niedrig und 45 hoch ist.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Bewertungsskala für die obere Extremität bei Schlaganfallpatienten (MESUPES)
Zeitfenster: Grundlinie
Skalieren Sie mit 0-58 für die Messung, wobei 0 niedrig und 58 hoch ist. Beurteilt die Qualitäten von Arm und Hand.
Grundlinie
Überarbeitete Bewertungsskala für das Körperbewusstsein (REVBA)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Revised Body Awareness Rating Scales enthält 12 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Körperwahrnehmung anzeigen.
Grundlinie
Physical Body Experience Questionnaire (PBE)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Physical Body Experience Questionnaire enthält 12 Items, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere physische Körpererfahrung anzeigen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMR-2017-25877

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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