Разработка моторной шкалы верхних конечностей для измерения качества движения и осознания тела при инсульте (AFAS)
Разработка моторной шкалы верхних конечностей «Осознание функциональных задач рукой и кистью при инсульте»
Для вмешательства в дыхание участники прошли два экспериментальных сеанса с интервалом не менее двух недель. Экспериментальные сеансы были рандомизированы между состоянием медленного дыхания (6 вдохов/мин) и состоянием контрольного дыхания (12 вдохов/мин). Дыхательные вмешательства длились 15 минут и проводились с помощью приложения для дыхания Breathe Deep (Минеев, ООО «Бизи Аппс»).
В настоящее время дыхательное вмешательство завершено.
Исследование надежности и валидности AFAS продолжается. Это разовый визит для участников, во время которого участники пройдут скрининг ощущений и движений, а также заполнят некоторые анкеты.
Обзор исследования
Подробное описание
У всех участников было два визита для дыхательной гимнастики. Единственным запланированным вмешательством было дыхательное упражнение, которое сейчас завершено.
Протокол дыхательного вмешательства был следующим: Дыхательный протокол длился 15 минут. Это был сеанс осознанного дыхания с дипломированной медсестрой (аспиранткой), которая также обучена интегративной терапии и обучению йоге.
Параллельно во время одного из визитов проверяется надежность и валидность новой шкалы инсульта для измерения качества движения и осознания тела.
Эта часть все еще продолжается, и поэтому это становится разовым визитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины в возрасте 18-99 лет
- Люди с инсультом, которые с медицинской точки зрения стабильны с одним или несколькими ишемическими или
- геморрагический инсульт (ы)
- левосторонняя или правосторонняя гемиплегия
- желание и возможность посетить разовое занятие по поведенческому тестированию
- желание и возможность подписать согласие на участие
- способен слышать, читать и понимать инструкции, данные во время исследования
- знание английского языка (или желание работать с переводчиком-студентом)
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения (краткая версия экзамена Mini-mental State, <13/16)
- контрактуры в тестируемой руке, которые могут препятствовать тестируемым движениям руки
- взрослые, неспособные дать согласие
- тяжелая запущенность, афазия, апраксия
- другие медицинские условия, препятствующие участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательное упражнение
|
Дыхательная гимнастика при инсульте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность новой шкалы инсульта: осознание функциональных задач с помощью руки и кисти при инсульте (шкала AFAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
АФАС содержит 13 позиций
|
Базовый уровень
|
|
Валидность новой моторной шкалы для оценки моторики верхних конечностей у людей с инсультом (шкала AFAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масштабируйте, используя 0-45 для измерения, 0 — низкий уровень, а 45 — высокий уровень.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки моторики верхних конечностей у пациентов с инсультом (MESUPES)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масштабируйте, используя 0-58 для измерения, 0 — низкий уровень, а 58 — высокий.
Оценивает качества руки и кисти.
|
Базовый уровень
|
|
Пересмотренная шкала оценки осведомленности о теле (REVBA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пересмотренные шкалы оценки осведомленности о теле содержат 12 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 36, при этом более низкие баллы указывают на лучшее осознание тела.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник физического тела (PBE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник физического тела содержит 12 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 48, при этом более низкие баллы указывают на лучший опыт физического тела.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMR-2017-25877
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательное упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Yunnan Cancer HospitalРекрутинг