Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van de motorische schaal van de bovenste ledematen om de bewegingskwaliteit en het lichaamsbewustzijn bij een beroerte te meten (AFAS)

20 november 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota

Ontwikkeling van de motorische schaal van de bovenste ledematen "Bewustzijn van functionele taken met arm en hand in beroerte"

Voor de ademhalingsinterventie voltooiden de deelnemers twee experimentele sessies met een tussenpoos van minimaal twee weken. De experimentele sessies werden gerandomiseerd tussen de toestand van langzaam ademen (6 ademhalingen/min) of de toestand van gecontroleerde ademhaling (12 ademhalingen/min). Ademhalingsinterventies duurden 15 minuten en werden voltooid met behulp van de ademhalings-app Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC).

De ademhalingsinterventie is momenteel voltooid.

Het betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek van AFAS loopt nog. Dit is een eenmalig bezoek voor deelnemers waarbij deelnemers een screening van sensatie en beweging ondergaan en enkele vragenlijsten invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers hadden twee bezoeken voor de ademhalingsoefening. De enige geplande ingreep was de ademhalingsoefening, die is nu afgerond.

Het protocol voor de beademingsinterventie was als volgt: Het beademingsprotocol duurde 15 minuten. Het was een begeleide ademhalingsbewustzijnssessie met een geregistreerde verpleegster (PhD-student) die ook is opgeleid in integratieve therapieën en yoga-instructie.

Tegelijkertijd wordt tijdens een van de bezoeken de betrouwbaarheid en validiteit getest van een nieuwe schaal voor beroerte om de kwaliteit van beweging en lichaamsbewustzijn te meten.

Dit onderdeel loopt nog en daarmee wordt dit een eenmalig bezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen in de leeftijd van 18-99 jaar
  • Mensen met een beroerte die medisch stabiel zijn met een of meer ischemische of
  • hemorragische beroerte(s)
  • hemiplegie links of rechts
  • bereid en in staat om eenmalig een gedragstestsessie bij te wonen
  • bereid en in staat om toestemming voor deelname te ondertekenen
  • tijdens het onderzoek gegeven instructies kunnen horen, lezen en begrijpen
  • Engels sprekend (of bereid om samen te werken met een (student) vertaler)

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornis (Mini-mental State Exam-korte versie, <13/16)
  • contracturen in de geteste arm die de bewegingen van de geteste arm zouden belemmeren
  • volwassenen die niet in staat zijn om in te stemmen
  • ernstige verwaarlozing, afasie, apraxie
  • andere medische aandoeningen die deelname onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingsoefening
Ander: Ademhalingsoefening
Ademhalingsoefening voor patiënten met een beroerte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van een nieuwe schaal voor beroerte: Awareness of Functional Tasks with Arm and Hand in Stroke (AFAS-schaal)
Tijdsspanne: Basislijn
AFAS bevat 13 items
Basislijn
Valideer een nieuwe motorische schaal voor de bovenste ledematen motorische schaal van de bovenste ledematen bij mensen met een beroerte (AFAS-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Schaal met behulp van 0-45 voor meting, 0 is laag en 45 is hoog.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische evaluatieschaal voor bovenste extremiteiten bij patiënten met een beroerte (MESUPES)
Tijdsspanne: Basislijn
Schaal met 0-58 voor meting, 0 is laag en 58 is hoog. Beoordeelt de eigenschappen van de arm en hand.
Basislijn
Herziene Body Awareness Rating Scale (REVBA)
Tijdsspanne: Basislijn
De Revised Body Awareness Rating Scales bevat 12 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal. Totaalscores variëren van 0 tot 36, waarbij lagere scores wijzen op een beter lichaamsbewustzijn.
Basislijn
Vragenlijst fysieke lichaamservaring (PBE)
Tijdsspanne: Basislijn
De Physical Body Experience Questionnaire bevat 12 items, beoordeeld op een 7-punts Likertschaal. Totaalscores variëren van 0 tot 48, waarbij lagere scores duiden op een betere fysieke lichaamservaring.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMR-2017-25877

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren