Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen motorisen asteikon kehittäminen aivohalvauksen liikkeen laadun ja kehon tietoisuuden mittaamiseksi (AFAS)

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Yläraajan motorisen asteikon kehittäminen "Tietoisuus toiminnallisista tehtävistä käsivarrella ja kädellä aivohalvauksessa"

Hengitysinterventiota varten osallistujat suorittivat kaksi kokeellista istuntoa vähintään kahden viikon välein. Kokeelliset istunnot satunnaistettiin hitaan hengitystilan (6 hengitystä/min) tai kontrollihengitystilan (12 hengitystä/min) välillä. Hengitystoimenpiteet olivat 15 minuutin pituisia ja suoritettiin hengityssovelluksen Breathe Deep (Mineev, Bizi Apps LLC) avulla.

Hengitysinterventio on tällä hetkellä valmis.

AFAS:n luotettavuus- ja validiteettitutkimus on käynnissä. Tämä on kertaluonteinen vierailu osallistujille, jossa osallistujat käyvät läpi aisti- ja liikeseulonnan sekä täyttävät joitain kyselylomakkeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilla osallistujilla oli kaksi käyntiä hengitysharjoituksessa. Ainoa suunniteltu toimenpide oli hengitysharjoitus, joka on nyt saatu päätökseen.

Hengitystoimenpiteen protokolla oli seuraava: Hengitysprotokolla kesti 15 minuuttia. Se oli ohjattu hengitystietoisuusistunto rekisteröidyn sairaanhoitajan (tohtoriopiskelija) kanssa, joka on myös koulutettu integratiivisiin hoitoihin ja joogaopetukseen.

Samanaikaisesti yhden käynnin aikana testataan uuden aivohalvausasteikon luotettavuutta ja pätevyyttä mittaamaan liikkeen laatua ja kehotietoisuutta.

Tämä osa on vielä kesken, joten tästä tulee kertakäynti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet 18-99-vuotiaat
  • Ihmiset, joilla on aivohalvaus ja jotka ovat lääketieteellisesti vakaat yhdellä tai useammalla iskeemisellä tai
  • hemorraginen aivohalvaus
  • vasen tai oikea hemiplegia
  • halukas ja kykenevä osallistumaan kertaluonteiseen käyttäytymistestiin
  • halukas ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuksensa osallistumiseen
  • pystyy kuulemaan, lukemaan ja ymmärtämään tutkimuksen aikana annetut ohjeet
  • Englantia puhuva (tai halukas työskentelemään (oppilas)kääntäjän kanssa)

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-mental State Exam -lyhyt versio, <13/16)
  • kontraktuurit testatussa käsivarressa, jotka estäisivät käsivarren liikkeiden testaamista
  • aikuiset, joilla ei ole suostumuskykyä
  • vakava laiminlyönti, afasia, apraksia
  • muut sairaudet, jotka estävät osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitysharjoitus
Muut: Hengitysharjoitus
Hengitysharjoitus aivohalvauspotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden aivohalvausasteikon luotettavuus: Tietoisuus toiminnallisista tehtävistä käsivarrella ja kädellä vedossa (AFAS-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
AFAS sisältää 13 tuotetta
Perustaso
Voimassa uusi moottorivaaka yläraajojen yläraajojen moottorivaakalle ihmisille, joilla on aivohalvaus (AFAS-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Skaalaa mittaamalla 0-45, 0 on matala ja 45 korkea.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorinen arviointiasteikko aivohalvauspotilaiden yläraajoille (MESUPES)
Aikaikkuna: Perustaso
Skaalaa mittaamalla 0-58, 0 on matala ja 58 korkea. Arvioi käsivarren ja käden ominaisuuksia.
Perustaso
Revised Body Awareness Rating Scale (REVBA)
Aikaikkuna: Perustaso
Revised Body Awareness Rating Scales sisältää 12 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–36, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa kehotietoisuutta.
Perustaso
Physical Body Experience Questionnaire (PBE)
Aikaikkuna: Perustaso
Physical Body Experience Questionnaire sisältää 12 kohdetta, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja alhaisemmat pisteet osoittivat parempaa fyysistä kehon kokemusta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMR-2017-25877

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa