Appareil de luminothérapie "iRestore"

Critère d'intégration:

1. Les sujets des deux sexes âgés de 25 à 60 ans.
2. L'alopécie de type masculin chez les hommes appartient aux stades IIa-V de l'échelle de Norwood-Hamilton ;
3. L'alopécie de type masculin chez les femmes appartient aux stades I-4, II-1 et II-2 de l'échelle de Ludwig (Savin).
4. Les sujets doivent accepter d'avoir un tatouage temporaire ponctué à la partie observée.
5. Il y a eu une perte de cheveux continue au cours des 12 derniers mois.
6. Les femmes fertiles s'engagent à adopter les mesures de contraception appropriées, y compris le dispositif intra-utérin, le préservatif, le spermicide, l'abstinence, la vasoligation du partenaire sexuel, etc.
7. Le type de peau varie entre les types I et IV de l'échelle de Fitzpatrick, comme indiqué dans le tableau 1.
8. Les sujets acceptent de se raser les cheveux à la partie observée.
9. Le formulaire d'autorisation photographique doit être lu attentivement avant la signature.

10. Le formulaire de consentement éclairé doit être lu attentivement pour comprendre le contenu détaillé de l'essai et la signature doit être faite sans aucune perturbation.

    • Tableau 1. Typage de peau Fitzpatrick

      • Brûle toujours, ne bronze jamais
      • Brûle généralement, bronze peu
      • Brûle et bronze fréquemment (brun clair)
      • Brûle rarement, bronze facilement (brun)
      • Brûle très rarement, bronze très facilement (marron)
      • Ne brûle jamais (brun foncé à noir)

Critère d'exclusion:

1. Utilisation ou administration des médicaments suivants dans les 6 mois précédant le recrutement :

   • Minoxidil, finastéride ou autres inhibiteurs de la 5α-réductase ;
   • Les médicaments qui peuvent inhiber les androgènes, tels que la cyprotérone, la spironolactone, le kétoconazole, le flutamide et le bicalutamide.
   • Les médicaments qui peuvent provoquer l'hirsutisme, tels que la ciclosporine, le diazoxide, la phénytoïne, le Propecia, le Dutastéride et les psoralènes, ou d'autres médicaments pour le traitement de l'hypertrophie prostatique.
   • Corticoïde surrénal oral (sauf corticoïde surrénal inhalateur)
   • Les médicaments avec une phototoxicité possible, tels que les tétracyclines, les thiazides et certains AINS.
   • Lithium ou médicaments antischizophréniques (phénothiazines);
   • Tout médicament qui influencera les résultats de l'évaluation ou la sécurité des sujets selon les opinions de l'investigateur principal.
   • Médicaments anticancéreux.
2. Les femmes enceintes ou allaitantes ou celles qui envisagent de tomber enceintes pendant l'essai. Les femmes fertiles doivent prendre les médicaments contraceptifs par voie orale ou subir l'implantation, l'injection ou l'injection sous-cutanée de médicaments contraceptifs.
3. Patients atteints de diabète de type 2.
4. Patients cardiaques qui prennent des médicaments phototoxiques.
5. Ceux qui ne sont pas d'accord pour maintenir la coiffure et la couleur des cheveux pendant l'essai.
6. Ceux qui ont subi une greffe de cheveux, une procédure de reconstruction du cuir chevelu, un tressage de cheveux ou un tatouage du cuir chevelu, qui influenceront les résultats d'évaluation du test ou la sécurité des sujets selon les opinions de l'investigateur principal.
7. Ceux qui utilisent ou ont déjà utilisé des agents d'épilation, l'épilation au laser ou la cire d'abeille sur le cuir chevelu pour enlever les cheveux ou effectuer toute action qui influencera les résultats de l'évaluation de l'essai selon les opinions de l'investigateur principal.
8. Il y a du psoriasis, de la dermatite, de l'eczéma ou de l'acné sévère sur le cuir chevelu.
9. Ceux qui souffrent de maladies qui peuvent influencer la croissance des cheveux selon les opinions du chercheur principal, telles que le syndrome d'immunodéficience, les maladies liées au tissu conjonctif ou la calvitie infectieuse.
10. Ceux dont le contraste entre le cuir chevelu et la couleur des cheveux est insignifiant, comme la peau claire ou les cheveux blancs.
11. Incapacité à coopérer avec l'essai : les sujets qui ne peuvent pas utiliser l'appareil ou effectuer une visite de retour périodiquement selon les instructions du médecin ou de l'hôpital pendant l'essai dans les avis de l'investigateur principal.