"iRestore" fényterápiás készülék

Bevételi kritériumok:

1. Bármelyik nemű alanyok, akik 25-60 évesek.
2. A férfiaknál a férfi mintájú alopecia a Norwood-Hamilton Skála IIa-V. szakaszába tartozik;
3. A nőknél a férfi mintájú alopecia a Ludwig (Savin) Skála I-4, II-1 és II-2 stádiumába tartozik.
4. Az alanyok beleegyeznek abba, hogy a megfigyelt részen ideiglenes pontozott tetoválást készítsenek.
5. Folyamatos hajhullás volt az elmúlt 12 hónapban.
6. A termékeny nők beleegyeznek a megfelelő fogamzásgátlási intézkedések bevezetésébe, beleértve a méhen belüli eszközt, óvszert, spermicidet, absztinenciát, a szexuális partner vasoligációját stb.
7. A bőrtípus a Fitzpatrick skála I. és IV. típusa között mozog, amint azt az 1. táblázat mutatja.
8. Az alanyok beleegyeznek abba, hogy leborotválják a szőrüket a megfigyelt résznél.
9. A fényképes kiadási űrlapot az aláírás előtt figyelmesen el kell olvasni.

10. A beleegyező nyilatkozatot figyelmesen el kell olvasni a tárgyalás részletes tartalmának megértése érdekében, és az aláírást zavartalanul meg kell tenni.

    • Asztal 1. Fitzpatrick bőrtipizálás

      • Mindig ég, soha nem barnul le
      • Általában leég, minimálisan barnul
      • Gyakran égési sérülések és barnulás (világosbarna)
      • Ritkán ég, könnyen barnul (barna)
      • Nagyon ritkán ég, nagyon könnyen barnul (barna)
      • Soha nem ég le (sötétbarnától feketéig)

Kizárási kritériumok:

1. A következő gyógyszerek alkalmazása vagy beadása a felvételt megelőző 6 hónapon belül:

   • minoxidil, finaszterid vagy az 5α-reduktáz egyéb inhibitorai;
   • Az androgént gátló gyógyszerek, például a ciproteron, a spironolakton, a ketokonazol, a flutamid és a bikalutamid.
   • Olyan gyógyszerek, amelyek hirsutizmust okozhatnak, mint például a ciklosporin, a diazoxid, a fenitoin, a Propecia, a dutaszterid és a psoralének, vagy más prosztata hipertrófia kezelésére szolgáló gyógyszerek.
   • Orális mellékvese kortikoszteroid (kivéve inhalációs mellékvese kortikoszteroid)
   • Lehetséges fototoxicitású gyógyszerek, például tetraciklinek, tiazidok és bizonyos NSAID-ok.
   • Lítium vagy antiszkizofrénia szerek (fenotiazinok);
   • Minden olyan gyógyszer, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint befolyásolja az értékelés eredményeit vagy az alanyok biztonságát.
   • Rákellenes szerek.
2. Terhes vagy szoptató nők, illetve azok, akik terhességet terveznek a vizsgálat során. A fogamzóképes nőknek szájon át kell bevenniük a fogamzásgátló szereket, vagy kapniuk kell a fogamzásgátló szer beültetését, injekcióját vagy szubkután injekcióját.
3. 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek.
4. Szívbetegségben szenvedő betegek, akik fototoxikus gyógyszereket szednek.
5. Azok, akik nem vállalják, hogy megtartsák a frizurát és a hajszínt a próba alatt.
6. Azok, akik hajbeültetésen, fejbőr rekonstrukciós eljáráson, hajfonáson vagy fejbőrtetováláson estek át, ami befolyásolja a vizsgálat értékelési eredményét vagy az alanyok biztonságát a vezető kutató véleménye szerint.
7. Azok, akik szőrtelenítő szert, lézeres szőrtelenítést vagy méhviaszt használnak vagy használtak a fejbőrön a szőr eltávolítására, vagy olyan tevékenységet végeznek, amely a vizsgálati eredményt befolyásolja a vezető kutató véleménye szerint.
8. A fejbőrön pikkelysömör, dermatitisz, ekcéma vagy súlyos pattanások találhatók.
9. Akik olyan betegségekben szenvednek, amelyek a vezető kutató véleménye szerint befolyásolhatják a hajnövekedést, mint például immunhiányos szindróma, kötőszöveti betegségek vagy fertőző kopaszság.
10. Azok, akiknél a fejbőr és a haj színe elhanyagolható, például világos bőrszín vagy fehér haj.
11. A vizsgálattal való együttműködés képtelensége: azok az alanyok, akik a vizsgálat során az orvos vagy a kórház utasítása szerint a vizsgálatvezető véleménye szerint nem használhatják a készüléket, illetve nem tudnak rendszeres időközönként visszatérni.