"iRestore" lysterapiapparat

Inklusjonskriterier:

1. Fagene av begge kjønn som er 25-60 år.
2. Den mannlige alopecia hos menn tilhører stadier IIa-V av Norwood-Hamilton-skalaen;
3. Den mannlige alopecia hos kvinner tilhører stadier I-4, II-1 og II-2 av Ludwig (Savin)-skalaen.
4. Forsøkspersonene skal samtykke i å ha midlertidig punktert tatovering på den observerte delen.
5. Det har vært kontinuerlig hårtap de siste 12 månedene.
6. Kvinner med fertilitet skal godta å ta i bruk passende prevensjonstiltak, inkludert intrauterin enhet, kondom, sæddrepende middel, avholdenhet, vasoligering av seksualpartneren, etc.
7. Hudtypen varierer mellom type I og IV av Fitzpatrick-skalaen, som vist i tabell 1.
8. Forsøkspersonene er enige om å barbere av håret på den observerte delen.
9. Det fotografiske utgivelsesskjemaet skal leses nøye før underskriften.

10. Det informerte samtykkeskjemaet skal leses nøye for å forstå det detaljerte prøveinnholdet, og signaturen skal lages uten forstyrrelser.

    • Tabell 1. Fitzpatrick hudtyping

      • Brenner seg alltid, blir aldri brun
      • Brenner vanligvis, blir minimalt brun
      • Blir ofte brannsår og blir brun (lysebrun)
      • Brenner seg sjelden, blir lett brun (brun)
      • Svært sjelden brenner, blir veldig lett brun (brun)
      • Brenner seg aldri (mørkebrun til svart)

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk eller administrering av følgende legemidler innen 6 måneder før rekrutteringen:

   • Minoksidil, finasterid eller andre hemmere av 5α-reduktase;
   • Legemidlene som kan hemme androgen, som cyproteron, spironolakton, ketokonazol, flutamid og bicalutamid.
   • Legemidlene som kan forårsake hirsutisme, som ciklosporin, diazoksid, fenytoin, Propecia, Dutasteride og psoralener, eller andre legemidler for behandling av prostatahypertrofi.
   • Oral binyrekortikoid (unntatt inhalator binyrekortikoid)
   • Legemidlene med mulig fototoksisitet, som tetracykliner, tiazider og visse NSAID.
   • Litium eller antischizofrene legemidler (fenotiaziner);
   • Alle legemidler som vil påvirke vurderingsresultatene eller forsøkspersonens sikkerhet i henhold til vurderingene til hovedetterforskeren.
   • Legemidler mot kreft.
2. Gravide eller ammende kvinner eller de som planlegger å bli gravide under forsøket. Kvinnene med fertilitet skal ta prevensjonsmidlene oralt eller ha implantasjon, injeksjon eller subkutan injeksjon av prevensjonsmidler.
3. Pasienter med type 2 diabetes.
4. Pasienter med hjertesykdom som tar fototoksiske legemidler.
5. De som ikke godtar å opprettholde frisyren og hårfargen under rettssaken.
6. De som har hatt hårtransplantasjon, rekonstruksjonsprosedyre for hodebunnen, hårfletting eller tatovering i hodebunnen, som vil påvirke vurderingsresultatene av testen eller forsøkspersonenes sikkerhet i henhold til vurderingene fra hovedetterforskeren.
7. De som bruker eller en gang har brukt hårfjerningsmidler, laserhårfjerning eller bivoks i hodebunnen for å fjerne håret eller utfører handlinger som vil påvirke vurderingsresultatene av forsøket i henhold til vurderingene til hovedetterforskeren.
8. Det er psoriasis, dermatitt, eksem eller alvorlig akne i hodebunnen.
9. De som lider av sykdommene som kan påvirke hårveksten i henhold til vurderingene til hovedetterforskeren, for eksempel immunsviktsyndrom, bindevevsrelaterte sykdommer eller smittsom skallethet.
10. De med ubetydelig kontrast av hodebunn og hårfarge, som lys hudfarge eller hvitt hår.
11. Manglende evne til å samarbeide med forsøket: de forsøkspersonene som ikke kan bruke enheten eller avlegger et gjenbesøk med jevne mellomrom i henhold til instruksjonene fra legen eller sykehuset under utprøvingen etter hovedetterforskerens mening.