"iRestore" lysterapiapparat

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne af begge køn, der er 25-60 år.
2. Det mandlige alopeci hos mænd hører til stadier IIa-V af Norwood-Hamilton-skalaen;
3. Det mandlige alopeci hos kvinder hører til stadier I-4, II-1 og II-2 af Ludwig (Savin) skalaen.
4. Forsøgspersonerne skal indvillige i at have en midlertidig punkteret tatovering på den observerede del.
5. Der har været kontinuerligt hårtab i løbet af de sidste 12 måneder.
6. Kvinder med fertilitet skal acceptere at træffe passende præventionsforanstaltninger, herunder intrauterin enhed, kondom, sæddræbende middel, afholdenhed, vasoligation af seksualpartneren osv.
7. Hudtypen varierer mellem type I og IV af Fitzpatrick-skalaen, som vist i tabel 1.
8. Forsøgspersonerne er enige om at barbere håret af på den observerede del.
9. Den fotografiske frigivelsesformular skal læses omhyggeligt før underskriften.

10. Formularen til informeret samtykke skal læses omhyggeligt for at forstå det detaljerede prøveindhold, og underskriften skal foretages uden forstyrrelser.

    • Tabel 1. Fitzpatrick Hudtype

      • Brænder altid, bliver aldrig brun
      • Brænder normalt, garner minimalt
      • Brænder og bliver ofte brun (lysebrun)
      • Brænder sjældent, bliver let brun (brun)
      • Brænder meget sjældent, bliver meget let brun (brun)
      • Brænder aldrig (mørkebrun til sort)

Ekskluderingskriterier:

1. Brug eller administration af følgende lægemidler inden for 6 måneder før rekrutteringen:

   • Minoxidil, finasterid eller andre hæmmere af 5α-reduktase;
   • De lægemidler, der kan hæmme androgen, såsom cyproteron, spironolacton, ketoconazol, flutamid og bicalutamid.
   • De lægemidler, der kan forårsage hirsutisme, såsom ciclosporin, diazoxid, phenytoin, Propecia, Dutasteride og psoralener, eller andre lægemidler til behandling af prostatahypertrofi.
   • Oral binyrekortikoid (undtagen inhalator binyrekortikoid)
   • Lægemidlerne med mulig fototoksicitet, såsom tetracycliner, thiazider og visse NSAID'er.
   • Lithium eller antiskizofrene lægemidler (phenothiaziner);
   • Ethvert lægemiddel, der vil påvirke vurderingsresultaterne eller forsøgspersonernes sikkerhed i henhold til den primære investigators udtalelser.
   • Lægemidler mod kræft.
2. Gravide eller ammende kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide under forsøget. Kvinderne med fertilitet skal tage præventionsmidlerne oralt eller have implantation, injektion eller subkutan injektion af præventionsmidler.
3. Patienter med type 2-diabetes.
4. Patienter med hjertesygdomme, der tager fototoksiske lægemidler.
5. Dem, der ikke accepterer at opretholde frisuren og hårfarven under forsøget.
6. De, der har fået foretaget hårtransplantation, hovedbundsrekonstruktionsprocedure, hårfletning eller tatovering i hovedbunden, hvilket vil påvirke vurderingsresultaterne af testen eller forsøgspersonernes sikkerhed i henhold til hovedefterforskerens udtalelser.
7. De, der bruger eller engang har brugt hårfjerningsmidler, hårfjerning med laser eller bivoks i hovedbunden for at fjerne håret eller udfører enhver handling, der vil påvirke vurderingsresultaterne af forsøget i henhold til hovedefterforskerens udtalelser.
8. Der er psoriasis, dermatitis, eksem eller svær akne i hovedbunden.
9. Dem, der lider af sygdomme, der kan påvirke hårvæksten ifølge hovedforskerens udtalelser, såsom immundefektsyndromet, bindevævsrelaterede sygdomme eller infektiøs skaldethed.
10. Dem med ubetydelig kontrast af hovedbund og hårfarve, såsom lys hudfarve eller hvidt hår.
11. Manglende evne til at samarbejde med forsøget: de forsøgspersoner, der ikke kan bruge enheden eller aflægge et genbesøg med jævne mellemrum i henhold til lægens eller hospitalets instrukser under forsøget efter hovedinvestigatorens mening.