Aparat do Terapii Światłem „iRestore”.

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby obojga płci w wieku 25-60 lat.
2. Łysienie typu męskiego u mężczyzn należy do stadiów IIa-V w skali Norwooda-Hamiltona;
3. Łysienie typu męskiego u kobiet należy do stopni I-4, II-1 i II-2 skali Ludwiga (Savina).
4. Osoby badane wyrażają zgodę na wykonanie tymczasowego tatuażu punktowego w obserwowanej części ciała.
5. W ciągu ostatnich 12 miesięcy występowało ciągłe wypadanie włosów.
6. Kobiety z płodnością zobowiązują się do przyjęcia odpowiednich środków antykoncepcyjnych, w tym wkładki wewnątrzmacicznej, prezerwatywy, środka plemnikobójczego, wstrzemięźliwości, wazoligacji partnera seksualnego itp.
7. Typ skóry mieści się w zakresie między Typami I i IV w skali Fitzpatricka, jak pokazano w Tabeli 1.
8. Badani zgadzają się zgolić włosy w obserwowanym miejscu.
9. Zezwolenie na fotografię należy uważnie przeczytać przed podpisaniem.

10. Formularz świadomej zgody należy uważnie przeczytać, aby zrozumieć szczegółową treść badania, a podpis należy złożyć bez żadnych zakłóceń.

    • Tabela 1. Typowanie skóry według Fitzpatricka

      • Zawsze płonie, nigdy się nie opala
      • Zwykle pali, minimalnie się opala
      • Często oparzenia i opalenizna (jasny brąz)
      • Rzadko ulega oparzeniom, łatwo się opala (brązowy)
      • Bardzo rzadko ulega oparzeniom, bardzo łatwo się opala (brązowy)
      • Nigdy się nie pali (od ciemnobrązowego do czarnego)

Kryteria wyłączenia:

1. Stosowanie lub podawanie następujących leków w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją:

   • minoksydyl, finasteryd lub inne inhibitory 5α-reduktazy;
   • Leki, które mogą hamować działanie androgenów, takie jak cyproteron, spironolakton, ketokonazol, flutamid i bikalutamid.
   • Leki, które mogą powodować hirsutyzm, takie jak cyklosporyna, diazoksyd, fenytoina, Propecia, Dutasteride i psoraleny lub inne leki stosowane w leczeniu przerostu gruczołu krokowego.
   • Doustne kortykoidy nadnerczy (z wyjątkiem kortykosteroidów wziewnych)
   • Leki o możliwym fototoksyczności, takie jak tetracykliny, tiazydy i niektóre NLPZ.
   • leki litowe lub przeciwschizofreniczne (fenotiazyny);
   • Wszelkie leki, które w opinii kierownika będą miały wpływ na wyniki oceny lub bezpieczeństwo badanych.
   • Leki przeciwnowotworowe.
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę podczas badania. Kobiety w okresie płodności powinny przyjmować środki antykoncepcyjne doustnie lub poddać się implantacji, iniekcji lub podskórnej iniekcji środków antykoncepcyjnych.
3. Pacjenci z cukrzycą typu 2.
4. Pacjenci z chorobami serca przyjmujący leki fototoksyczne.
5. Osoby, które nie zgadzają się na utrzymanie fryzury i koloru włosów podczas próby.
6. Osoby, które przeszły przeszczep włosów, zabieg rekonstrukcji owłosionej skóry głowy, zaplatanie włosów lub tatuaż skóry głowy, co w opinii kierownika badań będzie miało wpływ na wyniki oceny lub bezpieczeństwo badanych.
7. Osoby, które stosują lub stosowały środki do depilacji, depilacji laserowej lub wosku pszczelego na skórze głowy w celu usunięcia owłosienia lub wykonują jakiekolwiek czynności, które w ocenie kierownika badania będą miały wpływ na wyniki oceny.
8. Na skórze głowy występuje łuszczyca, zapalenie skóry, egzema lub ciężki trądzik.
9. Osoby cierpiące na choroby mogące mieć wpływ na wzrost włosów w ocenie kierownika projektu, takie jak zespół niedoboru odporności, choroby tkanki łącznej czy łysienie zakaźne.
10. Osoby o nieznacznym kontraście koloru skóry głowy i włosów, takie jak jasny kolor skóry lub siwe włosy.
11. Niezdolność do współpracy przy badaniu: osoby, które w opinii kierownika badania nie mogą korzystać z urządzenia lub składać okresowych wizyt ponownych zgodnie z zaleceniami lekarza lub szpitala w trakcie badania.