Apparecchio per fototerapia "iRestore".

Criterio di inclusione:

1. I soggetti di entrambi i sessi che hanno 25-60 anni.
2. L'alopecia maschile negli uomini appartiene agli stadi IIa-V della scala Norwood-Hamilton;
3. L'alopecia di tipo maschile nelle donne appartiene agli stadi I-4, II-1 e II-2 della scala Ludwig (Savin).
4. I soggetti dovranno acconsentire ad avere un tatuaggio temporaneo puntato sulla parte osservata.
5. C'è stata una continua perdita di capelli negli ultimi 12 mesi.
6. Le donne infertilità devono accettare di adottare adeguate misure contraccettive, tra cui il dispositivo intrauterino, il preservativo, lo spermicida, l'astinenza, la vasoligazione del partner sessuale, ecc.
7. Il tipo di pelle varia tra i Tipi I e IV della scala Fitzpatrick, come mostrato nella Tabella 1.
8. I soggetti accettano di radersi i capelli nella parte osservata.
9. La liberatoria fotografica deve essere letta attentamente prima della firma.

10. Il modulo di consenso informato deve essere letto attentamente per comprendere il contenuto dettagliato della sperimentazione e la firma deve essere apposta senza alcun disturbo.

    • Tabella 1. Fitzpatrick tipizzazione cutanea

      • Brucia sempre, non si abbronza mai
      • Di solito brucia, si abbronza minimamente
      • Si scotta e si abbronza frequentemente (marrone chiaro)
      • Brucia raramente, si abbronza facilmente (marrone)
      • Si scotta molto raramente, si abbronza molto facilmente (marrone)
      • Non brucia mai (dal marrone scuro al nero)

Criteri di esclusione:

1. Uso o somministrazione dei seguenti farmaci nei 6 mesi precedenti l'assunzione:

   • Minoxidil, finasteride o altri inibitori della 5α-reduttasi;
   • I farmaci che possono inibire gli androgeni, come ciproterone, spironolattone, ketoconazolo, flutamide e bicalutamide.
   • I farmaci che possono causare irsutismo, come ciclosporina, diazossido, fenitoina, Propecia, Dutasteride e psoraleni, o altri farmaci per il trattamento dell'ipertrofia prostatica.
   • Corticoidi surrenali orali (eccetto corticoidi surrenali per inalazione)
   • I farmaci con possibile fototossicità, come le tetracicline, i tiazidici e alcuni FANS.
   • Litio o farmaci antischizofrenici (fenotiazine);
   • Eventuali farmaci che influenzeranno i risultati della valutazione o la sicurezza dei soggetti secondo le opinioni del ricercatore principale.
   • Farmaci antitumorali.
2. Donne incinte o che allattano o che intendono rimanere incinte durante il processo. Le donne con fertilità devono assumere i farmaci contraccettivi per via orale o avere l'impianto, l'iniezione o l'iniezione sottocutanea di farmaci contraccettivi.
3. Pazienti con diabete di tipo 2.
4. Pazienti con malattie cardiache che assumono farmaci fototossici.
5. Coloro che non accettano di mantenere l'acconciatura e il colore dei capelli durante il processo.
6. Coloro che hanno subito trapianto di capelli, procedura di ricostruzione del cuoio capelluto, intreccio di capelli o tatuaggio del cuoio capelluto, che influenzeranno i risultati della valutazione del test o la sicurezza dei soggetti secondo le opinioni del ricercatore principale.
7. Coloro che usano o hanno usato una volta agenti depilatori, depilazione laser o cera d'api sul cuoio capelluto per rimuovere i capelli o eseguire qualsiasi azione che influenzerà i risultati della valutazione della sperimentazione secondo le opinioni del ricercatore principale.
8. C'è psoriasi, dermatite, eczema o grave acne sul cuoio capelluto.
9. Coloro che soffrono delle malattie che possono influenzare la crescita dei capelli secondo le opinioni del ricercatore principale, come la sindrome da immunodeficienza, le malattie legate al tessuto connettivo o la calvizie infettiva.
10. Quelli con un contrasto insignificante di colore del cuoio capelluto e dei capelli, come il colore della pelle chiara o i capelli bianchi.
11. Incapacità di collaborare alla sperimentazione: quei soggetti che non possono utilizzare il dispositivo o effettuare periodicamente una visita di ritorno secondo le istruzioni del medico o dell'ospedale durante la sperimentazione secondo il parere del ricercatore principale.